我國藥品不良反應(yīng)損害補(bǔ)償制度的構(gòu)建研究.pdf

1、藥品具有效益性和風(fēng)險(xiǎn)性并存的特殊屬性，既可“治病”也可“致病”，在治療疾病的同時(shí)，也可發(fā)生不良反應(yīng)，造成人體損害。隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，各類新藥不斷研發(fā)、上市，藥品不良反應(yīng)損害事件也逐漸增多，引起公眾的廣泛關(guān)注。在我國，藥品不良反應(yīng)損害補(bǔ)償制度是現(xiàn)今法律體制中的盲點(diǎn)，由于補(bǔ)償制度缺失、法律責(zé)任不明確、鑒定機(jī)制不健全等眾多問題，受害者為自身損害尋求補(bǔ)償?shù)倪^程異常艱難，因此而引起的糾紛和訴訟事件頻發(fā)，嚴(yán)重影響了我國社會(huì)的和諧及醫(yī)藥業(yè)的

2、發(fā)展。
　　目前，多數(shù)國家針對藥品可能存在的“不合理的危險(xiǎn)”普遍采取無過錯(cuò)責(zé)任原則,并通過立法形式建立藥品不良反應(yīng)損害補(bǔ)償制度，以彌補(bǔ)損失，分擔(dān)責(zé)任和分散風(fēng)險(xiǎn)，取得了較好的社會(huì)效應(yīng)。文章立足于我國基本國情及法制現(xiàn)狀，研究、分析國際上三種常見的藥品不良反應(yīng)損害補(bǔ)償籌資模式：責(zé)任保險(xiǎn)模式、補(bǔ)償基金模式、基金保險(xiǎn)結(jié)合模式，權(quán)衡利弊，努力探索一套適合我國的藥品不良反應(yīng)損害補(bǔ)償模式。
　　本文沿著什么是藥品不良反應(yīng)損害，為什么要對不良

3、反應(yīng)損害進(jìn)行補(bǔ)償、由誰來承擔(dān)補(bǔ)償責(zé)任、如何進(jìn)行補(bǔ)償?shù)幕舅悸愤M(jìn)行，首先介紹了研究的背景、意義及學(xué)者關(guān)于藥品不良反應(yīng)補(bǔ)償制度的研究綜述，為本文提供了理論依據(jù)；其次，從數(shù)據(jù)分析和案例分析入手，反映我國藥品不良反應(yīng)損害情況及補(bǔ)償面臨的問題，闡述我國建立藥品不良反應(yīng)補(bǔ)償制度的重要性和必要性；進(jìn)而，對國際上幾個(gè)發(fā)達(dá)國家的藥品不良反應(yīng)損害補(bǔ)償制度進(jìn)行總結(jié)和比較,為我國補(bǔ)償制度的選擇提供一定的參考依據(jù)；最后，建議我國藥品不良反應(yīng)損害可建立以基金補(bǔ)償為