缺陷醫(yī)療器械侵權(quán)責(zé)任研究.pdf

1、醫(yī)療器械是一種特殊的產(chǎn)品，其特殊之處在于醫(yī)療器械對(duì)于使用者而言是有極大風(fēng)險(xiǎn)的。為了確保使用安全，世界各國(guó)大都立法對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售進(jìn)行嚴(yán)格的行政法管制。盡管如此，醫(yī)療器械具有缺陷致人損害的事件仍頻頻發(fā)生。在損害發(fā)生時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)確厘定責(zé)任人的責(zé)任才可對(duì)受害者實(shí)施有效的救濟(jì)，給予受害者妥善的保護(hù)。 本文從界定缺陷醫(yī)療器械侵權(quán)責(zé)任的概念出發(fā)，分析缺陷醫(yī)療器械侵權(quán)責(zé)任的特殊性，并借鑒美國(guó)關(guān)于缺陷醫(yī)療器械侵權(quán)責(zé)任的判例理論，對(duì)缺陷醫(yī)療器械

2、侵權(quán)責(zé)任的構(gòu)成要件以及損害賠償制度進(jìn)行了較為詳盡的研究，以期為我國(guó)缺陷醫(yī)療器械侵權(quán)責(zé)任法律制度的完善提供一些有益的參考。 本文共分為四章。 第一章概括論述缺陷醫(yī)療器械侵權(quán)責(zé)任。本章共分為二小節(jié)。第一節(jié)主要對(duì)缺陷醫(yī)療器械侵權(quán)責(zé)任的概念進(jìn)行界定，進(jìn)而分析其特殊性。第二節(jié)主要討論缺陷醫(yī)療器械侵權(quán)責(zé)任的歸責(zé)原則。 第二章著眼于缺陷醫(yī)療器械侵權(quán)責(zé)任構(gòu)成要件的研究。本章分為三小節(jié)。第一節(jié)著眼于醫(yī)療器械缺陷的研究，對(duì)醫(yī)療器械缺

3、陷的定義、認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)及類型進(jìn)行分析。第二節(jié)從概念、特征和分類三個(gè)方面討論缺陷醫(yī)療器械所致?lián)p害。第三節(jié)討論缺陷與損害之間因果關(guān)系的判斷，針對(duì)缺陷醫(yī)療器械致人損害的特殊性，提出了疫學(xué)因果關(guān)系理論和市場(chǎng)占有率決定因果關(guān)系理論適用的必要性。 第三章主要討論缺陷醫(yī)療器械侵權(quán)責(zé)任的損害賠償制度。本章分為四小節(jié)。第一節(jié)主要討論損害賠償?shù)呢?zé)任主體，并將醫(yī)療機(jī)構(gòu)定位為醫(yī)療服務(wù)的提供者而不是醫(yī)療器械的銷售者。第二節(jié)討論損害賠償?shù)姆秶?。第三?jié)闡述損害賠