山銀花噴霧劑質(zhì)量控制方法研究.pdf

1、目的：建立紅腺忍冬（Lonicera hypoglauca Miq.）浸膏和山銀花噴霧劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，控制它們質(zhì)量，為產(chǎn)品質(zhì)量檢查及質(zhì)量評(píng)估提供方法支持和依據(jù)。
　　方法：按照2010版《中華人民共和國藥典》中水分、灰分、酸不溶灰分等常規(guī)檢查方法對(duì)紅腺忍冬浸膏和山銀花噴霧劑進(jìn)行測(cè)得，并通過薄層色譜法對(duì)浸膏和噴霧劑中的紅腺忍冬進(jìn)行定性鑒別研究，同時(shí)采用高效液相色譜法測(cè)定紅腺忍冬浸膏和山銀花噴霧劑中綠原酸的含量。
　　結(jié)果：十批紅

2、腺忍冬浸膏樣品中含水含量的范圍在13.57％~14.01%之間，平均含水量為13.81%?？偦曳趾康姆秶?.16%~7.30%之間，平均灰分含量為7.22%。酸不溶灰分含量的范圍在1.74%~1.97%之間，平均酸不溶灰分含量為1.86%。薄層色譜法測(cè)定結(jié)果十批紅腺忍冬浸膏樣品均與紅腺忍冬對(duì)照藥材在相同位臵顯相同顏色熒光斑點(diǎn)。十批紅腺忍冬浸膏樣品高效液相測(cè)定結(jié)果：陰性無干擾；方法學(xué)考察實(shí)驗(yàn)結(jié)果良好。綠原酸含量的標(biāo)準(zhǔn)曲線方程為：Y=1

3、5240x-24.9，相關(guān)系數(shù) R=0.9999，進(jìn)樣量在0.248μg~1.736μg范圍內(nèi)，線性關(guān)系良好。十批紅腺忍冬浸膏樣品含量在54.37mg/g~54.92mg/g的范圍，平均含量為54.67mg/g。
　　十批山銀花噴霧劑樣品pH值測(cè)定結(jié)果在6.5～6.7之間。薄層色譜法測(cè)定十批山銀花噴霧劑樣品均與紅腺忍冬對(duì)照藥材在相同位臵顯相同顏色斑點(diǎn)。十批山銀花噴霧劑樣品高效液相測(cè)定結(jié)果：陰性無干擾；方法學(xué)考察實(shí)驗(yàn)結(jié)果良好；綠原酸

4、含量的標(biāo)準(zhǔn)曲線方程為：Y=15240x-24.9，相關(guān)系數(shù)R=0.9999，綠原酸濃度在0.176mg/ml至1.584 mg/ml范圍內(nèi)，線性關(guān)系良好。十批紅腺忍冬浸膏樣品含量在13.65mg/g~13.75mg/g的范圍，平均含量為13.698mg/g。
　　結(jié)論：本實(shí)驗(yàn)所采用的方法準(zhǔn)確、可靠，可用于紅腺忍冬浸膏與銀花噴霧劑的控制，并擬定各項(xiàng)質(zhì)控指標(biāo)如下：紅腺忍冬浸膏浸膏得率不低于40%，水分不得高于15.50%，總灰分不得高