腹部按壓防袢技術(shù)與結(jié)腸鏡進(jìn)鏡過程及診療質(zhì)量相關(guān)性的前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究.pdf

1、第一部分結(jié)腸鏡檢查中盲腸進(jìn)鏡失敗影響因素分析及成袢情況研究
　　研究目的:成功的插鏡到盲腸是一次完整的全結(jié)腸鏡檢查的基礎(chǔ)。盲腸進(jìn)鏡率是從全結(jié)腸鏡檢查完成情況的角度對(duì)結(jié)腸鏡檢查進(jìn)行質(zhì)量控制。影響盲腸進(jìn)鏡率的因素很多，但是國(guó)內(nèi)報(bào)道中并未對(duì)該問題進(jìn)行詳盡闡述，尤其是缺乏前瞻性的臨床研究證據(jù)。我們的目的是尋找中國(guó)人群盲腸進(jìn)鏡失敗的危險(xiǎn)因素并歸納成袢情況。
　　研究方法:這是一項(xiàng)單中心、前瞻性觀察性研究。從2014年10月至2015年

2、5月，對(duì)納入本研究的長(zhǎng)海醫(yī)院消化內(nèi)鏡中心的接受結(jié)腸鏡檢查的患者進(jìn)行觀察性研究，記錄盲腸進(jìn)鏡是否成功?；颊叩哪挲g、性別、體重、身高、便秘病史、腹部外科手術(shù)史、糖尿病、高血壓、結(jié)腸鏡檢查史、就診原因（腹瀉、腹痛、便血、排便習(xí)慣改變、大便性狀改變等）、腸道準(zhǔn)備質(zhì)量、腹部按壓防袢技術(shù)運(yùn)用情況等相關(guān)信息被記錄。腸道評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)采用Aronchick評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。
　　結(jié)果:共有1320例受試者入選并且完成了本研究。單因素分析后發(fā)現(xiàn)，盲腸進(jìn)鏡失敗的可

3、能危險(xiǎn)因素為:性別(P=0.002)、腹部手術(shù)史(P=0.005)、高血壓病(P=0.038)，年齡(P＜0.001)，腸道準(zhǔn)備質(zhì)量(P=0.185)。多因素分析后，高齡(OR，0.936;95％CI，0.915-0.958)和腸道準(zhǔn)備質(zhì)量差(OR，1.542;95％CI，1.164-2.403)是盲腸進(jìn)鏡失敗的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。腹部按壓防袢技術(shù)應(yīng)用前后對(duì)CIR的提高程度有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.001)。
　　結(jié)論:有許多因素影響成功插

4、鏡至盲腸，我們研究發(fā)現(xiàn):腸道準(zhǔn)備質(zhì)量欠佳、高齡可能是預(yù)示著盲腸插鏡失敗的主要原因。腹部按壓防袢技術(shù)可以提高盲腸插鏡成功率。這些發(fā)現(xiàn)能幫助我們更好的提高盲腸插鏡率，提高結(jié)腸鏡檢查質(zhì)量。
　　第二部分腹部按壓防袢技術(shù)與結(jié)腸鏡進(jìn)鏡過程及檢查質(zhì)量相關(guān)性的前瞻性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)
　　研究目的:腹部按壓防袢技術(shù)是臨床廣泛運(yùn)用的一種結(jié)腸鏡輔助進(jìn)鏡技術(shù)。臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為該技術(shù)在結(jié)腸鏡進(jìn)鏡過程尤其是困難進(jìn)鏡過程中不可或缺。然而，腹部按壓防袢技術(shù)對(duì)

5、結(jié)腸鏡進(jìn)鏡過程及檢查質(zhì)量的客觀有效性及有效程度如何，仍存在爭(zhēng)議。本研究的目的是探究腹部按壓防袢技術(shù)可否優(yōu)化結(jié)腸鏡進(jìn)鏡過程及檢查質(zhì)量相關(guān)的質(zhì)控指標(biāo)。
　　研究方法:這是一項(xiàng)單中心、前瞻性、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。從2015年12月至2016年12月，對(duì)納入本研究的長(zhǎng)海醫(yī)院消化內(nèi)鏡中心的接受結(jié)腸鏡檢查的患者隨機(jī)分配到采用腹部按壓防袢技術(shù)組為試驗(yàn)組或?qū)φ战M。兩組患者均采用改良雙人腸鏡法接受檢查。試驗(yàn)組患者醫(yī)護(hù)雙方按照常規(guī)操作方法進(jìn)行進(jìn)鏡操作和

6、必要時(shí)腹部按壓防袢，即在防止初次結(jié)袢或解袢后防止再次結(jié)袢時(shí)由操作者決定必要時(shí)采取腹部預(yù)防性按壓防袢，或者對(duì)某些特殊成袢類型進(jìn)行攔阻性按壓防袢;對(duì)照組操作者在無腹部按壓防袢的情況下完成進(jìn)鏡操作。兩組患者除干預(yù)因素“腹部按壓防袢技術(shù)”是否施加有所區(qū)別外，其余內(nèi)鏡輔助技術(shù)手法無差異。對(duì)照組如所有內(nèi)鏡輔助技術(shù)手法均使用后仍無法進(jìn)鏡達(dá)盲腸，則定義為進(jìn)鏡失敗，這時(shí)采取腹部按壓防袢技術(shù)輔助進(jìn)鏡，協(xié)助完成檢查。患者的年齡、性別、體重、身高、便秘病史、腹

7、部外科手術(shù)史、糖尿病、高血壓、結(jié)腸鏡檢查史、就診原因（腹瀉、腹痛、便血、排便習(xí)慣改變、大便性狀改變等）、腸道準(zhǔn)備質(zhì)量等相關(guān)信息被記錄。觀察和比較兩組患者進(jìn)鏡時(shí)間、盲腸進(jìn)鏡率、進(jìn)鏡達(dá)盲腸時(shí)鏡身長(zhǎng)度、息肉檢出率、患者疼痛評(píng)分、腹部按壓防袢技術(shù)使用率、腹部按壓防袢技術(shù)成功率、滿意度、不良事件發(fā)生情況等。腸道評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)采用Aronchick評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。
　　結(jié)果:共有450例受試者納入本研究，其中449例完成了本研究（225例為對(duì)照組，224

8、例腹部按壓防袢技術(shù)組為試驗(yàn)組）。兩組患者人口學(xué)資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組患者腸道準(zhǔn)備質(zhì)量評(píng)分差異也沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.613)。試驗(yàn)組進(jìn)鏡時(shí)間短于對(duì)照組[335(222，495) vs420(338，612)，P＜0.001]。試驗(yàn)組盲腸進(jìn)鏡率明顯高于對(duì)照組即時(shí)CIR(96.9％vs80.4％，P＜0.001)、試驗(yàn)組盲腸進(jìn)鏡率與對(duì)照組終點(diǎn)盲腸進(jìn)鏡率組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(96.9％％vs96.4％，P=0.800)。進(jìn)鏡達(dá)盲腸時(shí)鏡身

9、長(zhǎng)度短于對(duì)照組[(77.93±12.99)cm vs(86.84±17.32)cm，P＜0.001]。受試者疼痛評(píng)分低于對(duì)照組[3(2，5)vs5(4，7)，P＜0.001]。試驗(yàn)組腺瘤檢出率高于對(duì)照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(26.3％vs25.3％，P=0.808);試驗(yàn)組息肉檢出率高于對(duì)照組，差異同樣不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(31.3％vs27.6％，P=0.390)。試驗(yàn)組息肉檢出患者的息肉檢出數(shù)高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[1(1，2)

10、vs1(1，2)，P=0.040)];試驗(yàn)組息肉檢出患者的退鏡息肉檢出數(shù)高于對(duì)照組，差異明顯[1(1，1) vs1(0，1)，P=0.012)];檢出息肉患者的進(jìn)鏡過程中息肉檢查數(shù)與對(duì)照組無明顯差異[0(0，1) vs1(0，1)，P=0.658)]。試驗(yàn)組所有受試者的退鏡息肉檢出數(shù)高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[0(0，0) vs0(0，0)，P=0.041)]。退鏡過程中試驗(yàn)組＜3mm息肉檢出數(shù)量及構(gòu)成比高于對(duì)照組(P=0.042)。

11、本中心前瞻性數(shù)據(jù)總結(jié)腹部按壓防袢技術(shù)常規(guī)使用率85.3％、單次檢查平均使用次數(shù)1.44次，腹部按壓防袢技術(shù)防袢總體成功率為75.5％。
　　結(jié)論:本研究發(fā)現(xiàn)，腹部按壓防袢技術(shù)可以提高盲腸進(jìn)鏡率、降低帶袢進(jìn)鏡風(fēng)險(xiǎn)、縮短進(jìn)鏡時(shí)間、降低患者疼痛評(píng)分、提高患者對(duì)結(jié)腸鏡檢查的滿意度、存在檢出較多微小息肉的可能性從而降低息肉漏檢率。這些發(fā)現(xiàn)理論上能幫助我們更好的提高盲腸插鏡率，提高結(jié)腸鏡檢查質(zhì)量。
　　Clinical Trials.g

12、ov number: NCT01919463
　　倫理審批編號(hào):CHEC2013-145
　　第三部分腹部按壓防袢輔助改良雙人腸鏡法行金屬支架置入術(shù)處理梗阻性結(jié)直腸癌的應(yīng)用研究
　　研究目的:腹部按壓防袢技術(shù)是臨床廣泛運(yùn)用的一種結(jié)腸鏡輔助進(jìn)鏡技術(shù)，該技術(shù)手段的應(yīng)用可以減少結(jié)腸鏡進(jìn)鏡過程中的帶袢進(jìn)鏡。本研究的目的是探究在該技術(shù)手段應(yīng)用前提下，改良雙人腸鏡操作法金屬支架置入術(shù)治療梗阻性結(jié)直腸癌的短期臨床結(jié)果以及遠(yuǎn)期腫瘤學(xué)結(jié)

13、果的安全性。
　　研究方法:采用回顧性研究方法。收集2007年10月至2011年12月長(zhǎng)海醫(yī)院收治的60例接受手術(shù)治療的梗阻性結(jié)直腸癌患者的臨床資料。27例接受了腹部按壓防袢技術(shù)輔助非透視下改良雙人腸鏡法金屬支架置入序貫手術(shù)治療，33例接受了急診手術(shù)治療。對(duì)比分析兩組患者臨床病理特征及總體生存率。所有患者術(shù)前均由多學(xué)科團(tuán)隊(duì)討論、制定治療方案。
　　結(jié)果:SEMS組患者與ES患者在一般資料、腫瘤分期、腫瘤部位等方面無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)

14、差異。SEMS組腹部按壓防袢技術(shù)使用率100％(27/27)。SEMS組支架置入技術(shù)成功率為100％(27/27)，臨床成功率為96.3％(26/27)。SEMS組和ES組圍手術(shù)期相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生率分別為7.4％（2例）和21.2％(7例)。SEMS組患者中位總體生存時(shí)間為37個(gè)月，ES組患者中位總體生存時(shí)間為23個(gè)月。SEMS組與ES組患者接受術(shù)后輔助化療情況（70.4％比45.5％）具有可比性(P=0.138)。SEMS組與ES組患者