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文檔簡(jiǎn)介
1、目的與背景:
食管癌作為最常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤,因其發(fā)病率高、侵襲性強(qiáng)及預(yù)后差等特點(diǎn)對(duì)人們的健康和生活有著嚴(yán)重的威脅和影響。手術(shù)、放療及化療是傳統(tǒng)治療食管癌的三大手段,但超過三分之二的患者在初診時(shí)已為中晚期,失去手術(shù)機(jī)會(huì),預(yù)后較差。經(jīng)大量的臨床研究已明確了同步放化療在局限性中晚期食管癌治療中的地位,并且提高了分期為T1-3NO-1MO患者的生存率,盡管如此五年生存率也仍較低。如何進(jìn)一步提高同步放化療治療食管癌的療效成為近年來
2、關(guān)注的熱點(diǎn)。
抗血管生成藥物通過抑制新生血管形成,改善乏氧狀態(tài)等機(jī)制逐步用于實(shí)驗(yàn)與臨床研究??寡苌伤幬锱c放化療的結(jié)合是否能增強(qiáng)其敏感性,對(duì)腫瘤治療的預(yù)后是否有積極的作用是人們研究的重點(diǎn)。
重組人內(nèi)皮抑制素(恩度)是我國自主研制的抗血管生成藥物,被認(rèn)為是最有潛力的血管內(nèi)皮抑制劑之一,在抑制腫瘤生成的同時(shí)無明顯細(xì)胞毒性和耐藥性。自從臨床Ⅲ期試驗(yàn)證實(shí)了恩度聯(lián)合化療能明顯提高進(jìn)展期非小細(xì)胞肺癌的無病生存期及總生存期,恩度
3、被中國食品與藥物監(jiān)督局批準(zhǔn)為治療進(jìn)展期非小細(xì)胞肺癌的用藥。但在食管癌治療的作用上,恩度相關(guān)的研究還較少。本研究通過恩度聯(lián)合放化療治療局部中晚期食管癌的療效觀察及對(duì)患者血清VEGF水平的影響,評(píng)價(jià)恩度在中晚期食管癌治療中的作用。
方法:
選擇鄭大一附院放療科2009年1月-2011年2月收治的55例不能手術(shù)的局部中晚期食管癌患者,所有患者通過纖維食管內(nèi)鏡活檢,病理確診為鱗狀細(xì)胞癌,卡氏評(píng)分≥70,預(yù)計(jì)生存期>6月,無嚴(yán)
4、重的心血管,腎臟,肝臟,炎癥性腸道疾病,凝血功能障礙,無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。常規(guī)體格檢查、血常規(guī)、肝腎功能等輔助檢查無明顯放療及化療禁忌。其中28例恩度聯(lián)合放化療(實(shí)驗(yàn)組)、27例常規(guī)放化療(對(duì)照組),兩組均采用三維適形放療60-66Gy和5-FU/DDP化療,實(shí)驗(yàn)組從開始放療起每天接受恩度靜滴7.5mg/m2(d1-14),連用兩個(gè)周期。治療結(jié)束后比較兩組近期緩解率、無進(jìn)展生存期、總生存率及不良反應(yīng)。分別檢測(cè)兩組患者治療前后血清VEGF濃度。<
5、br> 統(tǒng)計(jì)方法:采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)整理和分析,應(yīng)用x2檢驗(yàn)比較近期緩解率,用Kaplan-Meier法進(jìn)行無進(jìn)展生存期及生存率分析,用log-rank法進(jìn)行顯著性檢驗(yàn),P<0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果:
1、實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組有效率為89%和74.1%(P>0.05),1、2、3年總生存率分別為71.9%、50%、34.3%和52%、33.3%、20%(P<0.05),無病生存期及中位生存期
6、分別為15個(gè)月、19個(gè)月和8個(gè)月、12.5個(gè)月,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
2、實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組治療前后VEGF濃度分別為(589.09±75.1)ng/L、(595.79±74.87)ng/L和(408.96±94.88)ng/L、(472.65±77.92)ng/L,VEGF水平在兩組治療前無明顯差異(P>0.05),治療后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=53,P=0.009)。
3、兩組出現(xiàn)的消化道反應(yīng)、
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