甘氨雙唑鈉聯(lián)合同期放化療治療中晚期食管癌的Ⅰ期臨床研究.pdf

1、同期放化療是目前不能手術(shù)切除的中晚期食管癌的標準治療方案，但局部失控率仍高達44％-54％，3年生存率約為20％左右，療效欠佳；與單純放療相比，Ⅲ-Ⅳ級毒副反應(yīng)(如骨髓抑制、食管炎等)增加。局部未控、腫瘤殘留和復(fù)發(fā)是導(dǎo)致治療失敗的主要因素，而腫瘤內(nèi)的乏氧細胞對射線抗拒則是主要原因之一。乏氧細胞放射增敏劑經(jīng)過幾十年的臨床與應(yīng)用研究，在部分實體腫瘤的綜合治療中已取得確切療效，其中甘氨雙唑鈉(sodiumglycididazole，CMNa，

2、商品名希美納)作為乏氧細胞放射增敏劑應(yīng)用于食管癌放射增敏治療的Ⅱ期臨床隨機試驗結(jié)果顯示原發(fā)病灶的完全緩解率由單純放療組的36.7％提高到67.7％。前期動物試驗及臨床研究表明甘氨雙唑鈉對鉑類藥物的增敏作用，因此本I期臨床研究將甘氨雙唑鈉用于食管癌的同期放化療方案，利用其兼具的放、化療增敏作用治療食管癌，探討聯(lián)合方案的可行性及毒性反應(yīng)。研究目的：1.觀察聯(lián)合治療方案的急性毒副反應(yīng)及患者對這一治療方案的耐受性。2.找出聯(lián)合治療方案的劑量限制