基于證素原理的圍絕經期綜合征中醫(yī)PRO量表的研制和考評.pdf

1、目的:
　　基于證素辨證原理，研制以患者為中心，具有中醫(yī)特色的圍絕經期綜合征中醫(yī)PRO量表，為圍絕經期綜合征的臨床療效評價提供參考工具，幫助選擇合理治療方案。
　　方法:
　　1.根據(jù)文獻檢索及相關教材的梳理，整理出有關圍絕經期綜合征的癥狀、證型、證素的分布情況，并對其進行規(guī)范化處理。
　　2.運用德爾菲專家咨詢法進行三輪專家咨詢，對條目進行主觀篩選，形成初量表。
　　3.臨床收集病例進行預調查，采用困難度

2、分析法、反應特征法、相關系數(shù)法對條目進行客觀篩選，優(yōu)化量表。
　　4.利用圍絕經期綜合征中醫(yī)PRO量表收集臨床資料并建立數(shù)據(jù)庫，采用分半信度、Cronbach'sα系數(shù)對量表進行信度考評，從區(qū)分效度、結構效度兩個方面對量表進行效度考評。
　　結果:
　　1.通過前期的文獻檢索及整理，得出圍絕經期綜合征患者病位證素主要為腎、肝、心、脾;病性證素主要為陰虛、陽虛、氣滯。
　　2.經過三輪德爾菲專家咨詢，初步形成圍絕經

3、期綜合征中醫(yī)PRO量表的條目池框架，包含腎、肝、心、脾、陰虛、陽虛等12個維度，其中腎維度20個條目;肝維度23個條目;心維度7個條目;脾維度9個條目;陰虛維度20個條目;陽虛維度6個條目;氣滯維度10個條目;陽亢維度2個條目;熱維度5個條目;氣虛維度10個條目;血虛維度12個條目;血瘀維度2個條目。
　　3.基于臨床預調查根據(jù)3種客觀篩選方法，對各個維度下的條目進行客觀篩選。刪除條目Q16、Q23、Q47、Q57、Q63、Q65

4、共6個條目，最終形成包含60個條目的圍絕經期綜合征中醫(yī)PRO量表。
　　4.量表考評:總量表的分半信度為0.899，除了脾維度和血虛維度稍低外，其他維度的分半信度均大于0.7;總量表的克朗巴赫系數(shù)為0.880，除了脾維度和血虛維度稍低外，其他維度的克朗巴赫系數(shù)均在0.6-0.8之間，提示量表內部一致性較好;通過對圍絕經期綜合征患者與圍絕經期健康女性進行非參數(shù)檢驗，兩者的總量表得分和各維度得分均有顯著差異(P＜0.01)，提示量表具