結(jié)直腸切除術(shù)后患者結(jié)腸鏡前腸道準(zhǔn)備強(qiáng)化用藥方案的前瞻性研究.pdf

1、背景和目的：
　　結(jié)腸鏡檢查是結(jié)直腸疾病診斷及結(jié)直腸腫瘤術(shù)后監(jiān)測(cè)的主要手段，其能夠在早期階段發(fā)現(xiàn)并切除結(jié)腸息肉或腺瘤，從而降低結(jié)直腸癌的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。而結(jié)腸鏡檢查的成功取決于腸道準(zhǔn)備的充分，失敗的腸道準(zhǔn)備可降低結(jié)腸病變檢出率和盲腸插管成功率，并且增加進(jìn)鏡難度及操作相關(guān)的并發(fā)癥發(fā)生率等。
　　到目前為止，聚乙二醇(polyethylene glycol，PEG)因其具有較高的安全性、較高的腸道準(zhǔn)備充分率以及較好的患者耐受性，成為腸

2、道準(zhǔn)備中最常用藥物。在西方國家指南中PEG的常規(guī)用量為4L，而在亞洲國家中常規(guī)用量為2L，可能是因?yàn)閬喼奕巳号c西方人群相比，有著較小的身材，更低的體重，不同的飲食習(xí)慣和較差的耐受性。
　　一方面，結(jié)直腸手術(shù)已被證實(shí)是腸道準(zhǔn)備不充分的一項(xiàng)危險(xiǎn)因素。另一方面，臨床實(shí)踐證明結(jié)直腸切除術(shù)后患者在接受常規(guī)的2-L PEG方案進(jìn)腸道準(zhǔn)備時(shí)，其充分率是明顯不能滿足臨床要求的。所以此類患者需要使用一種強(qiáng)效的腸道準(zhǔn)備用藥方案，以提高其腸道準(zhǔn)備成功率

3、。
　　本實(shí)驗(yàn)的目的是研究4-L PEG方案在亞洲人群結(jié)直腸術(shù)后患者腸道準(zhǔn)備中的應(yīng)用效果及患者對(duì)高劑量（4-L）PEG的耐受性、依從性，以探討4-L PEG方案是否可以作為此類患者的強(qiáng)化腸道準(zhǔn)備方案。
　　方法：
　　我們進(jìn)行一項(xiàng)單中心、前瞻性、內(nèi)鏡醫(yī)師單盲的實(shí)驗(yàn)。結(jié)直腸術(shù)后患者隨機(jī)接受常規(guī)的2-L PEG早晨單次（morning-only2-L，2-MO）或者是4-L PEG分次（split-dose4-L，4-SD

4、）腸道準(zhǔn)備方案，結(jié)腸鏡檢查均安排在下午13∶30至17:00進(jìn)行。主要觀察指標(biāo)為腸道準(zhǔn)備的成功率。次級(jí)觀察指標(biāo)包括息肉檢出率(polyp detection rate，PDR)、腺瘤檢出率(adenoma detection rate，ADR)、患者依從性、滿意度、耐受性，再次進(jìn)行腸道準(zhǔn)備的意愿以及進(jìn)行腸道準(zhǔn)備的困難程度。
　　結(jié)果：
　　187名患者被隨機(jī)分到2-MO組(n=91)或4-SD組(n=94)。根據(jù)Aronch

5、ick量表評(píng)分，在意向性分析中(intention to treat，ITT)，4-SD組腸道準(zhǔn)備成功率高于2-MO組(89.4％ vs.66.7％，P＜0.001)，而在符合方案數(shù)據(jù)分析中(perprotocol，PP)，4-SD組腸道準(zhǔn)備成功率仍均高于2-MO組(91.2％ vs.68.9％，P＜0.001)。4-SD組患者對(duì)腸道準(zhǔn)備過程的滿意度也優(yōu)于2-MO組。4-SD組PDR（59.6％ vs.49.5％，P=0.125）及AD