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文檔簡介
1、目的:檢索2015年10月前國內外有關于夾脊穴電針治療腰椎間盤突出癥的中英文隨機對照研究(RCT),按照偱證醫(yī)學的方法來評價夾脊穴電針治療腰椎間盤突出癥的臨床療效及安全性,為夾脊穴電針治療腰椎間盤突出癥的臨床運用提出循證醫(yī)學證據,以及為未來臨床研究方向提供新的思路。
方法:嚴格制定納入排除標準,全面計算機檢索中國生物醫(yī)學文獻數據庫(1989-2015/10)、中國知網(1979-2015/10)、維普數據庫(1989-2015
2、/10)和萬方數字化期刊群(1998-2015/10)、The Cochrane Library(2015)、PubMed(1989~2015)、EMBASE(1989-2015)。將檢索獲得的文獻由兩位研究者分別獨立對符合納入標準的隨機對照試驗與半隨機對照試驗進行質量評價與資料提取,完成后進行交叉核對納入試驗的結果,對于有分歧,通過討論決定或由第三方協(xié)助解決分歧。測量指標采用總有效率評價夾脊穴電針治療腰椎間盤突出癥的療效。統(tǒng)計學處理用
3、Cochrane協(xié)作網提供的RevMan5.3軟件,計數資料用比值比(odds ratio,OR)及其95%可信區(qū)間(confidence intervals,CI);計量資料采用計算加權均數差(weighted mean difference,WMD)及其95%可信區(qū)間(confidence intervals,CI)表示。證據質量分級采用軟件GRADE profiler3.6。
結果:共檢索到相關文獻726篇,最終納入11
4、篇文獻,共1452例受試者。這11篇中按照方法學質量評價,B級為9篇,C級為2篇,GRADE證據等級為“低”或“極低”。提取數據進行Meta分析,結果如下:
(1)總有效率:
①夾脊穴電針優(yōu)于西藥(OR=2.71,95%CI=[1.79,4.10],P<0.00001)。
②夾脊穴電針配合其他療法優(yōu)于單純西藥治療(OR=16.92,95%CI=[7.22,39.65],P<0.00001)。
(2
5、)疼痛VAS評分:夾脊穴電針與西藥VAS評分比較(MD=-0.97,95%CI[-2.88,0.94],Z=0.99(P=0.32),差異無統(tǒng)計學意義,提示從VAS評分上來看試驗組沒有優(yōu)于對照組。
(3)活動能力JOA評分:夾脊穴電針與西藥JOA評分比較(MD=-0.95,95%CI[-3.97,2.07],Z=0.62(P=0.54)。差異無統(tǒng)計學意義,提示從JOA評分上來看試驗組沒有優(yōu)于對照組。
11篇納入文獻只
6、有1篇報道了安全性事件,其中報道的嚴重安全事件均與試驗無關,輕微的不良反應均自行緩解,未出現感染、病情加重等與試驗有關的嚴重不良反應。
結論:本統(tǒng)評價的各試驗間診斷標準及療效判定標準不統(tǒng)一,并且存在隨機對照試驗的隨機化分組不清楚、盲法實施缺少、分配隱藏方案不完善等問題。本研究有效率方面,夾脊穴電針治療該病療效優(yōu)于西藥;夾脊穴電針配合其他療法治療該病療效高于單純西藥療法。對VAS和JOA評分夾脊穴電針比西藥優(yōu)勢不突出。本研究并沒
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