靳三針療法治療中風(fēng)病隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)性研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià).pdf

1、研究目的:
　　本文以靳三針治療中風(fēng)后遺癥的相關(guān)研究為研究對(duì)象，使用系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法分析評(píng)價(jià)這些文獻(xiàn)，希望能夠總結(jié)靳三針與其它常用于治療中風(fēng)病的治療方法間的療效差異，以及靳三針治療中風(fēng)病的臨床應(yīng)用特點(diǎn)。
　　研究方法:
　　本文使用系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法，對(duì)靳三針治療中風(fēng)病的相關(guān)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)性研究進(jìn)行評(píng)價(jià)。實(shí)施時(shí)按照Cocharane Handbook for Systematic Reviews of Intervention

2、s中建議的制作步驟執(zhí)行。具體包括以下九個(gè)步驟:提出要評(píng)價(jià)的問(wèn)題;制定研究的納入及排除標(biāo)準(zhǔn);制定檢索策略并檢索研究;篩選研究和收集資料;評(píng)估納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn);分析數(shù)據(jù)并在適合的情況下進(jìn)行Meta分析;解決報(bào)告偏倚;陳述結(jié)果和制作結(jié)果摘要表格;解釋結(jié)果與得出結(jié)論。
　　本研究選取2015年10月01日之前公開(kāi)發(fā)表在各個(gè)雜志的文獻(xiàn)、畢業(yè)論文和會(huì)議論文，各文獻(xiàn)以研究靳三針治療中風(fēng)病的療效為目的，要求文獻(xiàn)類(lèi)型為以臨床患者為研究對(duì)象的隨機(jī)對(duì)

3、照試驗(yàn)性研究。由于中風(fēng)病包含多種癥狀，按照不同的癥狀可分為中風(fēng)后偏癱、肩手綜合征、吞咽困難、失語(yǔ)、抑郁、失眠和認(rèn)知障礙等。本文將按照以上不同的分類(lèi)，分別介紹各個(gè)類(lèi)型的系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果。
　　在檢索文獻(xiàn)時(shí)，中文數(shù)據(jù)庫(kù)選取中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、維普期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)(WF);英文數(shù)據(jù)庫(kù)選擇MedLine、Cochrane Library和Springer。在搜索時(shí)，CBM數(shù)據(jù)庫(kù)

4、使用SinoMed搜索引擎搜索，MedLine數(shù)據(jù)庫(kù)使用PubMed搜索引擎搜索，Cochrane Library使用WileyOnline Library搜索引擎搜索，Springer數(shù)據(jù)庫(kù)使用Springer Link搜索引擎搜索。
　　檢索以上數(shù)據(jù)庫(kù)，將所得的題錄或文獻(xiàn)導(dǎo)入NoteExpress3.1文獻(xiàn)管理軟件，進(jìn)行查重、下載全文等篩選工作，最終確定納入的研究。該過(guò)程由兩位評(píng)價(jià)員獨(dú)立選擇，制定解決分歧的策略，記錄排除的研究

5、及排除的原因。然后，使用Excel表格收集納入研究的詳細(xì)資料，并使用RevMan5.3評(píng)估納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)，該過(guò)程也由兩位評(píng)價(jià)員獨(dú)立評(píng)定。
　　納入的研究，若干預(yù)措施、療程和統(tǒng)計(jì)指標(biāo)等比較相似時(shí)，即臨床異質(zhì)性較小時(shí)，使用RevMan5.3合并分析各項(xiàng)研究的結(jié)果，即行Meta分析。分析過(guò)程中，若各研究異質(zhì)性較小，使用固定效應(yīng)模型分析;若異質(zhì)性較大，使用隨機(jī)效應(yīng)模型分析。如果某項(xiàng)研究在分析結(jié)果中所占的比例較大，或其結(jié)果數(shù)據(jù)存在明顯差

6、異，或其他可能對(duì)結(jié)果產(chǎn)生較大影響的原因時(shí)，采取敏感性分析，以評(píng)估合并結(jié)果的穩(wěn)定性。若納入Meta分析的研究數(shù)目超過(guò)10個(gè)時(shí)，使用漏斗圖檢測(cè)其報(bào)告偏倚。若某項(xiàng)研究的臨床異質(zhì)性較大，則只行描述分析。
　　系統(tǒng)評(píng)價(jià)或Meta分析是在已完成的研究上進(jìn)行的二次研究，其產(chǎn)生的新的研究結(jié)果的質(zhì)量受原始研究質(zhì)量等的影響較大。新的證據(jù)其可信度究竟如何，還需要進(jìn)一步評(píng)價(jià)。本文對(duì)靳三針治療各種中風(fēng)后遺癥的系統(tǒng)評(píng)價(jià)產(chǎn)生的新的證據(jù)，使用GRADEprofi

7、le3.6.1證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)工具，進(jìn)一步評(píng)測(cè)其質(zhì)量，并對(duì)其結(jié)果做詳細(xì)報(bào)告。
　　研究結(jié)果:
　　本研究對(duì)各中風(fēng)后遺癥的系統(tǒng)評(píng)價(jià)主要結(jié)果如下:
　　1.偏癱
　　1)在有效率的評(píng)定方面，靳三針療法和康復(fù)訓(xùn)練療法療效相當(dāng)，四項(xiàng)研究參與合并分析，總樣本量437例，推薦強(qiáng)度低;顳三針和傳統(tǒng)頭針療法療效相當(dāng)，四項(xiàng)研究納入合并分析，總樣本量308例，推薦強(qiáng)度極低;靳三針療法優(yōu)于常規(guī)藥物，一項(xiàng)研究納入分析，總樣本量120例，推薦

8、強(qiáng)度低;靳三針療法優(yōu)于常規(guī)針刺，一項(xiàng)研究納入分析，總樣本量162例，推薦強(qiáng)度中等;
　　2.肩手綜合征
　　1)有效率方面，靳三針療法和康復(fù)訓(xùn)練療效相當(dāng)。兩項(xiàng)研究納入分析，總樣本量139例，證據(jù)質(zhì)量低，可信度較低;
　　靳三針聯(lián)合康復(fù)訓(xùn)練療法療效優(yōu)于單純使用康復(fù)訓(xùn)練療法。四項(xiàng)研究納入分析，總樣本量251例，證據(jù)質(zhì)量低，可信度低。
　　2)疼痛改善VAS評(píng)分方面，靳三針聯(lián)合康復(fù)訓(xùn)練療法療效優(yōu)于單純使用康復(fù)訓(xùn)練療法，

9、四項(xiàng)研究納入分析，總樣本量296例，證據(jù)質(zhì)量低，可信度低。
　　3)運(yùn)動(dòng)功能FMA評(píng)分方面，靳三針聯(lián)合康復(fù)訓(xùn)練療法療效優(yōu)于單純使用康復(fù)訓(xùn)練療法，四項(xiàng)研究納入分析，總樣本量264例，證據(jù)質(zhì)量低，可信度低。
　　3.假性球麻痹
　　1)在治療中風(fēng)后失語(yǔ)的有效率評(píng)定方面，靳三針療法優(yōu)于常規(guī)針刺療法，七項(xiàng)研究納入分析，總樣本量472例，證據(jù)質(zhì)量中等，推薦強(qiáng)度適中;在常規(guī)療法的基礎(chǔ)上添加靳三針療法，會(huì)取得更好的療效，一項(xiàng)研究納入

10、分析，總樣本量188例，證據(jù)質(zhì)量低，推薦強(qiáng)度低;靳三針和康復(fù)訓(xùn)練的療效相當(dāng)，一項(xiàng)研究納入分析，總樣本量128例，根據(jù)目前的研究尚無(wú)法區(qū)分療效的差異;
　　靳三針聯(lián)合康復(fù)訓(xùn)練優(yōu)于單純使用康復(fù)訓(xùn)練的療效，三項(xiàng)研究納入分析，總樣本量303例，證據(jù)質(zhì)量極低，推薦強(qiáng)度極弱;
　　舌三針、常規(guī)針刺聯(lián)合康復(fù)訓(xùn)練療效優(yōu)于單純使用康復(fù)訓(xùn)練，一項(xiàng)研究納入分析，總樣本量130例，證據(jù)質(zhì)量低，推薦強(qiáng)度弱;
　　舌三針聯(lián)合康復(fù)訓(xùn)練療效優(yōu)于單純使

11、用舌三針，一項(xiàng)研究納入分析，總樣本量130例，證據(jù)質(zhì)量低，推薦強(qiáng)度弱。
　　2)在改善中風(fēng)后失語(yǔ)患者的ABC評(píng)分的自發(fā)談話(huà)功能、理解、復(fù)述和命名能力方面，靳三針療法優(yōu)于常規(guī)針刺療法，兩項(xiàng)研究納入分析，總樣本量136例，證據(jù)質(zhì)量低，推薦強(qiáng)度低。
　　3)在治療中風(fēng)后吞咽困難的有效率評(píng)定方面，靳三針療法優(yōu)于常規(guī)針刺，納入分析四項(xiàng)研究，總樣本量285例，證據(jù)質(zhì)量為中級(jí)，推薦強(qiáng)度適中;靳三針療法療效與Vitalstim吞咽障礙治療儀

12、相當(dāng)，三項(xiàng)研究納入分析，總樣本量235例，證據(jù)質(zhì)量極低，推薦強(qiáng)度極弱;靳三針療法和康復(fù)訓(xùn)練療效相當(dāng)，三項(xiàng)研究納入分析，總樣本量252例，證據(jù)質(zhì)量極低，推薦強(qiáng)度極弱。
　　4)在改善中風(fēng)后吞咽困難患者的洼田氏試驗(yàn)評(píng)分方面，靳三針療法優(yōu)于常規(guī)針刺療法，兩項(xiàng)研究納入分析，總樣本量140，證據(jù)質(zhì)量中級(jí)，推薦強(qiáng)度適中。
　　4.抑郁
　　1)在總體療效方面，靳三針療法優(yōu)于常規(guī)針刺療法，兩項(xiàng)研究納入分析，總樣本量113例，證據(jù)質(zhì)量

13、低，推薦強(qiáng)度低;
　　2)在改善中風(fēng)后抑郁的HAMD評(píng)分方面，靳三針療法和口服百憂(yōu)解的療效相當(dāng)，兩項(xiàng)研究納入分析，總樣本量197例，證據(jù)質(zhì)量低，可信度低;靳三針療法優(yōu)于常規(guī)針刺，三項(xiàng)研究納入分析，總樣本量175例，證據(jù)質(zhì)量低，可信度低;
　　3)在改善中風(fēng)后抑郁的SDS評(píng)分方面，靳三針療法優(yōu)于口服百憂(yōu)解，一項(xiàng)研究納入分析，總樣本量117例，證據(jù)質(zhì)量低，可信度低。
　　其它中風(fēng)后遺癥中，失眠、認(rèn)知障礙、肩痛和肩關(guān)節(jié)脫位由

14、于納入研究數(shù)量少，均做描述性分析，生成的新證據(jù)質(zhì)量均較低，故不做詳細(xì)描述。其它類(lèi)型的后遺癥由于未檢索到符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究，故未做評(píng)價(jià)。
　　研究結(jié)論：
　　靳三針療法自形成以來(lái)，已在臨床獲得廣泛應(yīng)用，其療效也被證實(shí)是安全有效的。在治療中風(fēng)病方面，靳三針較其它臨床常見(jiàn)療法，具有顯而易見(jiàn)的優(yōu)勢(shì)。例如，其對(duì)比傳統(tǒng)針刺顯示出更好的療效，對(duì)比西藥尤其是抗抑郁藥顯示出絕對(duì)的安全性和無(wú)副作用性。但在一些后遺癥的治療上，卻顯現(xiàn)出療效方面的劣

15、勢(shì)，例如，治療痙攣性癱瘓時(shí)，療效不如康復(fù)訓(xùn)練等。除此之外，新的證據(jù)也顯示，一般情況下，靳三針聯(lián)合某一療法較單純使用該療法，和單純使用靳三針療法的療效均要增強(qiáng)很多。這就提示我們，臨床應(yīng)用時(shí)，應(yīng)盡可能多的聯(lián)合使用多種有效的治療措施，以獲取最好的療效。
　　同時(shí)，本次研究也暴露出相關(guān)研究的質(zhì)量缺陷。其中，最多的是實(shí)施偏倚和測(cè)量偏倚方面，絕大部分研究均未對(duì)實(shí)施者、研究對(duì)象和觀(guān)察者采取盲法。當(dāng)然，由于針刺療法的特殊性，對(duì)實(shí)施者和研究對(duì)象采取

16、盲法顯得不現(xiàn)實(shí)，但屏蔽觀(guān)察者還是可以做到的。另一較嚴(yán)重的缺陷是，多數(shù)研究未提供隨機(jī)方案的產(chǎn)生方法，或者使用了錯(cuò)誤的方法如就診順序等。而且，在分配隱藏方面也做得不夠。所有這些均導(dǎo)致產(chǎn)生了極大的選擇偏倚，影響最終產(chǎn)生新證據(jù)的質(zhì)量。
　　最后，通過(guò)對(duì)納入本次研究的文獻(xiàn)特征的分析，發(fā)現(xiàn)近些年尤其是近五年內(nèi)，靳三針相關(guān)的研究數(shù)量明顯增多，其研究有加快的趨勢(shì)。另外，從地域上看，靳三針已不再局限于廣東省內(nèi)，全國(guó)各地均陸續(xù)出現(xiàn)了相關(guān)的研究，提示其