我國藥品不良反應監(jiān)測體系的現(xiàn)狀、問題與對策研究.pdf

1、上市后藥品的安全性事關每一個人，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)在改革開放的市場經(jīng)濟中蓬勃發(fā)展，為臨床提供了大量物美價廉的藥品，跨國藥品生產(chǎn)企業(yè)踴躍入華，帶來了臨床急需的創(chuàng)新藥，這些藥品是我國的健康事業(yè)不可或缺的，其為保障人民健康提供了重要物質支撐。然而，是藥三分毒，經(jīng)批準上市藥品的安全性是相對的，藥品在治療疾病的同時也可能會給人們帶來與治療無關的有害反應，這就是藥品不良反應。因此，藥品安全是世界各國藥品監(jiān)管部門追求的共同目標，開展藥品不良反應監(jiān)測成為

2、藥品安全監(jiān)管部門管控上市后藥品安全性的重要手段，構建藥品不良反應監(jiān)測體系是政府在藥品安全這一重要的公共安全領域必須履行的責任和義務。本文從藥物的本質出發(fā)，對藥品安全問題及藥品不良反應監(jiān)測的國內外歷史、現(xiàn)狀進行了闡述;并論述了藥品安全的公共產(chǎn)品屬性，從經(jīng)濟學角度分析了藥品安全的市場失靈因素;以福建省藥品不良反應監(jiān)測工作的實踐為例說明了我國基層藥品不良反應監(jiān)測體系的特點，分析了體系建設過程中遇到的困境，并從宏觀上提出了當前藥品不良反應監(jiān)測體