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文檔簡介
1、目的:
通過與安慰針進行對比,評價電針治療圍絕經(jīng)期綜合征的臨床療效。
方法:
本課題在廣東省中醫(yī)院針灸門診招募志愿者,將符合STRAW-10“絕經(jīng)過渡期標準”的60例圍絕經(jīng)期患者納入課題研究,按1:1比例隨機分為電針組及安慰針組。
電針組選取天樞、關元、子宮、三陰交穴,穴位定位參照2006年中華人民共和國標準(GB/T12346-2006)《腧穴名稱與定位》,所有穴位均用泡沫固定墊固定,采用常規(guī)針
2、灸針治療,天樞穴選用3寸毫針,關元、子宮穴均選用2寸毫針穿過泡沫固定墊直刺,進針深度以到達腹膜層為標準,醫(yī)者手下有抵觸感。三陰交選用1.5寸毫針,穿過泡沫固定墊,直刺1寸。所有穴位行手法治療,以局部酸脹為得氣。得氣后雙側子宮和雙側天樞穴針柄分別橫向接可通電的電針儀導線。電針參數(shù)為疏密波,頻率為10/50Hz,電流為0.5-1.0mA,以患者舒適為度。
安慰針組選穴同電針組,所有穴位均用泡沫固定墊固定,采用1寸鈍頭針治療,針刺要
3、求針尖透過泡沫固定墊抵達皮膚即可,不行手法。雙側子宮穴和雙側天樞穴針柄分別橫向接未通電流的電針儀導線。電針參數(shù)為疏密波,實際輸出頻率為0Hz,電流為0mA。
兩組治療療程均為8周,每周治療3次,每次治療30分鐘,2次治療之間間隔24小時以上。
評價時點選取治療前、治療第4周、治療第8周、治療結束后1個月、治療結束后3個月,以烘熱積分、絕經(jīng)癥狀評價量表(MRS)、圍絕經(jīng)期生存質量量表(MENQOL)評分為觀察療效指標,
4、并記錄過程中的不良反應。
把所有數(shù)據(jù)錄入SPSS18.0統(tǒng)計分析軟件包中,進行數(shù)據(jù)的管理和統(tǒng)計分析。計量資料組內(nèi)比較選擇配對t檢驗,組間比較根據(jù)方差齊性選擇兩獨立樣本t檢驗或t'檢驗;計數(shù)資料使用x2檢驗;等級資料使用秩和檢驗;檢驗為雙側檢驗,檢驗水平設為a=0.05。
結果:
一、共納入60例,脫落2例,均為安慰針組,脫落率為3.33%。
二、基線比較:兩組治療前年齡、體重、病程長短、烘熱積分、
5、MRS評分、MENQOL評分、教育程度、職業(yè)、絕境過渡期分期、治療史進行比較,組間差異無統(tǒng)計學意義(P均>0.05),提示兩組基線水平一致,具有可比性。
三、烘熱積分
?。ㄒ唬┖鏌岱e分變化具體情況
電針組烘熱積分治療前、治療第4周、治療第8周、治療結束后1個月、治療結束后3個月分別為(12.27±9.51)、(6.22±5.01)、(3.74±4.65)、(4.04±4.89)、(4.42±4.72);安慰針
6、組烘熱積分治療前、治療第4周、治療第8周、治療結束后1個月、治療結束后3個月分別為(13.70±9.90)、(11.04±7.86)、(9.56±7.84)、(9.03±6.86)、(9.07±6.79)。
?。ǘ┖鏌岱e分組內(nèi)比較
電針組組內(nèi)比較:治療第4周、治療第8周、治療結束后1個月、治療結束后3個月與治療前比較,差異均有顯著統(tǒng)計學意義(P值均為0.000),提示電針治療圍絕經(jīng)期綜合征在改善患者烘熱癥狀方面具有顯
7、著的治療作用。
安慰針組組內(nèi)比較:治療第4周、治療第8周、治療結束后1個月、治療結束后3個月與治療前比較,差異均有顯著統(tǒng)計學意義(P值均為0.000),提示安慰針治療圍絕經(jīng)期綜合征在改善患者烘熱癥狀方面亦具有顯著的治療作用。
?。ㄈ┖鏌岱e分組間比較
電針組與安慰針組在治療第4周、治療第8周、治療結束后1個月、治療結束后3個月比較,組間差異均有統(tǒng)計學意義(P值分別為0.008、0.000、0.000、0.00
8、0),提示電針組治療圍絕經(jīng)期綜合征在改善患者烘熱癥狀方面,明顯優(yōu)于安慰針組。
四、MRS評分
?。ㄒ唬㎝RS評分變化具體情況
電針組MRS評分治療前、治療第4周、治療第8周、治療結束后1個月、治療結束后3個月分別為(26.93±8.63)、(15.00±5.48)、(8.30±3.76)、(9.33±3.54)、(9.03±3.44);安慰針組為MRS評分治療前、治療第4周、治療第8周、治療結束后1個月、治療
9、結束后3個月分別為(25.00±8.58)、(17.68±7.42)、(13.11±6.71)、(14.04±6.57)、(13.75±6.58)。
?。ǘ㎝RS評分組內(nèi)比較
電針組組內(nèi)比較:治療第4周、治療第8周、治療結束后1個月、治療結束后3個月與治療前比較,差異均有顯著統(tǒng)計學意義(P值均為0.000),提示電針治療圍絕經(jīng)期綜合征在改善患者臨床癥狀方面具有顯著的治療作用。
安慰針組組內(nèi)比較:治療第4周、
10、治療第8周、治療結束后1個月、治療結束后3個月與治療前比較,差異均有顯著統(tǒng)計學意義(P值均為0.000),提示安慰針治療圍絕經(jīng)期綜合征在改善患者臨床癥狀方面亦具有顯著的治療作用。
?。ㄈ㎝RS評分組間比較
電針組與安慰針組在治療第4周,組間差異均無統(tǒng)計學意義(P值為0.127),提示治療第4周,電針組在改善患者臨床癥狀方面療效與安慰針組相當。電針組與安慰針組在治療第8周、治療結束后1個月、治療結束后3個月比較,組間差
11、異均有統(tǒng)計學意義(P值均為0.002),提示隨著療程變長,電針組在改善圍絕經(jīng)期綜合征患者臨床癥狀方面,療效明顯優(yōu)于安慰針組。
五、MENQOL評分
?。ㄒ唬㎝ENQOL評分變化具體情況
電針組MENQOL評分治療前、治療第4周、治療第8周、治療結束后1個月、治療結束后3個月分別為電針組為(85.07±15.19)、(57.90±13.38)、(40.83±10.03)、(45.90±11.65)、(63.44
12、±47.17);安慰針組MENQOL評分治療前、治療第4周、治療第8周、治療結束后1個月、治療結束后3個月分別為(84.37±20.22)、(65.64±16.98)、(57.79±14.81)、(60.11±13.68)、(60.11±13.36)。
?。ǘ㎝ENQOL評分組內(nèi)比較
電針組組內(nèi)比較:治療第4周、治療第8周、治療結束后1個月、治療結束后3個月與治療前比較,差異均有顯著統(tǒng)計學意義(P值均為0.000),
13、提示電針可顯著提高圍絕經(jīng)期患者生存質量。
安慰針組組內(nèi)比較:治療第4周、治療第8周、治療結束后1個月、治療結束后3個月與治療前比較,差異均有顯著統(tǒng)計學意義(P值均為0.000),提示安慰針治療圍絕經(jīng)期綜合征在改善患者臨床癥狀方面亦具有顯著的治療作用。
?。ㄈ㎝ENQOL評分組間比較
電針組與安慰針組在治療第4周,組間差異均無統(tǒng)計學意義(P值為0.058),提示治療第4周,電針組對提高圍絕經(jīng)期綜合征患者生存質
14、量療效與安慰針組相當。電針組與安慰針組在治療第8周、治療結束后1個月、治療結束后3個月比較,組間差異均有統(tǒng)計學意義(P值均為0.000),提示隨著療程變長,電針組對提高圍絕經(jīng)期綜合征患者生存質量方面,療效明顯優(yōu)于安慰針組。
六、綜合療效評定
?。ㄒ唬㎝RS療效分析:
在以MRS量表評分的療效評價中,其中治療第4周,顯效率和有效率電針組(36.67%,60.00%)均高于安慰針組(7.10%,57.1%),組間
15、差異有統(tǒng)計學意義(P=0.048);治療第8周,痊愈率和顯效率電針組(36.67%,60%)均高于安慰針組(7.10%,42.9%),組間差異有統(tǒng)計學意義(P=0.001);治療結束后1個月,痊愈率、顯效率電針組(26.67%,53.33%)均高于安慰針組(3.60%,42.9%),顯效率電針組(53.33%)高于安慰針組(9.60%),組間差異有統(tǒng)計學意義(P=0.000);治療結束后3個月,痊愈率、顯效率電針組(30.00%,60.
16、00%)均高于安慰針組(7.1%,39.3%),組間差異有統(tǒng)計學意義(P=0.001)。
綜上所述,治療第4周、治療第8周、治療結束后1個月、治療結束后3個月,組間比較差異均有統(tǒng)計學意義(P值分別為0.048、0.001、0.000、0.000),故電針治療圍絕經(jīng)期綜合征短期療效及停止治療后療效持續(xù)性均優(yōu)于安慰針組。
?。ǘ㎝ENQOL療效分析:
在以MENQOL量表評分的療效評價中,其中在治療第4周,顯效
17、率和有效率電針組(3.33%,80.00%)均高于安慰針組(0.00%,25.00%),組間差異有統(tǒng)計學意義(P=0.000),說明在治療第4周,電針提高圍絕經(jīng)期綜合征患者生活質量療效優(yōu)于安慰針組;治療第8周后顯效率電針組(60.00%)高于安慰針組(3.60%),有效率電針組(40.00%)低于安慰針組(60.7%),但組間差異無統(tǒng)計學意義(P=0.066),說明在治療第8周電針組在提高患者生存質量方面療效與安慰針組相當。治療結束后1
18、個月時,顯效率電針組(33.33%)高于安慰針組(0.00%),有效率電針組(66.67%)略低于安慰針組(71.4%),但組間差異無統(tǒng)計學意義(P=0.703);在治療結束后3個月時,顯效率電針組(26.67%)高于安慰針組(0.00%),有效率電針組(73.33%)與安慰針組(53.6%),組間差異有統(tǒng)計學意義(P=0.001)。
綜上所述,治療第4周、治療結束后3個月,組間比較差異均有統(tǒng)計學意義(P值分別為0.000、0
19、.001),治療第8周、治療結束后1個月,組間比較差異均無統(tǒng)計學意義(P值分別為0.066、0.703),故電針在提高圍絕經(jīng)期患者生存質量方面,治療第4周療效及停止治療后3個月療效持續(xù)性優(yōu)于安慰針組,治療第8周療效及治療結束后1個月療效持續(xù)性與安慰針組相當。
七、整個研究過程未見嚴重不良反應。
結論:
電針與安慰針均可改善圍絕經(jīng)期綜合征患者臨床癥狀及提高患者生存質量。但電針療法優(yōu)于安慰針療法。治療過程未見不
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