升丹制劑外用急性毒性及皮膚刺激性實驗的研究.pdf

1、醫(yī)用丹藥在外科領(lǐng)域中有著極其重要的地位,夸張一點的說沒有丹藥就沒有中醫(yī)外科。紅升丹是其中重要的代表,因其很好的提膿去腐功效運用于體表瘡瘍。因其療效顯著,臨床上曾被廣泛應(yīng)用于多種急、慢性瘡瘍的治療。但升丹的主要藥物含汞,對肝腎功能有一定的毒性。且實驗研究較少,缺乏科學(xué)的評價體系,影響了該藥的進一步推廣。因此,結(jié)合導(dǎo)師潘立群教授前期實驗研究與臨床用藥經(jīng)驗,從理論闡釋古籍中對升丹的記載以及現(xiàn)代實驗室研究并實驗建立升丹外用藥模型觀察升丹的急性毒

2、性與皮膚刺激性,對升丹評價提供初步的客觀依據(jù)。
　　 1.前言
　　 追溯煉丹術(shù)的悠久歷史,了解外用丹藥是中醫(yī)藥寶庫中的一支奇葩。總結(jié)醫(yī)籍中記載的古代醫(yī)家對升丹的使用經(jīng)驗及現(xiàn)代臨床實驗室研究,我們了解到:①煉丹術(shù)與中醫(yī)藥關(guān)系及其密切,在特殊時期,在兩者的交叉領(lǐng)域孕育了外用丹藥這一特殊的產(chǎn)物;②升丹作為外用丹藥的代表一直廣泛運用于外科領(lǐng)域,并取得了良好的臨床療效:③現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對升丹的祛腐生肌作用進行了實驗研究,證實其有強大的

3、殺菌及增加蛋白含量的作用;④升丹中含有汞,外用于創(chuàng)面可能導(dǎo)致汞吸收而對腎臟、大腦、肝臟等產(chǎn)生毒性效應(yīng);⑤有關(guān)升丹毒性研究的文獻不多,如今缺乏對汞安全性的科學(xué)評價體系。
　　 2.實驗研究
　　 目的:評定一定劑量的升丹對大鼠的急性毒性及豚鼠的皮膚刺激性。
　　 方法:①急性毒性實驗:預(yù)實驗中建立大鼠外用升丹的模型,制備完整皮膚及破損皮膚大鼠,并按其梯次濃度分為五五丹組、七三丹組、九一丹組及空白組,根據(jù)臨床用藥方法

4、與特點一次性給予大鼠最大給藥量,觀察大鼠死亡率及毒性反應(yīng)。若大鼠無死亡,則一次性給予大鼠一定劑量的升丹,觀察其接觸升丹24小時后的毒性反應(yīng),記錄其體重,觀察其呼吸、運動功能、反射、粘膜、分泌物等是否有改變。觀察時間:兩周。其結(jié)果經(jīng)t檢驗與方差分析,使用SPSS軟件處理數(shù)據(jù)。
　　 ②皮膚刺激性實驗:建立豚鼠升丹外用模型,制備完整皮膚及破損皮膚大鼠,分為五五丹、七三丹就九一丹組,以其自身作為對照,左側(cè)予以受試藥物,右側(cè)為空白對照組

5、,一次性接觸升丹24小時后清洗給藥部位,觀察其皮膚刺激性反應(yīng),按照評分表評分并評定其刺激性強弱。
　　 結(jié)果:1.在升丹給藥量為208.5mg/kg時,完整及破損皮膚大鼠組無明顯急性毒性反應(yīng)、皮膚刺激性,表現(xiàn)為體重下降與空白組相比無顯著差異(P＞0.05);
　　 2.在升丹含量為1041.9mg/kg、625.2mg/kg各給藥組完整及破損皮膚大鼠組中有急性毒性反應(yīng),表現(xiàn)為體重下降與空白組相比有顯著差異(P＜0.05)

6、;
　　 3.升丹給藥量為1041.9mg/kg、625.2mg/kg時大鼠也出現(xiàn)輕度皮膚紅斑、水腫等輕度皮膚刺激性反應(yīng);
　　 4.劑量為1041.9mg/kg時,大鼠有呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及泌尿系統(tǒng)毒性反應(yīng);
　　 5.升丹各組毒性反應(yīng)主要出現(xiàn)于前三天,除死亡大鼠外,各組大鼠三天后毒性反應(yīng)逐漸逆轉(zhuǎn)。
　　 3.結(jié)論:1.通過大鼠急性毒性實驗及豚鼠皮膚刺激性實驗可知升丹給藥量208.5mg/kg