麻夷鼻炎噴霧劑的臨床前研究.pdf

1、麻夷鼻炎噴霧劑是由麻黃、辛夷、細辛、黃柏、冰片、樟腦等組成，該制劑源于由民間驗方制成的鼻炎水，后經(jīng)過改進而制成的純中藥復(fù)方制劑，用于治療急性鼻炎、慢性鼻炎、過敏性鼻炎及鼻竇炎等癥，長期臨床觀察發(fā)現(xiàn)其療效較好。為進一步開發(fā)利用該中藥制劑，本研究根據(jù)新藥研究方法和方案，結(jié)合中藥先進劑型，對該制劑進行臨床前研究：包括制備工藝的優(yōu)選、質(zhì)量標準的制訂和藥理藥效學(xué)研究，旨在開發(fā)新藥。
　　 制備工藝研究：選擇君藥麻黃中的鹽酸麻黃堿為指標成分

2、，采用L9 （4 3）正交試驗方法，優(yōu)選麻夷鼻炎噴霧劑的最佳制備取工藝。結(jié)果表明，最佳制備工藝穩(wěn)定可行。質(zhì)量標準研究：采用高效液相色譜法對處方中君藥麻黃中的主要有效成分-鹽酸麻黃堿和臣藥黃柏中的主要有效成分-鹽酸小檗堿的含量進行定量控制，薄層色譜法對處方中主要中藥麻黃、辛夷、黃柏進行定性鑒別控制；氣質(zhì)聯(lián)用色譜法對制劑中揮發(fā)性成分進行了定性鑒別控制。確立了鹽酸麻黃堿和鹽酸小檗堿的含量要求范圍，麻黃、辛夷、黃柏、其中揮發(fā)性成分的定性鑒別，建