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文檔簡介
1、目的:本研究以慢性穩(wěn)定性心絞痛患者為研究對象,采用隨機對照的方法,評價穴位敷貼治療慢性穩(wěn)定性心絞痛患者的臨床療效和安全性,為穴位敷貼治療慢性穩(wěn)定性心絞痛的臨床決策和臨床治療方案的優(yōu)化提供有力證據(jù)。
方法:將納入試驗的160例患者隨機分為藥物敷貼組(A組)和安慰貼對照組(B組),試驗組采用冠心蘇合香丸加減所制成的中藥穴位敷貼進行治療,對照組采用安慰貼治療,兩組均選取內(nèi)關(guān)、膻中、心俞和厥陰俞,均單側(cè)取穴,左右交替使用;每周3次為一
2、個療程,每一療程間隔2天,連續(xù)治療4個療程,共12次。分別于基線期、治療后(4周)、隨訪期(8周)對慢性穩(wěn)定性心絞痛患者情況進行評價。評價的主要指標為心絞痛發(fā)作次數(shù),次要指標包括心絞痛疼痛分級、VAS評分、硝酸甘油使用頻次、SAQ評分、試驗療效評價和試驗后癥狀改善情況等。
結(jié)果:(1)本試驗完成良好,兩組分組均衡,基線狀況良好,具有可比性。
?。?)A組治療后與基線期相比,在心絞痛發(fā)作次數(shù)、心絞痛疼痛分級、VAS評分、
3、硝酸甘油使用頻次、SAQ評分(心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作狀況、治療滿意程度和疾病認知度)等方面差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05);在SAQ評分(軀體活動受限程度)方面差異不具有統(tǒng)計學意義(P>0.05);
A組隨訪期與基線期比較,在心絞痛發(fā)作次數(shù)、心絞痛疼痛分級、VAS評分、硝酸甘油使用頻次、SAQ評分(軀體活動受限程度、心絞痛絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、治療滿意程度和疾病認知度)方面差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05);在SAQ評分(心絞痛
4、發(fā)作狀況)方面差異不具有統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
(3)B組治療后與基線期比較,在心絞痛發(fā)作次數(shù)、VAS評分、硝酸甘油使用頻次、SAQ評分(疾病認知度)等方面差異不具有統(tǒng)計學意義(P>0.05);在SAQ評分(軀體活動受限程度、心絞痛絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作狀況和治療滿意程度)等方面差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05);
B組隨訪期與基線期比較,在心絞痛發(fā)作次數(shù)、VAS評分、硝酸甘油使用頻次、SAQ評分(軀體活動受
5、限程度、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài))等方面差異不具有統(tǒng)計學意義(P>0.05);在SAQ評分(心絞痛發(fā)作狀況、治療滿意程度和疾病認知度)方面差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
?。?)治療后,A組與B組比較,在心絞痛發(fā)作次數(shù)、心絞痛疼痛分級、VAS評分、硝酸甘油使用頻次、SAQ評分(心絞痛絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作狀況、治療滿意程度和疾病認知度)等方面差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05);在SAQ評分(軀體活動受限程度)等方面差異不具有統(tǒng)計學
6、意義(P>0.05);
隨訪期,A組與B組比較,在心絞痛發(fā)作次數(shù)、心絞痛疼痛分級、VAS評分、硝酸甘油使用頻次、SAQ評分(軀體活動受限程度、心絞痛絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作狀況、治療滿意程度和疾病認知度)、試驗療效評價和癥狀改善情況等方面差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
結(jié)論:以冠心蘇合香丸加減所制成的穴位敷貼對改善慢性穩(wěn)定性心絞痛患者臨床癥狀具有顯著效果,可改善患者的心絞痛發(fā)作次數(shù)、心絞痛疼痛分級、VAS評分、
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