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文檔簡(jiǎn)介
1、背景:
圍絕經(jīng)期綜合征(peri-menopausal syndrome,PMS)是指女性在絕經(jīng)前后性激素的波動(dòng)所致的一系列軀體及精神心理癥狀。目前激素替代療法(hormone replacement therapy,HRT)為西醫(yī)的主要治療方法。針灸治療圍絕經(jīng)期綜合征有其較好的療效,臨床報(bào)道較多,但由于文獻(xiàn)質(zhì)量不一,研究設(shè)計(jì)的合理性欠佳,使其治療的安全性、有效性缺少循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)。
目的:
全面檢索發(fā)表語(yǔ)
2、言為中英文的針灸治療圍絕經(jīng)期綜合征的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的質(zhì)量,合并分析結(jié)局指標(biāo),以明確針灸治療圍絕經(jīng)期綜合征的安全性及療效的確切性。
資料和方法:
計(jì)算機(jī)檢索中英文數(shù)據(jù)庫(kù):維普期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、中國(guó)知識(shí)基礎(chǔ)設(shè)施工程(CNKI)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)(Wanfang Data)、萬(wàn)方學(xué)位論文數(shù)據(jù)庫(kù)、Cochrane Library、Medline或P
3、ubmed、Ovid循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)、Embase光盤(pán)數(shù)據(jù)庫(kù)。手工檢索2014年1-3月《中國(guó)針灸》、《針刺研究》、《中醫(yī)雜志》、《時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥》等雜志,并在網(wǎng)絡(luò)、會(huì)議文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)及灰色文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)上進(jìn)行補(bǔ)充檢索。制定嚴(yán)格的納入和排除標(biāo)準(zhǔn),納入的文獻(xiàn)由兩名研究者獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和資料提取,若有分歧進(jìn)行討論或由第三位研究者進(jìn)行協(xié)助,再將資料合成。采用臨床有效率、Kupperman絕經(jīng)指數(shù)、性激素(E2、FSH、LH)、不良事件等指標(biāo)評(píng)價(jià)針灸治療
4、圍絕經(jīng)期綜合征的療效。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.2軟件,計(jì)數(shù)資料,計(jì)算比值比(OR)或相對(duì)危險(xiǎn)度(Relative Risk,RR)及其95%的可信區(qū)間(confidence interval,CI);計(jì)量資料,計(jì)算加權(quán)均數(shù)差值(weighted mean difference,WMD)或標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差值(standardized mean difference,SMD)及其95%可信區(qū)間。證據(jù)質(zhì)量分級(jí)采用
5、GRADE profiler3.6軟件進(jìn)行。
結(jié)果:
1、納入13項(xiàng)針灸為干預(yù)措施治療圍絕經(jīng)期綜合征的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),共1070例受試者,其中試驗(yàn)組556例,對(duì)照組514例?;颊吣挲g42~58歲,病程6月~3年不等。
2、針灸與假針、安慰劑為對(duì)照的5項(xiàng)定量分析的結(jié)果分別為:臨床有效率[OR17.06,95%CI(8.11,35.88)],kupperman絕經(jīng)指數(shù)[MD0.54,95%CI(0.23,0.
6、85)],雌二醇(E2)[MD-4.38,95%CI(0.27,8.49)],卵泡刺激素(FSH)[MD-14.43,95%CI(-28.47,-0.36)],黃體生成素(LH)[MD-6.30,95%CI(-11.18,-1.42)]。
3、針灸與藥物對(duì)照的6項(xiàng)定量合并結(jié)果分別為:臨床有效率[OR3.30,95%CI(2.11,5.15)],kupperman絕經(jīng)指數(shù)[MD-2.57,95%CI(-4.78,-0.36)],
7、雌二醇(E2)[MD-37.91,95%CI(-44.16,31.66)],卵泡刺激素(FSH)[STD0.46,95%CI(-0.52,1.52)],黃體生成素(LH)[MD-0.23,95%CI(-7.02,6.56)],不良事件[OR0.08,95%CI(0.03,0.22)]。
4、針灸與激素對(duì)照的6項(xiàng)定量合并結(jié)果分別為:臨床有效率[OR1.66,95%CI(0.91,3.03)],kupperman絕經(jīng)指數(shù)[MD-1
8、.15,95%CI(-3.25,0.94)],雌二醇(E2)[MD-37.91,95%CI(-44.16,31.66)],卵泡刺激素(FSH)[STD0.46,95%CI(-0.52,1.52)],黃體生成素(LH)[MD-0.23,95%CI(-7.02,6.56)],不良事件[OR0.08,95%CI(0.03,0.22)]。
結(jié)論:
1、針灸與假針、安慰劑對(duì)照相比,在圍絕經(jīng)期綜合征臨床有效率、降低kupperm
9、an絕經(jīng)指數(shù)的評(píng)分方面有更好的優(yōu)勢(shì),證據(jù)質(zhì)量中級(jí),結(jié)果穩(wěn)定。
2、針灸與假針、安慰劑對(duì)照相比,在改善圍絕經(jīng)期綜合征血清激素水平方面有一定的優(yōu)勢(shì),但證據(jù)質(zhì)量不高,需謹(jǐn)慎對(duì)待結(jié)果。
3、針灸與藥物相比,針灸在臨床有效率、kupperman絕經(jīng)指數(shù)、血清激素水平方面有一定的優(yōu)勢(shì),證據(jù)質(zhì)量分布于低級(jí)與極低級(jí),結(jié)果慎重對(duì)待。
4、針灸與激素相比,在臨床有效率、kupperman絕經(jīng)指數(shù)以及改善血清激素水平方面的優(yōu)勢(shì)不
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