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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:系統(tǒng)評(píng)價(jià)丙種球蛋白治療手足口病患者的療效。
方法:計(jì)算機(jī)檢索Cochrane圖書(shū)館臨床試驗(yàn)資料庫(kù)、Pubmed、Embase、CNKI、CBM、VIP、Wan fang數(shù)據(jù)庫(kù),檢索丙種球蛋白聯(lián)合常規(guī)治療與常規(guī)治療手足口病患兒的療效比較的相關(guān)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。檢索不受語(yǔ)種限制,檢索時(shí)限均從建庫(kù)截止至2016年03月。由2位評(píng)價(jià)員獨(dú)立篩選文獻(xiàn)、提取資料、評(píng)價(jià)納入研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)、評(píng)價(jià)證據(jù)質(zhì)量。采用Review Manager5.3軟
2、件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。
結(jié)果:①納入9篇文獻(xiàn),共989例患者(試驗(yàn)組571例/對(duì)照組418例)比較了危重癥轉(zhuǎn)化率,結(jié)果提示丙種球蛋白聯(lián)合常規(guī)治療組較常規(guī)治療組危重癥轉(zhuǎn)化率低,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=0.32,95%CI[0.21,0.49],P<0.00001,異質(zhì)性檢驗(yàn)P=0.92,I2=0%)。大劑量丙種球蛋白(1g/(kg.d))治療組納入3篇文獻(xiàn),共444例患者(試驗(yàn)組252例/對(duì)照組192例),結(jié)果提示丙種球蛋白聯(lián)合常
3、規(guī)治療組較常規(guī)治療組危重癥轉(zhuǎn)化率低,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=0.33,95%CI[0.17,0.66],P=0.002,異質(zhì)性檢驗(yàn)P=0.43,I2=0%);小劑量丙種球蛋白(0.4g/(kg.d))治療組納入3篇文獻(xiàn),共193例患者(試驗(yàn)組98例/對(duì)照組95例),結(jié)果提示丙種球蛋白聯(lián)合常規(guī)治療組較常規(guī)治療組危重癥轉(zhuǎn)化率低,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=0.42,95%CI是[0.20,0.89],P=0.02,異質(zhì)性檢驗(yàn)P=0.82,I
4、2=0%)。丙種球蛋白劑量不詳組共納入3篇文獻(xiàn),共352例患者(試驗(yàn)組221例/對(duì)照組131例),結(jié)果提示丙種球蛋白聯(lián)合常規(guī)治療組較常規(guī)治療組危重癥轉(zhuǎn)化率低,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=0.37,95%CI[0.16,0.85],P=0.02,異質(zhì)性檢驗(yàn)P=0.38,I2=0%)。②納入4篇文獻(xiàn),共480例患者(試驗(yàn)組275例/對(duì)照組205例)比較了死亡率,結(jié)果提示丙種球蛋白聯(lián)合常規(guī)治療組較常規(guī)治療組死亡率低,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=0
5、.21,95%CI[0.05,0.83],P=0.03,異質(zhì)性檢驗(yàn)P=0.61,I2=0%)。證據(jù)質(zhì)量評(píng)估提示在危重癥轉(zhuǎn)化率方面有中等質(zhì)量的證據(jù)強(qiáng)度,在死亡率方面有低質(zhì)量的證據(jù)強(qiáng)度。③5篇納入文獻(xiàn)報(bào)道了不良反應(yīng),偶見(jiàn)不良反應(yīng)有寒戰(zhàn)、發(fā)熱、低血壓、急性蕁麻疹、惡心、氣促。
結(jié)論:丙種球蛋白治療在降低手足口病患者危重癥轉(zhuǎn)化率方面有效;在降低手足口病患者死亡率方面可能有效;不同劑量丙種球蛋白治療在降低危重癥轉(zhuǎn)化率方面均有效;丙種球蛋
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