慢性穩(wěn)定型心絞痛病情調(diào)查及循經(jīng)取穴治療的隨機對照研究.pdf

1、目的:
　　本研究以慢性穩(wěn)定型心絞痛為研究載體,在臨床調(diào)查的基礎(chǔ)上制定臨床研究方案，通過規(guī)范的臨床隨機對照試驗，評價辨位循經(jīng)取穴、他經(jīng)取穴及非經(jīng)非穴在臨床效應(yīng)上的差別,進一步闡明在前期研究基礎(chǔ)上提出的“經(jīng)脈循經(jīng)性是經(jīng)穴效應(yīng)特異性規(guī)律的基礎(chǔ)”假說及評價針刺治療慢性穩(wěn)定型心絞痛的臨床效應(yīng)。
　　方法:
　　1、采用問卷調(diào)查的方法，在成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、成都軍區(qū)總醫(yī)院和成都市慢性病醫(yī)院的心內(nèi)科門診及病房調(diào)查有癥狀發(fā)作的心

2、絞痛患者，共收回128份有效調(diào)查表，調(diào)查患者年齡、病程、心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、緩解方式、硝酸甘油用量、治療情況、針灸意愿、針灸頻次等，并檢驗其信度和效度。通過分析調(diào)查結(jié)果論證針刺治療慢性穩(wěn)定型心絞痛的可行性及確定針刺治療慢性穩(wěn)定型心絞痛的研究方案。
　　2、采用多中心、隨機、對照的方法,在成都、湖南、云南、貴州、陜西5個臨床中心招募受試者，將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的172例慢性穩(wěn)定型心絞痛患者通過中央隨機系統(tǒng)分為循經(jīng)取穴組(A組)、他經(jīng)

3、取穴組(B組)和非經(jīng)非穴組(C組)。
　　A組：針刺手厥陰心包經(jīng)內(nèi)關(guān)穴和手少陰心經(jīng)的通里穴；
　　B組：針刺手太陰肺經(jīng)的太淵、孔最穴；
　　C組：針刺兩個非經(jīng)非穴。
　　所有組均使用相同的基礎(chǔ)治療。上述穴位雙側(cè)取穴,采用韓氏電針儀，波形為疏波，頻率2Hz，電流強度在0～2mA，隔天1次,每周治療3次，每次治療30min,共治療4周。整個研究周期20周，基線基4周、治療4周、隨訪12周。入組0、4、8、12、16周

4、各評價一次。療效評價標(biāo)準(zhǔn)包括患者治療前后的心絞痛發(fā)作次數(shù)、疼痛程度VAS評分、心絞痛嚴(yán)重程度分級、西雅圖心絞痛量表評分、六分鐘步行試驗、心血管事件發(fā)生率。
　　結(jié)果:
　　1、調(diào)查結(jié)果顯示，128例有癥狀發(fā)作的心絞痛患者平均年齡68歲，平均病程4年，62.5％的患者主要表現(xiàn)為心前區(qū)隱痛或胸悶不適，心絞痛發(fā)作1～2次/周占45.3%、發(fā)作≥3次/周的占40.6%，86.7%的患者發(fā)作時間在5分鐘以內(nèi)，65.6%患者因勞累誘發(fā)心

5、絞痛，97.7%患者每次發(fā)作癥狀基本相似，28.9%的患者發(fā)作時服用硝酸甘油，90%患者合并一種或一種以上的合并疾病，56.3%患者既往確診并經(jīng)藥物治療、13.3%患者確診并經(jīng)手術(shù)治療，31.3%患者愿意接受針刺治療心絞痛。
　　2、三組經(jīng)針刺干預(yù)后，心絞痛發(fā)作次數(shù)、疼痛程度VAS評分、心絞痛嚴(yán)重程度分級、西雅圖心絞痛量表評分、六分鐘步行試驗結(jié)果與治療前相比均有明顯改善(P<0.05)，并且無不良事件及心血管事件發(fā)生。
　　

6、3、A組與C組相比，從第4周開始，在心絞痛發(fā)作次數(shù)、西雅圖心絞痛量表評價方面要顯著優(yōu)于C組（P<0.05）；A組與B組相比雖然發(fā)作均值減少但無明顯統(tǒng)計差異；B組與C組相比同樣只有均值差異而無明顯統(tǒng)計差異。
　　4、A組(循經(jīng)取穴組)的臨床效應(yīng)從治療開始一直持續(xù)到隨訪結(jié)束，患者的心絞痛發(fā)作次數(shù)、VAS評分、西雅圖心絞痛量表、心絞痛嚴(yán)重程度分級等有持續(xù)改善；B組(他經(jīng)取穴組)的這種效應(yīng)在入組8周后基本趨于穩(wěn)定或逐步消失；C組(非經(jīng)非穴

7、組)在入組后4周后這種效應(yīng)開始趨于穩(wěn)定并逐步消失。
　　結(jié)論:
　　（1）根據(jù)調(diào)查結(jié)果證實選擇慢性穩(wěn)定型心絞痛作為研究載體的可行性，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果制定課題的研究對象、治療方案、確定療效觀察指標(biāo)。
　　（2）針刺治療慢性穩(wěn)定型心絞痛安全有效，針刺治療后患者的心絞痛發(fā)作次數(shù)、疼痛程度、西雅圖心絞痛量表評分、運動耐量評價及心絞痛嚴(yán)重程度分級構(gòu)成均發(fā)生明顯改善，試驗過程中無嚴(yán)重不良事件及心血管事件發(fā)生。
　　（3）從現(xiàn)階