NSTEMI介入治療與藥物保守治療的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià).pdf

1、一、目的：
　　1.從中國(guó)醫(yī)療保障角度出發(fā)，基于國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和文獻(xiàn)資料，對(duì)NSTEMI介入治療與藥物保守治療進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，優(yōu)化治療方案的選擇與決策。
　　2.構(gòu)建適合于NSTEMI介入治療與藥物保守治療的Markov模型進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，并確定適合于該模型的各項(xiàng)參數(shù)，為NSTEMI介入治療與藥物保守治療的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、模型構(gòu)建提供方法參考。
　　二、方法：
　　臨床實(shí)例研究與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)相結(jié)合，

2、對(duì)Markov模型及其在NSTEMI藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中的應(yīng)用進(jìn)行研究。
　　1.回顧性、前瞻性分析243例本研究入選的兩家三級(jí)甲等綜合醫(yī)院臨床確診為NSTEMI的患者，比較分析住院期間和隨訪1年介入治療與藥物保守治療的短期臨床預(yù)后效果。
　　2.根據(jù)《中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指南》（2011版）進(jìn)行成本數(shù)據(jù)收集，全部成本數(shù)據(jù)均來(lái)自本研究的兩家三級(jí)甲等綜合醫(yī)院；Markov模型中健康狀態(tài)間的轉(zhuǎn)移概率和健康效用值均參考國(guó)內(nèi)外公開發(fā)表的臨床試

3、驗(yàn)數(shù)據(jù)和文獻(xiàn)資料。
　　3.運(yùn)用TreeAgePro2011軟件，結(jié)合兩家醫(yī)院臨床病例的成本數(shù)據(jù)、國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和文獻(xiàn)資料，參考國(guó)外公開發(fā)表的相關(guān)Markov模型結(jié)構(gòu)，構(gòu)建適合于NSTEMI介入治療與藥物保守治療的Markov模型框架。
　　4.對(duì)建立的Markov模型進(jìn)行回乘分析、Markov隊(duì)列模擬、Monte Carlo模擬，并進(jìn)行一維敏感度分析和概率敏感度分析，從而對(duì)NSTEMI介入治療與藥物保守治療進(jìn)行科學(xué)、客

4、觀的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。
　　三、結(jié)果：
　　1.兩組患者住院期間和隨訪一年，介入治療組主要不良心血管事件的發(fā)生率均低于藥物保守治療組。其中，住院期間介入治療組心力衰竭、心律失常的發(fā)生率均明顯低于藥物保守治療組分別為（23.7％vs.52.9%，P＜0.05）、（15.6%vs.27.1%，P＜0.05）。隨訪1年期間，在死亡率方面，介入治療組明顯低于藥物保守治療組（2.3%vs.8.6%，P＜0.05），并且兩組主要死亡原因均

5、為心肌梗死死亡。另外，介入治療組在非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中的發(fā)生率方面分別為7.5%、2.9%，遠(yuǎn)低于藥物保守治療組14.3%、8.6%，兩組具有顯著性差異。
　　2.Markov隊(duì)列模擬：Markov模型循環(huán)到第15個(gè)周期，介入治療組隊(duì)列中有58%的患者死亡，其平均消耗成本為150574.84（￥）和平均獲得效果為8.1（QALYs）。然而，藥物保守治療組隊(duì)列中則有64%的患者死亡，其平均消耗成本為90313.73（￥）

6、和平均獲得效果為7.37（QALYs）。兩種治療方案的增量成本-效果比（ICER）為82754.14（￥/QALY）。Monte Carlo模擬：對(duì)介入治療與藥物保守治療分別進(jìn)行1000個(gè)NSETMI樣本人群模擬，介入治療組平均消耗成本為153474.00（￥）和平均獲得效果為8.09（QALYs）；藥物保守治療組平均消耗成本為90534.95（￥）和平均獲得效果為7.37（QALYs）。介入治療與藥物保守治療的增量成本-效果比（ICE

7、R）為87415.35（￥/QALY）。兩種模擬結(jié)果顯示，在Markov模型中Monte Carlo模擬和Markov隊(duì)列模擬的增量成本-效果比（ICER）無(wú)明顯差異。
　　3.一維敏感度分析結(jié)果顯示，在Markov模型的所有參數(shù)中對(duì)增量成本-效果比（ICER）影響最大的三個(gè)參數(shù)因素分別為：①介入治療組（無(wú)事件狀態(tài)→無(wú)事件狀態(tài)）的轉(zhuǎn)移概率；②藥物保守治療組（無(wú)事件狀態(tài)→無(wú)事件狀態(tài)）的轉(zhuǎn)移概率；③兩組無(wú)事件的健康效用值。概率敏感度分

8、析顯示，當(dāng)閾值標(biāo)準(zhǔn)WTP=139836.00（￥）（2014年中國(guó)3倍人均GDP）時(shí)，介入治療具有成本-效果性的概率為84.4%，為優(yōu)勢(shì)方案；而藥物保守治療具有成本-效果性的概率為15.2%，為劣勢(shì)方案。
　　4.NSTEMI患者短期（隨訪1年）增量成本-效果比（ICER）為893138.17（￥/QALYs），而長(zhǎng)期（Markov模型，15年）增量成本效果比（ICER）為82754.14（￥/QALYs）。在WTP=139836

9、.00（￥）的閾值標(biāo)準(zhǔn)下，短期（1年）ICER值遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于閾值標(biāo)準(zhǔn)，介入治療相對(duì)于藥物保守治療極不具有成本-效果性；而長(zhǎng)期（15年）ICER遠(yuǎn)小于閾值標(biāo)準(zhǔn)，介入治療組相對(duì)于藥物保守治療組則具有成本-效果性。
　　四、結(jié)論：
　　1.入選樣本住院期間和隨訪1年，介入治療組發(fā)生不良心血管事件的比例均低于藥物保守治療組。因此，國(guó)內(nèi)NSTEMI患者在具有手術(shù)指征且經(jīng)濟(jì)條件允許的情況下，選擇介入治療可以降低不良心血管事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。

10、r>　　2.從中國(guó)醫(yī)療保障角度出發(fā)，基于國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和文獻(xiàn)資料，Markov模型能較好地應(yīng)用于NSTEMI患者介入治療與藥物保守治療的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。
　　3.在WTP=139836.00（￥）（2014年中國(guó)3倍人均GDP）閾值標(biāo)準(zhǔn)下，介入治療方案在短期內(nèi)極不具有成本-效果性；而在長(zhǎng)期內(nèi)則增量成本-效果比（ICER）值遠(yuǎn)小于WTP值，具有較好成本-效果性。
　　4.在國(guó)內(nèi)一些東部大城市發(fā)達(dá)地區(qū)（例如：天津、北京、上海