清肺化痰顆粒對痰熱咳嗽的干預(yù)作用及機制研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、目的:通過動物實驗、臨床觀察,驗證清肺化痰顆粒對痰熱咳嗽的干預(yù)作用及安全性,初步探討其作用機制。
   方法:
   1.動物實驗:
   (1)急性毒性實驗:給予小鼠最大濃度0.73g/ml和最大給藥體積40ml/kg體重藥量灌胃,24小時內(nèi)灌胃清肺化痰顆粒2次,觀察14天。
   (2)主要藥效實驗:分別采用濃氨水噴霧法和枸櫞酸噴霧引咳法測定清肺化痰顆粒對小鼠、豚鼠的止咳作用,用磷酸組胺噴霧致喘法測定

2、清肺化痰顆粒對豚鼠的平喘作用,用氣管段酚紅法測定清肺化痰顆粒對小鼠的化痰作用。
   2.臨床觀察:
   采用隨機、平行對照試驗設(shè)計,用簡單隨機分組法,按入選標(biāo)準(zhǔn)共收集病例72例,其中治療組36例(脫落3例),對照組36例(脫落2例)。治療組服用清肺化痰顆粒(10g/袋)每次1袋,日服3次,開水沖服。對照組服用清肺化痰湯(自擬方),每次服用150ml,3次/日。觀察兩組治療前后癥狀、療效及安全性指標(biāo)(血尿常規(guī)、肝腎功能

3、等)。
   結(jié)果:
   1.動物實驗:
   (1)急性毒性實驗:24小時內(nèi)2次灌胃清肺化痰顆粒后,小鼠飲水、進(jìn)食、外觀體征、一般行為活動均正常,觀察14天未見小鼠死亡。觀察結(jié)束后處死小鼠,肉眼觀察各主要臟器未見異常。
   (2)主要藥效實驗:清肺化痰顆粒對濃氨水所致小鼠咳嗽和枸櫞酸所致豚鼠咳嗽均有明顯的抑制作用(P<0.05或P<0.01);對磷酸組胺所致豚鼠哮喘均有明顯的抑制作用(P<0.05)

4、;可增強小鼠氣管酚紅排泌量(P<0.05或P<0.01)。
   2.臨床觀察:
   (1)中醫(yī)癥狀治療前后總積分方面,組內(nèi)比較有顯著統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.01),說明兩組患者癥狀總體較治療前有顯著改善;組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05),說明治療組與對照組對中醫(yī)癥狀總體改善無差異。
   (2)中醫(yī)證候綜合療效方面,治療組總有效率90.9%,對照組總效率94.1%,治療組愈顯率為42.4%,對照組愈顯率50.

5、0%,其結(jié)果無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),說明兩組藥物療效無差異。
   (3)中醫(yī)主要癥狀積分方面,治療組與對照組咳嗽、痰量、痰色質(zhì)組內(nèi)結(jié)果有顯著統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.01),說明兩組治療后主要癥狀較前有明顯改善,組間比較結(jié)果無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05),說明兩組藥物在改善患者主要癥狀方面無差異。
   (4)咳嗽療效方面,咳嗽愈顯率,治療組與對照組分別為66.7%與61.8%,兩組之間咳嗽有效率分別為87.9%與94.

6、1%,其結(jié)果無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。說明兩組藥物均對咳嗽有較好療效。
   (5)化驗及檢查方面,兩組患者治療前后血尿常規(guī)及肝腎功能無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05),在整個觀察過程中無一例發(fā)生不良反應(yīng),提示兩組用藥均安全。
   結(jié)論:
   1.動物實驗:
   (1)急性毒性實驗:清肺化痰顆粒短期服用安全。
   (2)主要藥效實驗:清肺化痰顆粒具有一定的止咳、平喘和化痰作用。
  

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