補(bǔ)腎強(qiáng)筋膠囊治療乳腺癌AIMSS的臨床研究.pdf

1、目的:
　　芳香化酶抑制劑(aromatese inhibitor，AI)作為絕經(jīng)后乳腺癌患者輔助內(nèi)分泌治療中的一線用藥，其療效確切，耐受性良好，在乳腺癌治療中得到廣泛應(yīng)用。然而，芳香化酶抑制劑的長期使用所帶來的副反應(yīng)不可忽視，尤其芳香化酶抑制劑引起的相關(guān)肌肉骨關(guān)節(jié)癥狀，嚴(yán)重影響患者的日常生活和工作，往往成為更換治療藥物甚至停止藥物治療的重要原因。臨床上芳香化酶抑制劑相關(guān)肌肉骨關(guān)節(jié)癥狀(aromatase inhibitor-as

2、sociated musculoskeletal symptoms，AIMSS)的治療無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，主要通過補(bǔ)鈣、止痛劑、糖皮質(zhì)激素以及中醫(yī)藥治療等方法來緩解癥狀，治療療效各不相同。中醫(yī)藥治療在防治西藥的副作用方面有著獨(dú)特的療效，具有補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋健骨、化瘀通絡(luò)作用的補(bǔ)腎強(qiáng)筋膠囊也許能緩解AIMSS。本研究采用隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn)方法，通過記錄分析受試者在兩種不同治療方法中治療前后相關(guān)指標(biāo)的變化，以評估補(bǔ)腎強(qiáng)筋膠囊治療AIMSS的臨床療效，探索有

3、效改善AIMSS的防治手段。
　　方法:
　　本研究納入廣東省第二中醫(yī)院乳腺科以第三代AI為輔助內(nèi)分泌治療的乳腺癌患者73例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對照組和實(shí)驗(yàn)組。對照組予口服鈣爾奇D1＃qd，共服用6個月;實(shí)驗(yàn)組予口服鈣爾奇D1＃qd+補(bǔ)腎強(qiáng)筋膠囊2＃ tid，共服用6個月。在治療前測定簡明疼痛量表(Brief Pain Inventory，BPI)、SF-36健康測量量表（Short Form36-Item Healt

4、h Survey，SF-36），骨密度(bone mineral density，BMD)，并測定血常規(guī)、肝腎功能、E2等安全性指標(biāo);治療后3月測定BPI、SF-36，并測定血常規(guī)、肝腎功能、E2等安全性指標(biāo);治療后6月測定BPI、SF-36、BMD，并測定血常規(guī)、肝腎功能、E2等安全性指標(biāo)。
　　采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件建立數(shù)據(jù)庫以及分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示。主要采用t檢驗(yàn)，若不滿足正態(tài)分布或方差齊性，則采用秩

5、和檢驗(yàn);若多個樣本比較，則采用方差分析;以百分率表示的數(shù)據(jù)，采用卡方(x2)檢驗(yàn);關(guān)聯(lián)性分析采用pearson相關(guān)性分析。
　　結(jié)果:
　　本研究結(jié)果顯示:與對照組相比，實(shí)驗(yàn)組的最劇烈痛、最輕微痛、平均痛、當(dāng)時痛在治療前后的總體均值均具有顯著性差異。對照組內(nèi)，治療3月后與治療前相比，最劇烈痛、最輕微痛、平均痛、當(dāng)時痛的總體均值具有顯著性差異。治療6月后與治療前相比，最劇烈痛、最輕微痛、平均痛、當(dāng)時痛的總體均值具有顯著性差異。

6、實(shí)驗(yàn)組內(nèi)，治療3月后與治療前相比，最劇烈痛、最輕微痛、平均痛、當(dāng)時痛的總體均值具有顯著性差異。治療6月后與治療前相比，最劇烈痛、最輕微痛、平均痛、當(dāng)時痛的總體均值具有顯著性差異。與對照組相比，實(shí)驗(yàn)組的生理機(jī)能(PF)、生理職能(RP)、軀體疼痛(BP)、一般健康狀況(GH)、精力(VT)、社會功能(SF)、情感職能(RE)、精神健康(MH)在治療前后的總體均值具有顯著性差異。對照組內(nèi)，治療3月后與治療前相比，PF、RP、BP、GH、SF

7、、MH的總體均值具有顯著性差異。VT、RE的總體均值無顯著性差異。治療6月后與治療前相比，PF、RP、BP、GH、SF、RE的總體均值具有顯著性差異。VT、MH的總體均值無顯著性差異。實(shí)驗(yàn)組內(nèi)，治療3月后與治療前相比，PF、RP、BP、GH、VT、SF、RE、MH的總體均值均具有顯著性差異。治療6月后與治療前相比，PF、RP、BP、GH、VT、SF、RE、MH的總體均值均具有顯著性差異。實(shí)驗(yàn)組在治療后與治療前相比，骨密度升高，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)

8、意義。對照組在治療后與治療前相比，骨密度較前下降。治療前后測定的安全性指標(biāo)均無異常，患者雌激素水平仍處于絕經(jīng)后狀態(tài)。
　　結(jié)論:
　　補(bǔ)腎強(qiáng)筋膠囊治療AIMSS的療效主要體現(xiàn)在疼痛評分和生活質(zhì)量評分等指標(biāo)上，而骨密度具有輕微的提升，但無顯著性差異。補(bǔ)腎強(qiáng)筋膠囊在改善患者疼痛癥狀以及提高患者生活質(zhì)量方面具有明顯的效果，且無不良反應(yīng)，雌激素保持在安全水平，不影響乳腺癌的整體治療。補(bǔ)腎強(qiáng)筋膠囊能有效地治療乳癌AIMSS，方便可行，