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1、目的:1)觀察兩組治療后放射性肺炎的發(fā)生率及其程度,明確黃芪扶正顆粒預(yù)防放射性肺炎的有效性和安全性;2)通過(guò)檢測(cè)兩組患者放射治療前、后血清中轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β1(TGF-β1)、白介素6(IL-6)、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)、淋巴細(xì)胞亞群的表達(dá)變化,初步探討黃芪扶正顆粒對(duì)機(jī)體細(xì)胞因子及免疫功能的影響,探求其可能的作用機(jī)制并為臨床使用提供確切可行的科學(xué)依據(jù)。
方法:依據(jù)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)納入自2014年1月至2014年12月就診甘肅
2、省腫瘤醫(yī)院放療二病區(qū)肺癌、食管癌患者共62例,隨機(jī)分為兩組:治療組31例給予放療同時(shí)配合黃芪扶正顆粒(規(guī)格:10g),口服,一次一袋,一日兩次,直至放療結(jié)束。對(duì)照組31例給予單純放療。所有患者入院進(jìn)行相關(guān)檢查,包括血清中TGF-β1、IL-6、ACE、淋巴細(xì)胞亞群表達(dá)水平,肺功能。按照常規(guī)開始在CT機(jī)下模擬定位、勾畫靶區(qū)及復(fù)位后開始行放療。待治療結(jié)束后再次檢測(cè)血清中TGF-β1、IL-6、ACE、淋巴細(xì)胞亞群表達(dá)水平。隨訪至放療結(jié)束后1
3、-3個(gè)月,通過(guò)詢問(wèn)臨床癥狀,復(fù)查肺功能、胸部CT檢查對(duì)已發(fā)生放射性肺炎的患者按RTOG標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分級(jí)。
結(jié)果:治療組1例患者因服藥后出現(xiàn)惡性、嘔吐嚴(yán)重副作用退出研究,余61例患者順利完成治療,基線資料無(wú)明顯差異。治療組放射性肺炎共發(fā)生3例:2級(jí)2例,3級(jí)1例,發(fā)生率為10%(3/30);治療組共5例:2級(jí)2例,3級(jí)2例,4級(jí)1例,發(fā)生率16%(5/31)。發(fā)生率兩組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組中總成熟T細(xì)胞、Ts、Th表達(dá)水平治療后
4、較治療前有明顯升高趨勢(shì),前后比較總成熟T細(xì)胞、Th無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,Ts治療前后比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;NK細(xì)胞、B淋巴細(xì)胞、CD4+/CD8+比值治療后較治療前有下降趨勢(shì)但前后比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)照組總成熟T細(xì)胞、Th、NK細(xì)胞、B淋巴細(xì)胞、CD4+/CD8+比值治療后較治療前明顯下降,前后比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,Ts治療后較治療前明顯升高,前后比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義??偝墒霻細(xì)胞、Ts、Th、NK細(xì)胞、CD4+/CD8+比值兩組治療前后差值比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意
5、義。治療組血清中IL-6表達(dá)水平治療后較治療前有升高趨勢(shì)但前后比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)照組血清中IL-6表達(dá)水平治療后較治療前明顯升高且前后比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組治療前后IL-6差值(d)比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組血清中TGF-β1表達(dá)水平治療后較治療前明顯降低且前后比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;對(duì)照組血清中 TGF-β1表達(dá)水平治療后較治療前明顯升高且前后比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組血清中 ACE表達(dá)水平治療后較治療前明顯升高且前后比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;對(duì)照組
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