新藥臨床試驗(yàn)中的侵權(quán)責(zé)任研究.pdf

1、本文旨在以受試者權(quán)益保護(hù)為視角，運(yùn)用現(xiàn)有的侵權(quán)行為法理論，研究新藥臨床試驗(yàn)致人損害的侵權(quán)責(zé)任的獨(dú)立性，從理論上明確其歸責(zé)原則和構(gòu)成要件及其認(rèn)定，以期對將來的法律完善和司法審判實(shí)踐提供借鑒。
　　本文將從法律淵源出發(fā)，分析目前國內(nèi)外對新藥臨床試驗(yàn)和受試者法律保護(hù)的現(xiàn)狀，收集國內(nèi)與新藥臨床試驗(yàn)侵權(quán)責(zé)任相關(guān)的案例，結(jié)合新藥臨床試驗(yàn)的要求、法律淵源和侵權(quán)行為法理論等對案例進(jìn)行研究，同時采用文獻(xiàn)研究、案例研究、法學(xué)理論解釋和邏輯推理等方法，

2、以期對新藥臨床試驗(yàn)致人損害的侵權(quán)責(zé)任的獨(dú)立性進(jìn)行研究，并從理論上明確其歸責(zé)原則和構(gòu)成要件及其認(rèn)定。全文主要分為六個部分，其內(nèi)容分別如下：
　　第一部分，將梳理研究新藥臨床試驗(yàn)和受試者權(quán)益保護(hù)的法律淵源及存在的問題，并以此引出本論文研究具有的現(xiàn)實(shí)意義，以及研究的范圍和目的。
　　第二部分，將研究新藥臨床試驗(yàn)中侵權(quán)責(zé)任與合同責(zé)任的競合，分析在出現(xiàn)兩種責(zé)任競合時，在很多方面以侵權(quán)責(zé)任優(yōu)先更有利于保護(hù)受試者權(quán)益的原因。
　　第

3、三部分，將研究新藥臨床試驗(yàn)與常規(guī)醫(yī)療行為的區(qū)分，包括兩者在含義、目的和行為性質(zhì)、行為特點(diǎn)以及法律關(guān)系上的區(qū)分，以明確新藥臨床試驗(yàn)致人損害的侵權(quán)責(zé)任的獨(dú)立性。
　　第四部分，將研究新藥臨床試驗(yàn)中侵權(quán)責(zé)任的歸責(zé)原則。包括對各歸責(zé)原則進(jìn)行概述；對3個相關(guān)案例進(jìn)行詳細(xì)分析并研究我國司法審判實(shí)踐中和現(xiàn)行法律法規(guī)下適用的歸責(zé)原則；并以受試者權(quán)益保護(hù)為視角，對獨(dú)立的新藥臨床試驗(yàn)侵權(quán)責(zé)任的歸責(zé)原則適用進(jìn)行理論研究，以期從理論上明確其歸責(zé)原則。