靳三針療法治療中風病隨機對照試驗性研究的系統(tǒng)評價.pdf

1、研究目的:
　　本文以靳三針治療中風后遺癥的相關(guān)研究為研究對象，使用系統(tǒng)評價的方法分析評價這些文獻，希望能夠總結(jié)靳三針與其它常用于治療中風病的治療方法間的療效差異，以及靳三針治療中風病的臨床應(yīng)用特點。
　　研究方法:
　　本文使用系統(tǒng)評價的方法，對靳三針治療中風病的相關(guān)隨機對照試驗性研究進行評價。實施時按照Cocharane Handbook for Systematic Reviews of Intervention

2、s中建議的制作步驟執(zhí)行。具體包括以下九個步驟:提出要評價的問題;制定研究的納入及排除標準;制定檢索策略并檢索研究;篩選研究和收集資料;評估納入研究的偏倚風險;分析數(shù)據(jù)并在適合的情況下進行Meta分析;解決報告偏倚;陳述結(jié)果和制作結(jié)果摘要表格;解釋結(jié)果與得出結(jié)論。
　　本研究選取2015年10月01日之前公開發(fā)表在各個雜志的文獻、畢業(yè)論文和會議論文，各文獻以研究靳三針治療中風病的療效為目的，要求文獻類型為以臨床患者為研究對象的隨機對

3、照試驗性研究。由于中風病包含多種癥狀，按照不同的癥狀可分為中風后偏癱、肩手綜合征、吞咽困難、失語、抑郁、失眠和認知障礙等。本文將按照以上不同的分類，分別介紹各個類型的系統(tǒng)評價結(jié)果。
　　在檢索文獻時，中文數(shù)據(jù)庫選取中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)、維普期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、萬方數(shù)據(jù)庫(WF);英文數(shù)據(jù)庫選擇MedLine、Cochrane Library和Springer。在搜索時，CBM數(shù)據(jù)庫

4、使用SinoMed搜索引擎搜索，MedLine數(shù)據(jù)庫使用PubMed搜索引擎搜索，Cochrane Library使用WileyOnline Library搜索引擎搜索，Springer數(shù)據(jù)庫使用Springer Link搜索引擎搜索。
　　檢索以上數(shù)據(jù)庫，將所得的題錄或文獻導入NoteExpress3.1文獻管理軟件，進行查重、下載全文等篩選工作，最終確定納入的研究。該過程由兩位評價員獨立選擇，制定解決分歧的策略，記錄排除的研究

5、及排除的原因。然后，使用Excel表格收集納入研究的詳細資料，并使用RevMan5.3評估納入研究的偏倚風險，該過程也由兩位評價員獨立評定。
　　納入的研究，若干預(yù)措施、療程和統(tǒng)計指標等比較相似時，即臨床異質(zhì)性較小時，使用RevMan5.3合并分析各項研究的結(jié)果，即行Meta分析。分析過程中，若各研究異質(zhì)性較小，使用固定效應(yīng)模型分析;若異質(zhì)性較大，使用隨機效應(yīng)模型分析。如果某項研究在分析結(jié)果中所占的比例較大，或其結(jié)果數(shù)據(jù)存在明顯差

6、異，或其他可能對結(jié)果產(chǎn)生較大影響的原因時，采取敏感性分析，以評估合并結(jié)果的穩(wěn)定性。若納入Meta分析的研究數(shù)目超過10個時，使用漏斗圖檢測其報告偏倚。若某項研究的臨床異質(zhì)性較大，則只行描述分析。
　　系統(tǒng)評價或Meta分析是在已完成的研究上進行的二次研究，其產(chǎn)生的新的研究結(jié)果的質(zhì)量受原始研究質(zhì)量等的影響較大。新的證據(jù)其可信度究竟如何，還需要進一步評價。本文對靳三針治療各種中風后遺癥的系統(tǒng)評價產(chǎn)生的新的證據(jù)，使用GRADEprofi

7、le3.6.1證據(jù)質(zhì)量評價工具，進一步評測其質(zhì)量，并對其結(jié)果做詳細報告。
　　研究結(jié)果:
　　本研究對各中風后遺癥的系統(tǒng)評價主要結(jié)果如下:
　　1.偏癱
　　1)在有效率的評定方面，靳三針療法和康復訓練療法療效相當，四項研究參與合并分析，總樣本量437例，推薦強度低;顳三針和傳統(tǒng)頭針療法療效相當，四項研究納入合并分析，總樣本量308例，推薦強度極低;靳三針療法優(yōu)于常規(guī)藥物，一項研究納入分析，總樣本量120例，推薦

8、強度低;靳三針療法優(yōu)于常規(guī)針刺，一項研究納入分析，總樣本量162例，推薦強度中等;
　　2.肩手綜合征
　　1)有效率方面，靳三針療法和康復訓練療效相當。兩項研究納入分析，總樣本量139例，證據(jù)質(zhì)量低，可信度較低;
　　靳三針聯(lián)合康復訓練療法療效優(yōu)于單純使用康復訓練療法。四項研究納入分析，總樣本量251例，證據(jù)質(zhì)量低，可信度低。
　　2)疼痛改善VAS評分方面，靳三針聯(lián)合康復訓練療法療效優(yōu)于單純使用康復訓練療法，

9、四項研究納入分析，總樣本量296例，證據(jù)質(zhì)量低，可信度低。
　　3)運動功能FMA評分方面，靳三針聯(lián)合康復訓練療法療效優(yōu)于單純使用康復訓練療法，四項研究納入分析，總樣本量264例，證據(jù)質(zhì)量低，可信度低。
　　3.假性球麻痹
　　1)在治療中風后失語的有效率評定方面，靳三針療法優(yōu)于常規(guī)針刺療法，七項研究納入分析，總樣本量472例，證據(jù)質(zhì)量中等，推薦強度適中;在常規(guī)療法的基礎(chǔ)上添加靳三針療法，會取得更好的療效，一項研究納入

10、分析，總樣本量188例，證據(jù)質(zhì)量低，推薦強度低;靳三針和康復訓練的療效相當，一項研究納入分析，總樣本量128例，根據(jù)目前的研究尚無法區(qū)分療效的差異;
　　靳三針聯(lián)合康復訓練優(yōu)于單純使用康復訓練的療效，三項研究納入分析，總樣本量303例，證據(jù)質(zhì)量極低，推薦強度極弱;
　　舌三針、常規(guī)針刺聯(lián)合康復訓練療效優(yōu)于單純使用康復訓練，一項研究納入分析，總樣本量130例，證據(jù)質(zhì)量低，推薦強度弱;
　　舌三針聯(lián)合康復訓練療效優(yōu)于單純使

11、用舌三針，一項研究納入分析，總樣本量130例，證據(jù)質(zhì)量低，推薦強度弱。
　　2)在改善中風后失語患者的ABC評分的自發(fā)談話功能、理解、復述和命名能力方面，靳三針療法優(yōu)于常規(guī)針刺療法，兩項研究納入分析，總樣本量136例，證據(jù)質(zhì)量低，推薦強度低。
　　3)在治療中風后吞咽困難的有效率評定方面，靳三針療法優(yōu)于常規(guī)針刺，納入分析四項研究，總樣本量285例，證據(jù)質(zhì)量為中級，推薦強度適中;靳三針療法療效與Vitalstim吞咽障礙治療儀

12、相當，三項研究納入分析，總樣本量235例，證據(jù)質(zhì)量極低，推薦強度極弱;靳三針療法和康復訓練療效相當，三項研究納入分析，總樣本量252例，證據(jù)質(zhì)量極低，推薦強度極弱。
　　4)在改善中風后吞咽困難患者的洼田氏試驗評分方面，靳三針療法優(yōu)于常規(guī)針刺療法，兩項研究納入分析，總樣本量140，證據(jù)質(zhì)量中級，推薦強度適中。
　　4.抑郁
　　1)在總體療效方面，靳三針療法優(yōu)于常規(guī)針刺療法，兩項研究納入分析，總樣本量113例，證據(jù)質(zhì)量

13、低，推薦強度低;
　　2)在改善中風后抑郁的HAMD評分方面，靳三針療法和口服百憂解的療效相當，兩項研究納入分析，總樣本量197例，證據(jù)質(zhì)量低，可信度低;靳三針療法優(yōu)于常規(guī)針刺，三項研究納入分析，總樣本量175例，證據(jù)質(zhì)量低，可信度低;
　　3)在改善中風后抑郁的SDS評分方面，靳三針療法優(yōu)于口服百憂解，一項研究納入分析，總樣本量117例，證據(jù)質(zhì)量低，可信度低。
　　其它中風后遺癥中，失眠、認知障礙、肩痛和肩關(guān)節(jié)脫位由

14、于納入研究數(shù)量少，均做描述性分析，生成的新證據(jù)質(zhì)量均較低，故不做詳細描述。其它類型的后遺癥由于未檢索到符合納入標準的研究，故未做評價。
　　研究結(jié)論：
　　靳三針療法自形成以來，已在臨床獲得廣泛應(yīng)用，其療效也被證實是安全有效的。在治療中風病方面，靳三針較其它臨床常見療法，具有顯而易見的優(yōu)勢。例如，其對比傳統(tǒng)針刺顯示出更好的療效，對比西藥尤其是抗抑郁藥顯示出絕對的安全性和無副作用性。但在一些后遺癥的治療上，卻顯現(xiàn)出療效方面的劣

15、勢，例如，治療痙攣性癱瘓時，療效不如康復訓練等。除此之外，新的證據(jù)也顯示，一般情況下，靳三針聯(lián)合某一療法較單純使用該療法，和單純使用靳三針療法的療效均要增強很多。這就提示我們，臨床應(yīng)用時，應(yīng)盡可能多的聯(lián)合使用多種有效的治療措施，以獲取最好的療效。
　　同時，本次研究也暴露出相關(guān)研究的質(zhì)量缺陷。其中，最多的是實施偏倚和測量偏倚方面，絕大部分研究均未對實施者、研究對象和觀察者采取盲法。當然，由于針刺療法的特殊性，對實施者和研究對象采取

16、盲法顯得不現(xiàn)實，但屏蔽觀察者還是可以做到的。另一較嚴重的缺陷是，多數(shù)研究未提供隨機方案的產(chǎn)生方法，或者使用了錯誤的方法如就診順序等。而且，在分配隱藏方面也做得不夠。所有這些均導致產(chǎn)生了極大的選擇偏倚，影響最終產(chǎn)生新證據(jù)的質(zhì)量。
　　最后，通過對納入本次研究的文獻特征的分析，發(fā)現(xiàn)近些年尤其是近五年內(nèi)，靳三針相關(guān)的研究數(shù)量明顯增多，其研究有加快的趨勢。另外，從地域上看，靳三針已不再局限于廣東省內(nèi)，全國各地均陸續(xù)出現(xiàn)了相關(guān)的研究，提示其