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文檔簡介
1、乳酸鈣有多種生產方法,最主要有發(fā)酵法和合成法。本文主要利用米根霉As3.3462發(fā)酵生產乳酸鈣,從種子液制備條件的優(yōu)化、小試生產、中試生產乳酸鈣,及產品的藥用質量檢查這幾個方面來做闡述,確定了基本的乳酸鈣生產工藝。主要結論如下:
(1)首先對米根霉As3.3462發(fā)酵生產乳酸鈣的小試階段進行了一個初步研究,確定了從種子液制備到產品提取的基本工藝。在制備種子液過程中,最佳孢子接種量是1.0×104個/mL,搖床最佳轉速是200r
2、pm。在發(fā)酵過程中,培養(yǎng)基中葡萄糖初始濃度為80g/L,發(fā)酵溫度為34℃,發(fā)酵周期為72h。小試階段乳酸鈣的產率離理論值還有一定的差距,這種差距在后面中試階段得到彌補。在提取工藝中采用低溫結晶、過濾、干燥等手段得到乳酸鈣產品,并確定產品旋光性為左旋L型。
(2)中試生產不僅批量有所擴大,而且產率相比小試有了較大的增長。200L的中試發(fā)酵結果顯示,每1g葡萄糖生產了0.69g乳酸鈣,接近理論產值0.86g,相對葡萄糖轉化率為80
3、.23%。中試生產發(fā)酵液批量大約為130L,過程中需要補加4kgCaCO3,發(fā)酵至培養(yǎng)基變澄清,發(fā)酵周期為72h。利用無機陶瓷超濾膜、反滲透膜和旋轉蒸發(fā)儀等對中試發(fā)酵液進行純化和濃縮,并用低溫結晶、過濾、重結晶和干燥等手段得到乳酸鈣晶體。該提純工藝可以成功控制發(fā)酵液中雜質的含量。
(3)在對中試產品進行質量檢查過程中,嚴格依據(jù)標準的藥品質量標準執(zhí)行,在本實驗能夠進行的一些項目檢查,主要包括對產品進行性狀、結構鑒別、酸度、溶液澄
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