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文檔簡介
1、目的:近年來,多個研究相繼證實冠心病擇期PCI術前給予大劑量阿托伐他汀治療能夠降低PCI圍手術期心肌損傷,從而改善預后,降低短期內心臟不良事件發(fā)生率,尤其是對于穩(wěn)定型心絞痛或急性冠脈綜合征患者。然而對于急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者急診PCI術前大劑量他汀治療的相關研究卻很少,因此本研究對STEMI患者急診PCI術前給予負荷劑量的阿托伐他汀進行干預,旨在探討STEMI患者急診PCI圍手術期強化阿托伐他汀治療的長期臨床療效。<
2、br> 方法:從2010年5月1日至2012年7月31日連續(xù)入選發(fā)病12小時內擬急診行PCI治療的STEMI患者,隨機分為A、B、C組,A組(術前給予阿托伐他汀80mg,術后給予40mg/日,1月后改為20mg/日),B組(術前未服用阿托伐他汀,術后給予40mg/日,1月后改為20mg/日),C組(術前未服用阿托伐他汀,術后給予20mg/日),測定指標:1.分別測定術前、術后7天、術后1個月、術后6月血清高敏C反應蛋白(hs-CR
3、P)、基質金屬蛋白酶9(MMP-9)及B型鈉酸肽(BNP)水平。2.分別測定術后2天、術后3個月及術后6月左室射血分數(shù)(LVEF)、左室舒張末期內徑(LVEDD)。3.觀察術后1月及術后1年MACE事件(死亡、非致死性心肌梗死及靶血管血運重建)發(fā)生率。4.藥物安全性觀察包括肝酶升高(超過正常值上限3倍),肌痛及橫紋肌溶解,還包括胃腸道反應及皮疹等。
結果:試驗期間初步共篩選204例STEMI患者,符合入選標準的共181例,
4、其中6例患者造影后未進一步行PCI治療,12例患者拒絕參加臨床試驗,最終入組患者163例,其中A組54例,B組51例,C組58例。
1.三組患者入院時一般情況無明顯差異。
2.三組患者hs-CRP比較:三組患者術前hs-CRP測定值兩兩比較均無統(tǒng)計學差異(P>0.05);術后7天hs-CRP測定值分別為6.21±1.31mg/L,7.37±1.74mg/L及7.24±1.70mg/L,A組明顯低于B組、C組(
5、P均<0.05),B組較C組比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05);術后1月hs-CRP測定值分別為3.06±1.49mg/L,4.14±1.40mg/L及4.95±1.43mg/L,三組間差別具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。與C組相比較,A和B組的值明顯降低(P均<0.05),而A組又明顯低于B組(P<0.05);術后6月hs-CRP測定值分別為1.96士0.98mg/L,2.10±0.82mg/L及2.54±0.71mgL,三組間差別具有
6、統(tǒng)計學意義(P<0.05)。與C組相比較,A組和B組的值明顯降低(P均<0.05),而A組又明顯低于B組(P<0.05)。
3.三組患者MMP-9比較:三組患者術前MMP-9兩兩比較均無統(tǒng)計學差異(P>0.05);術后7天MMP-9在三組分別為1.05±0.37ng/mL,1.13±0.62ng/mL及1.28±0.45ng/mL,A組明顯低于C組(P<0.05),而A組較B組、B組較C組無統(tǒng)計學差異(P>0.05);術后
7、1月MMP-9在三組分別為0.86±0.34ng/mL,0.87±0.25ng/mL及1.05±0.35ng/mL,與C組相比較,A組和B組的值明顯降低(P均<0.05),而A組較B組無統(tǒng)計學差異(P>0.05);術后6月MMP-9在三組分別為0.63±0.28ng/mL,0.73±0.20ng/mL及0.93±0.26ng/mL,與C組相比較,A組和B組的值明顯降低(P均<0.05),而A組較B組無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。
8、 4.三組患者BNP比較:三組患者術前BNP兩兩比較均無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。術后7天BNP測定分別為555.62±122.82pg/mL,653.41±167.36pg/mL及658.03±206.47pg/mL,A組明顯低于B組及C組(P<0.05),B組較C組無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。術后1月BNP測定值分別為397.71-87.98pg/mL,502.52±131.52pg/mL及579.59±182.42pg/
9、mL,三組間差別具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。與C組相比較,A和B組的值明顯降低(P均<0.05),而A組又明顯低于B組(P<0.05);術后6月BNP測定值分別為320.72±47.45pg/mL,371.92±80.92pg/mL及433.95±124.23pg/mL,三組間差別具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。與C組相比較,A和B組的值明顯降低(P均<0.05),而A組又明顯低于B組(P<0.05)。
5.三組患者術
10、后超聲結果組間比較:三組患者術后2天、3個月LVEF組間比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05),術后6個月LVEF值分別54.95±6.50%,55.10±6.51%及50.95±5.67%,與C組相比,A組和B組值明顯升高(P均<0.05),A組較B組無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。三組患者術后2天、術后3月、術后6月LVEDD組間比較均無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。
三組患者超聲結果組內比較:A組術后3月及術后6個月LVEF顯
11、著高于術后2天(P<0.05),而術后3個月與術后6個月比無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。B組術后6個月高于術后2天LVEF(47.15±7.84%vs55.10±6.50%)為差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),術后2天與3月、術后3個月與6個月比無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。C組組間兩兩比較均無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。A組術后6個月LVEDD低于術后2天(51.05±7.38mmvs47.50±3.83mm),為差異有統(tǒng)計學意義(P
12、<0.05)。B組組內及C組組內自身前后對照比較均無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。
6.術后MACE事件隨訪:住院及出院1月期間三組MACE事件發(fā)生率A、B、C三組分別是3.70%,5.88%,6.89%,P>0.05無統(tǒng)計學差異;1年總體不良事件發(fā)生率在A、B、C三組分別為11.11%、25.49%、25.86%,P=0.098>0.05無統(tǒng)計學差異,但是A組MACE事件發(fā)生率有下降的趨勢。
7.藥物安全性觀
13、察:三組患者肝酶、肌酶比較:三組患者術前、術后7天、術后1月及術后6月谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)及肌酸激酶(CK)兩兩比較均無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。
結論:STEMI患者急診PCI術前80mg阿托伐他汀聯(lián)合術后40mg阿托伐他汀治療:
1.可明顯降低炎癥反應程度,增加斑塊的穩(wěn)定性。
2.可明顯改善患者左室收縮功能,逆轉心室重構。
3.未顯著降低術后1月及1年的
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