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文檔簡介
1、背景:
隨著“二孩”政策的全面放開,高齡孕婦的數(shù)目呈井噴式增長。初步觀察顯示,高齡孕婦已經(jīng)占產(chǎn)前診斷門診的33.4%~46%。高齡是胎兒非整倍體的高風(fēng)險因素,根據(jù)我國《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》,應(yīng)接受介入性產(chǎn)前診斷。然而,介入性產(chǎn)前診斷存在有創(chuàng)操作、細(xì)胞培養(yǎng)周期長、細(xì)胞培養(yǎng)可能失敗、無法實現(xiàn)高通量自動化檢測以及有胎兒丟失的風(fēng)險等不足,再加上醫(yī)療資源的供需矛盾,難以滿足全部高風(fēng)險和高齡孕婦的需求。因此,臨床上需要有更順應(yīng)臨床需求的
2、產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)及方案?;谛乱淮鷾y序(next generation sequencing,NGS)技術(shù)的孕婦外周血胎兒游離DNA篩查(cell-free fetal DNA in maternal plasma for noninvasive prenatal screening)是一項無創(chuàng)檢測技術(shù),可實現(xiàn)高通量自動化分析。臨床觀察表明,NIPS在血清學(xué)篩查高風(fēng)險和低風(fēng)險人群均已具有十分良好的表現(xiàn),檢測效率遠(yuǎn)勝于血清學(xué)篩查。然而,
3、NIPS用于高齡孕婦產(chǎn)前篩查的評估尚不多見,在中國人群中的應(yīng)用情況更是缺乏。故分析中國人群中NIPS用于高齡孕婦產(chǎn)前篩查的檢測情況,評估高齡孕婦NIPS的篩查效率,并進一步分析出高齡孕婦產(chǎn)前篩查的優(yōu)化方案,具有非常重要的意義。
目的:
評估孕婦外周血胎兒游離DNA篩查在高齡孕婦產(chǎn)前篩查中的效率,并據(jù)此提出高齡孕婦產(chǎn)前篩查與診斷的優(yōu)化策略。
對象和方法:
1.研究對象:收集并整理2015年2月1日起
4、至2016年9月30日在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院和嘉興市婦幼保健院行NIPS的孕婦共29385例,將其中完成妊娠結(jié)局隨訪的10584例高齡孕婦(預(yù)產(chǎn)期年齡≥35歲)作為研究對象。
2.方法:采用回顧性研究的方法,NIPS高風(fēng)險孕婦并接受介入性產(chǎn)前診斷的高齡孕婦以胎兒核型分析為標(biāo)準(zhǔn),NIPS低風(fēng)險并完成隨訪的孕婦以隨訪的妊娠和新生兒結(jié)局為標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)計不同年齡孕婦的胎兒21-三體(T21)、18-三體(T18)、13-三體(T1
5、3)的情況。(1)統(tǒng)計研究對象中T21、T18、T13高風(fēng)險人群的確診情況,據(jù)此計算NIPS的敏感度、特異度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值。(2)將孕婦按預(yù)產(chǎn)期年齡分為35歲、36歲、37歲、38歲、39歲、40歲、41歲、≥42歲等年齡段,比較不同年齡時段T21檢測陽性率(真陽性檢出率)。
結(jié)果:
1.通過對隨診人群的統(tǒng)計,得出本研究中NIPS檢測高齡孕婦胎兒T21的敏感度為100%,特異度為99.96%,陽性預(yù)測值為9
6、1.67%,陰性預(yù)測值為100%;檢測T18的敏感度為100%,特異度為99.93%,陽性預(yù)測值為68.18%,陰性預(yù)測值為100%;檢測T13的敏感度為100%,特異度為99.97%,陽性預(yù)測值為25%,陰性預(yù)測值為100%。
2.通過對不同年齡段高齡孕婦NIPS對胎兒T21的檢測,得出高風(fēng)險率和真陽性率隨孕婦年齡的增長逐步升高(均P<0.01)。其中,35~37歲年齡組與38~40歲組T21的高風(fēng)險率和真陽性率差異有統(tǒng)計學(xué)
7、意義(P<0.05),38~40歲組與41歲及以上年齡組T21的高風(fēng)險率差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),但真陽性率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
結(jié)論:
1.NIPS用于高齡孕婦的篩查具有良好的檢測效率,適用于高齡孕婦胎兒非整倍體篩查;
2.胎兒非整倍體染色體疾病發(fā)生率隨年齡增高,預(yù)產(chǎn)期年齡<38歲孕婦更適合于選擇NIPS;≥41歲孕婦,應(yīng)建議選擇介入性產(chǎn)前診斷方式;≥38歲而<41歲的孕婦,則可
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