溫陽扶正消癭方治療自身免疫性甲狀腺炎的臨床研究.pdf

1、目的：
　　通過對溫陽扶正消癭方治療自身免疫性甲狀腺炎（脾腎陽虛型）的臨床療效和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的觀察，為臨床應(yīng)用該方提供依據(jù)，為本病的治療提供新的方法與思路。
　　資料與方法：
　　1)研究對象:本研究收集2013年03月～2014年06月無錫市中醫(yī)醫(yī)院外科門診診治的45例AT患者。
　　2)分組及治療方案:通過隨機(jī)、平行對照的原則，將45例病例隨機(jī)分為中西藥治療組、中藥治療組和西藥治療組，每組15例。中藥治療組:服

2、用溫陽扶正消癭方，每日1劑，加水煎取200ml，分早晚各服用100ml。中西藥治療組:服用溫陽扶正消癭方，每日1劑，加水煎取200ml，分早晚各服用100ml;同時口服左旋甲狀腺素片，每次50μg，1日1次。西藥治療組:口服左旋甲狀腺素片，每次50μg，1日1次。療程均為3個月。
　　3)臨床結(jié)果指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn):1.生物學(xué)指標(biāo)a.人口學(xué)特征:性別、年齡、身高、體重;b.生命體征:體溫、靜息心率、呼吸、休息10分鐘后的血壓（收縮壓、

3、舒張壓）;c.詳細(xì)詢問病史（病程），了解發(fā)病誘因，認(rèn)真觀察記錄。2.臨床癥狀與體征:全身乏力、畏寒肢冷、腰膝酸痛、納谷不香、夜尿清長、甲狀腺腫大、甲狀腺質(zhì)地、甲狀腺結(jié)節(jié)，并計算臨床癥狀總分值。（參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》）3.實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)采用免疫化學(xué)發(fā)光法(ICMA)檢測TT3、TT4、FT3、FT4、TSH、TGAb和TMAb。每次復(fù)診治療前，空腹采血并記錄檢驗(yàn)結(jié)果。4.療效指標(biāo)參照高緒文的標(biāo)準(zhǔn)制訂。顯效:癥狀明顯好轉(zhuǎn)，甲狀腺及結(jié)

4、節(jié)變軟變?。ㄅR床癥狀總分值下降＞70％），TG-Ab或TM-Ab轉(zhuǎn)陰或滴度下降＞50;有效:癥狀有所好轉(zhuǎn)（臨床癥狀總分值下降≥30～70％），TG-Ab或TM-Ab滴度下降≥20～50;無效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。
　　4)統(tǒng)計學(xué)方法:所有數(shù)據(jù)整理后使用Excel建立數(shù)據(jù)庫，統(tǒng)計學(xué)分析采用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件完成，統(tǒng)計描述以平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差((x)±s)，中位數(shù)（四分位間距）或百分比表示，計量資料組間比較采用方差分析和秩和檢驗(yàn)，計數(shù)

5、資料采用方差分析，以α=0.05作為檢驗(yàn)水準(zhǔn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　結(jié)果：
　　1)45例符合診斷標(biāo)準(zhǔn)AT患者，所有患者均獲得有效隨訪，無病例終止研究。三組患者年齡、性別比及病程比較均無顯著差異(p＞0.05);
　　2)總體而言，中西藥組及中藥組臨床癥狀評分下降趨勢均較明顯，而西藥組下降趨勢較平緩;中西藥組在治療后2周即有顯著降低，中藥組在治療后8周有顯著降低;三組在治療前后臨床癥狀評分比較均有顯著差

6、異(p＜0.05);亞組分析，中西藥組及中藥組治療后全身乏力、畏寒肢冷、納谷不香等癥狀均有顯著改善。
　　3)甲狀腺激素及甲狀腺自身抗體:甲狀腺激素:三組患者在治療后TSH均有不同程度改善(p＜0.05)，其中中西藥組與西藥組下降較明顯，中藥組下降不顯著;甲狀腺自身抗體:中西藥組及中藥組患者治療后TGAb、TMAb值均有所降低，且中西藥組在治療前后差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p＜0.05)，而西藥組TGAb及TMAb值無明顯變化。
　

7、　4)在臨床綜合療效方面，中西藥組有效率為93.3％，中藥組有效率為80％，西藥組有效率僅為53.3％(p＜0.05)。
　　結(jié)論：
　　本研究以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，應(yīng)用溫陽扶正消癭方治療自身免疫性甲狀腺炎（脾腎陽虛型）。并且運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的理論和實(shí)驗(yàn)方法，從甲狀腺激素(TT3、TT4、FT3、FT4與TSH)、自身抗體(TGAb與TMAb)、患者臨床癥狀及體征等方面，對45例AT患者進(jìn)行了為期3個月的系統(tǒng)觀察。結(jié)果表明溫陽扶正消