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1、目的:在臨床試驗(yàn)研究的基礎(chǔ)上,觀察固腸止瀉丸與黛力新聯(lián)合應(yīng)用治療腹瀉型腸易激綜合癥(肝郁脾虛型)患者的臨床療效及安全性。
方法:選取2014年3月至2015年9月陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院脾胃病科門(mén)診及住院病例,符合腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)及中醫(yī)辨證屬肝郁脾虛型泄瀉的診斷,共收集95例,按照隨機(jī)化原則分為A(固腸止瀉丸聯(lián)合黛力新組)、B(固腸止瀉丸組)、C(黛力新組)三組分別為32例、32例、31例,其中B組脫落2例,C組
2、脫落1例。A組給予固腸止瀉丸口服,每天3次,每次5g,連續(xù)用藥4周,第5周分別于每天早晨、晚上服藥,5g/次,第6周于每天早晨、晚上服藥,3g/次。同時(shí)給予黛力新10.5mg/次口服,早晨及中午各服一次,連續(xù)用藥4周,第5周隔天服藥1次,1片/次(10.5mg),第6周隔天服藥1次,半片/次。B組單服固腸止瀉丸,服法同A組。C組單用黛力新口服,用法同A組。三組治療周期均為6周,記錄3組治療前后的中醫(yī)證候積分變化,以及相關(guān)觀察指標(biāo),服藥結(jié)
3、束后進(jìn)行安全性評(píng)價(jià),停藥4周后進(jìn)行綜合療效評(píng)價(jià)。根據(jù)需要的不同,選擇適宜的運(yùn)算方法,并借助spss21.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。
結(jié)果:
?、貯組總有效率為90.6%,B組總有效率為66.7%,C組的總有效率為63.3%, A組分別同B組和C組比較,符合顯著性差異要求,B組同C組相比差異不顯著。
?、贏組及B組同治療前相比,所有癥狀均能夠得以緩解,C組食欲不振前后積分比較無(wú)明顯差異。A組對(duì)于腹瀉、易怒、腹痛積分的改善
4、顯著優(yōu)于B組,其余癥狀積分比較無(wú)明顯差異;A組與對(duì)于腹瀉、腸鳴癥狀積分改善顯著優(yōu)于C組,其余癥狀積分比較無(wú)明顯差異;B組與C組比較提示,C組對(duì)于易怒或者抑郁癥狀積分的改善顯著優(yōu)于B組。
?、墼诟纳平箲]、抑郁積分方面,A組和C組明顯優(yōu)于B組,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,A組和C組比較無(wú)明顯差異。
?、蹵組治療后情緒狀態(tài)正常組分布較治療前有明顯差異,同B、C組相比無(wú)差異。B組與C組在治療前后精神狀態(tài)分布對(duì)比無(wú)差異,B組與C組治療后精神狀
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