燈銀腦通膠囊治療呆病氣滯血瘀證(血管性認(rèn)知功能障礙)的臨床研究.pdf

1、目的：觀察評價燈銀腦通膠囊治療呆病氣滯血瘀證(血管性認(rèn)知功能障礙)患者的臨床有效性和藥物安全性。
　　 方法：采用具有前瞻性的隨機(jī)、雙盲、雙模擬、單中心的實驗方法，將72名患者按隨機(jī)對照表進(jìn)行病例分組。治療組口服燈銀腦通膠囊，每次2粒(0.52g)，每日3次，再服用安慰劑片(淀粉水化合物)2片，一日3次。對照組口服喜得鎮(zhèn)片，每次2片(2mg)，每日3次，再口服安慰劑膠囊(淀粉水化合物)2粒，一日3次。兩組在治療期間，對有卒中和認(rèn)

2、知障礙危險因素(高血壓、高血脂、糖尿病及心臟病等)的患者給予基礎(chǔ)治療，對可改善認(rèn)知功能的藥物一概禁用。兩組患者治療用藥時間為12周±7天。療程結(jié)束后，分別對兩組患者治療前后的MoCA量表、MMSE量表、ADL-R量表評分、中醫(yī)證候積分及事件相關(guān)電位檢測(P300)的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，對血常規(guī)、血生化、肝腎功能等情況進(jìn)行總結(jié)歸納。
　　 結(jié)果：
　　 1、MMSE量表、ADL-R量表、MoCA量表積分比較：治療前，治療組與

3、對照組患者三個量表積分比較均未見顯著差異(P>0.05)；治療后兩組患者3個量表積分同治療前相比均有明顯差異(p<0.01)，提示燈銀腦通膠囊和喜得鎮(zhèn)片均能夠改善患者的認(rèn)知功能水平；治療后治療組與對照組相比，在三個量表積分上的差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。提示燈銀腦通膠囊和喜得鎮(zhèn)片在改善患者認(rèn)知功能方面療效相當(dāng)。
　　 2、事件相關(guān)電位(P300)治療前后數(shù)值比較：對兩組患者治療前事件相關(guān)電位各部位數(shù)值進(jìn)行組間比較，結(jié)果均

4、無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)；治療后兩組與治療前相比均有統(tǒng)計學(xué)差異(p<0.05)；治療組治療12周后頂部(CZ)的數(shù)值同治療6周時相比有明顯差異(p<0.05)，額部(FZ)、枕部(PZ)數(shù)值無明顯差異(P>0.05)；對照組治療12周后額部(FZ)、枕部(PZ)的數(shù)值同治療6周時相比有明顯差異(p<0.05)，頂部(CZ)的數(shù)值無明顯差異(P>0.05)；治療后治療組同對照組相比，兩組組間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。提示燈銀

5、腦通膠囊和喜得鎮(zhèn)片均可不同程度的縮短組內(nèi)患者不同部位的P300潛伏期，兩種藥物在改善腦功能方面療效相當(dāng)。
　　 3、中醫(yī)證候積分比較：兩組患者治療前的中醫(yī)證候積分比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)；治療后兩組同治療前相比均有明顯差異(p<0.01)：治療6周時，治療組與對照組相比，在中醫(yī)證候積分上的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療12周后，治療組與對照組相比，在中醫(yī)證候積分上的差異有明顯統(tǒng)計學(xué)意義(p<0.05)。提示燈銀腦

6、通膠囊和喜得鎮(zhèn)片均能改善組內(nèi)患者的氣滯血瘀癥狀；但從治療12w后兩組患者的組間統(tǒng)計結(jié)果來看，燈銀腦通膠囊較喜得鎮(zhèn)片更能有效的改善氣滯血瘀癥狀。
　　 4、LDL-C、TC治療前后數(shù)值比較：治療12周后，治療組患者LDL-C及TC數(shù)值同治療前相比有統(tǒng)計學(xué)差異(p<0.05)，對照組患者LDL-C及TC數(shù)值同治療前相比無明顯差異(P>0.05)；治療12周后治療組同對照組患者的LDL-C及TC數(shù)值比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。提

7、示燈銀腦通膠囊在改善組內(nèi)患者的LDL-C及TC水平方面優(yōu)于喜得鎮(zhèn)片。
　　 5、療效判定：對兩組患者治療后的中醫(yī)證候療效觀察表明，治療組(36例)顯效8例，有效19例，無效9例，總有效率為75％；對照組(36例)顯效2例，有效14例，無效20例，總有效率為44.4％。治療組在改善臨床癥狀方面優(yōu)于對照組(秩和檢驗，p<0.01)。
　　 6、安全判定：在治療期間，對兩組患者服用藥物的毒副反應(yīng)進(jìn)行觀察，治療組有1例患者出現(xiàn)頭

8、暈，因癥狀非常輕微，故未停止用藥，后經(jīng)證實是因漏服降壓藥導(dǎo)致血壓升高所致，與治療用藥無關(guān)；對照組未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。治療組與對照組肝腎功能、血常規(guī)等實驗室檢查各項指標(biāo)與治療前相比均沒有統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。提示兩種藥物對于患者肝腎功能及血常規(guī)等實驗室指標(biāo)無不良影響，服用兩種藥物均是安全的。
　　 結(jié)論：燈銀腦通膠囊治療呆病氣滯血瘀證(血管性認(rèn)知功能障礙)是安全有效的。在臨床用藥觀察過程中，燈銀腦通膠囊能夠有效的改善呆病氣滯