補腎強筋膠囊治療乳腺癌AIMSS的臨床研究.pdf

1、目的:
　　芳香化酶抑制劑(aromatese inhibitor，AI)作為絕經(jīng)后乳腺癌患者輔助內分泌治療中的一線用藥，其療效確切，耐受性良好，在乳腺癌治療中得到廣泛應用。然而，芳香化酶抑制劑的長期使用所帶來的副反應不可忽視，尤其芳香化酶抑制劑引起的相關肌肉骨關節(jié)癥狀，嚴重影響患者的日常生活和工作，往往成為更換治療藥物甚至停止藥物治療的重要原因。臨床上芳香化酶抑制劑相關肌肉骨關節(jié)癥狀(aromatase inhibitor-as

2、sociated musculoskeletal symptoms，AIMSS)的治療無統(tǒng)一標準，主要通過補鈣、止痛劑、糖皮質激素以及中醫(yī)藥治療等方法來緩解癥狀，治療療效各不相同。中醫(yī)藥治療在防治西藥的副作用方面有著獨特的療效，具有補益肝腎、強筋健骨、化瘀通絡作用的補腎強筋膠囊也許能緩解AIMSS。本研究采用隨機對照實驗方法，通過記錄分析受試者在兩種不同治療方法中治療前后相關指標的變化，以評估補腎強筋膠囊治療AIMSS的臨床療效，探索有

3、效改善AIMSS的防治手段。
　　方法:
　　本研究納入廣東省第二中醫(yī)院乳腺科以第三代AI為輔助內分泌治療的乳腺癌患者73例，采用隨機數(shù)字表法隨機分為對照組和實驗組。對照組予口服鈣爾奇D1＃qd，共服用6個月;實驗組予口服鈣爾奇D1＃qd+補腎強筋膠囊2＃ tid，共服用6個月。在治療前測定簡明疼痛量表(Brief Pain Inventory，BPI)、SF-36健康測量量表（Short Form36-Item Healt

4、h Survey，SF-36），骨密度(bone mineral density，BMD)，并測定血常規(guī)、肝腎功能、E2等安全性指標;治療后3月測定BPI、SF-36，并測定血常規(guī)、肝腎功能、E2等安全性指標;治療后6月測定BPI、SF-36、BMD，并測定血常規(guī)、肝腎功能、E2等安全性指標。
　　采用SPSS21.0統(tǒng)計軟件建立數(shù)據(jù)庫以及分析數(shù)據(jù)。計量資料采用均數(shù)±標準差表示。主要采用t檢驗，若不滿足正態(tài)分布或方差齊性，則采用秩

5、和檢驗;若多個樣本比較，則采用方差分析;以百分率表示的數(shù)據(jù)，采用卡方(x2)檢驗;關聯(lián)性分析采用pearson相關性分析。
　　結果:
　　本研究結果顯示:與對照組相比，實驗組的最劇烈痛、最輕微痛、平均痛、當時痛在治療前后的總體均值均具有顯著性差異。對照組內，治療3月后與治療前相比，最劇烈痛、最輕微痛、平均痛、當時痛的總體均值具有顯著性差異。治療6月后與治療前相比，最劇烈痛、最輕微痛、平均痛、當時痛的總體均值具有顯著性差異。

6、實驗組內，治療3月后與治療前相比，最劇烈痛、最輕微痛、平均痛、當時痛的總體均值具有顯著性差異。治療6月后與治療前相比，最劇烈痛、最輕微痛、平均痛、當時痛的總體均值具有顯著性差異。與對照組相比，實驗組的生理機能(PF)、生理職能(RP)、軀體疼痛(BP)、一般健康狀況(GH)、精力(VT)、社會功能(SF)、情感職能(RE)、精神健康(MH)在治療前后的總體均值具有顯著性差異。對照組內，治療3月后與治療前相比，PF、RP、BP、GH、SF

7、、MH的總體均值具有顯著性差異。VT、RE的總體均值無顯著性差異。治療6月后與治療前相比，PF、RP、BP、GH、SF、RE的總體均值具有顯著性差異。VT、MH的總體均值無顯著性差異。實驗組內，治療3月后與治療前相比，PF、RP、BP、GH、VT、SF、RE、MH的總體均值均具有顯著性差異。治療6月后與治療前相比，PF、RP、BP、GH、VT、SF、RE、MH的總體均值均具有顯著性差異。實驗組在治療后與治療前相比，骨密度升高，但無統(tǒng)計學

8、意義。對照組在治療后與治療前相比，骨密度較前下降。治療前后測定的安全性指標均無異常，患者雌激素水平仍處于絕經(jīng)后狀態(tài)。
　　結論:
　　補腎強筋膠囊治療AIMSS的療效主要體現(xiàn)在疼痛評分和生活質量評分等指標上，而骨密度具有輕微的提升，但無顯著性差異。補腎強筋膠囊在改善患者疼痛癥狀以及提高患者生活質量方面具有明顯的效果，且無不良反應，雌激素保持在安全水平，不影響乳腺癌的整體治療。補腎強筋膠囊能有效地治療乳癌AIMSS，方便可行，