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文檔簡介
1、目的:
通過多中心、隨機、雙盲、多劑量(包括安慰劑)平行對照的臨床試驗探索重組質粒肝細胞生長因子注射液治療下肢缺血性疾病的有效性與安全性。
方法:
選擇初篩合格的患者作為下肢缺血性疾病的研究的病例模型(本次均選擇慢性下肢動脈缺血性疾病伴潰瘍形成病例,有利于臨床觀察),對患肢沿脛前、脛后動脈走形選擇32點注射(共注射三次D0、D14、D28),并對每個注射病例進行臨床隨訪觀察6個月,了解缺血性潰瘍愈合情況、踝
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