熱痹清片的毒理學實驗研究.pdf

1、目的：本課題從實驗方面對熱痹清片的長期毒理學進行研究，觀察大鼠連續(xù)重復給予熱痹清片后，對機體產(chǎn)生的毒性反應及其嚴重程度，主要的毒性靶器官及其損害的可逆性，提供無毒性反應劑量及臨床上主要的監(jiān)測指標，為制定人用劑量提供參考，以確保臨床用藥的安全性。
　　 方法：以120只SD大鼠為受試對象，每組30只，雌雄各半，隨機分為正常對照組、熱痹清片高劑量組[6.9g(生藥)/kg]、中劑量組[3.45g(生藥)/kg]和低劑量組[1.73g

2、(生藥)/kg]，分別相當于人擬臨床用藥量的10倍、5倍和2.5倍。采用灌胃給藥途徑給予SD大鼠，正常對照組給予等容積純化水，連續(xù)給藥6個月。觀察大鼠有無死亡及其毒性反應。分別在給藥3個月、6個月后及停藥后3周內(nèi)(恢復期)各組分別處死10只大鼠，取血及臟器組織并檢測生長發(fā)育、血液學、血液生化學、組織病理等指標的變化。
　　 結(jié)果：大鼠連續(xù)給藥6個月，正常組和各給藥組大鼠精神狀態(tài)良好，行為活動、呼吸正常，未見有腺體異常分泌，皮毛光

3、滑，糞便和尿液未見異常，體重增長正常，停藥后3周內(nèi)也未見異常情況發(fā)生。在給藥中期(3個月)及給藥結(jié)束時(6個月)，動物體重增長值與空白對照組比較差異不顯著(P>0.05)，給藥3個月、6個月及恢復期內(nèi)，各組大鼠血液學指標及血液生化學指標均在正常范圍內(nèi)，未見藥物對大鼠血液學指標有明顯影響。血液學和血液生化學指標檢查結(jié)果給藥組與空白對照組比較差異不顯著(P>0.05)，給藥3個月、6個月及恢復期內(nèi)，各組大鼠臟器指數(shù)均在正常范圍內(nèi)，未見藥物對