磁控膠囊內(nèi)鏡與傳統(tǒng)電子胃鏡診斷上消化道疾病的對比研究.pdf

1、背景:上消化道疾病給人們帶來巨大困擾，傳統(tǒng)電子胃鏡是診斷上消化道疾病診斷的金標準，但檢查過程痛苦，患者接受度差。MCE為非侵入性檢查方式，前期研究證實，具有安全性、可行性，在胃疾病的診斷上與EGD有較高的符合率，但前期研究樣本量較小、目前尚無MCE與EGD診斷上消化疾病的對比研究。
　　目的:通過大樣本、單中心、自身對照臨床研究，以傳統(tǒng)電子胃鏡作為金標準，判斷磁控膠囊內(nèi)鏡對上消化道疾病的診斷價值，為臨床檢查方式的選擇提供依據(jù)。

2、r>　　方法:2014年8月至2014年11月納入受試者90例，對其分別行MCE檢查和EGD檢查。通過單中心，自身對照研究，對兩種方法診斷率進行比較。
　　結果:
　　1、納入患者90例，男53例，女37例，平均年齡48.7±13.3歲，平均BMI23.4±3.9kg/m2，平均腰圍84.9±9.6cm。MCE平均胃內(nèi)檢查時間104.3±74.8min(4-401)，平均拍攝圖片4850±2187張(507-5989)。

3、r>　　2、胃內(nèi)準備方案較為理想，總體清潔度有效率90.0％，其中優(yōu)23例(26％)，良58例(64％)。胃內(nèi)各解剖標志的清潔度有效率分別為:52.2％、75.6％、90.0％、98.9％、100％、100％，從賁門到幽門呈遞增趨勢。
　　3、胃黏膜顯示度較為理想，6例(7％)胃黏膜完全顯示，42例(47％)胃黏膜顯示＞75％。胃內(nèi)各解剖標志的顯示率分別為:33.3％、46.7％、47.8％、81.1％、95.6％、98.9％，從

4、賁門到幽門呈遞增趨勢。
　　4、MCE與EGD診斷上消化道疾病比較:
　　以EGD作為診斷上消化道疾病的金標準，MCE診斷上消化道疾病的敏感度、特異度、準確度較高，分別為:82.8％、93.5％、90.1％，陽性預測值、陰性預測值較高，分別為:85.4％、92.2％。一致性好(κ=0.769(＞0.750)，P＜0.01)，局灶性病變比率較高(31.6％)。
　　(1)食管:MCE食管平均通過時間1.6±1.4(0-6

5、) min，MCE診斷食管病變的敏感度低(50％)，特異度高(97.5％)，準確度較高(91.3％)，陽性預測值較低(75.0％)，陰性預測值較高(92.9％)，一致性較好(κ=0.553(0.400-0.750)，P＜0.001)。病變檢出率13.0％，陽性病變比率小。
　　(2)胃:
　　1)在檢出病變的數(shù)目上:MCE的敏感度高(98％)，特異度、準確度較高(86％、92.9％)，陽性預測值較高(89.5％)、陰性預測值

6、高(98.0％)，局灶性病變比率高(54.8％)，兩種方法的一致度好(κ=0.854(＞0.750)，P＜0.01)。
　　2)在檢查病變的病種上:MCE診斷SMT、胃癌、異位胰腺、胃底靜脈顯露與EGD一致，敏感度、特異度、準確度、陽性預測值、陰性預測值均為100％，局灶性病變比率均低(＜4％)。MCE診斷的胃息肉敏感度、特異度、準確度高(100％、96.5％、97.6％)，陰性預測值較高(93.2％)，陽性預測值(100％)，局

7、灶性病變比率較高(32.5％)。胃潰瘍的，敏感度較高(94.1％)，特異度、準確度均高(100％、99.2％)，局灶性病變比率為13.5％。
　　3)在檢出病變的部位上:MCE在胃上部的敏感度、特異度、準確度、陽性預測值、陰性預測值、局灶性病變比率均大于胃下部。MCE在賁門、胃底和幽門的診斷與EGD一致，敏感度高、特異度、準確度、陽性預測值、陰性預測值均為100％，局灶性病變比率均小(2.4％、5.6％、0.8％)。MCE在敏感度

8、上，胃體=胃竇＞胃角(100％ VS.100％ VS.95.2％);在特異度和準確度上，胃角＞胃體＞胃竇(99.1％VS.98％ VS.95.2％，99.2％ VS.98.4％ VS.95.2％);在陽性預測值上，胃體＞胃角＞胃竇(92.6％ VS.92.3％ VS.80.0％)，在一致性上，胃角＞胃體＞胃竇(0.956 VS.0.952VS.0.841);在陰性預測值上，胃體=胃角＞胃竇(100％ VS.100％ VS.99.0％);

9、在局灶性病變比率上胃體＞胃竇＞胃角(19.8 VS.16.7 VS.9.5)。
　　4)在檢出病變的大小上:MCE診斷≥5mm的胃局灶性病變的能力優(yōu)于＜5mm的胃局灶性病變，敏感度(100％ VS.96.7％)特異度(98.9％ VS.92.7％)、診斷準確性(99.2％ VS.93.7％)、陽性預測值(97.5％ VS.80.6％)，陽性預測值(100％ VS.98.9％)，一致度κ值(0.982 VS.0.836)，P＜0.0

10、1。
　　(3)十二指腸:MCE診斷十二指腸陽性病變的能力低(44.4％)，MCE診斷陰性病變的能力較高(94.8％)，準確度較高(85.3％)，一致性不理想(κ=0.450，P＜0.01)。局灶性病變比率較低(18.9％)。
　　5、89例(98.9％)患者在胃內(nèi)檢查方式的選擇上偏向于MCE，1例(1.1％)偏向于EGD。55例(61.1％)患者在吞服MCE后3天以內(nèi)將MCE排出體外，其中38例(42.2％)患者于吞服MC

11、E后第2天將MCE排出;27例患者MCE的排出時間不詳，但均于2周內(nèi)的隨訪中行MCE探測儀或X線檢查確認MCE已排出體外;5人失訪。
　　6、MCE檢出空、回腸病變17例。MCE順利到達結腸拍攝44例(48.9％)，未發(fā)現(xiàn)結腸病變。MCE平均排出時間2.4±0.7天(2-5)。
　　結論:在上消化道疾病診斷中，MCE對胃疾病的診斷能力好，有較高的診斷價值，但對食管和十二指腸的診斷能力不理想。在MCE對胃疾病的診斷中，對診斷位

12、于胃體的（胃竇次之）、≥5mm局灶性病變敏感度高，而局灶性病變中以胃息肉敏感度最高，胃潰瘍次之。雖位于賁門、胃底、胃角的，SMT、胃癌、異位胰腺、胃底靜脈顯露觀察指標值相對較高，但局灶性病變比率均較低，需在后期擴大樣本量再做進一步討論。MCE對食管和十二指腸疾病的診斷效果不理想。作為非侵入式的檢查方式，MCE將在胃疾病的篩查中發(fā)揮重要作用，考慮到本次臨床試驗食管和十二指腸病病比率低，MCE對食管和十二指腸的診斷能力需要在今后擴大了高危人