進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)管中存在的問(wèn)題與對(duì)策——以懷化市為例.pdf

1、在我國(guó)，存在著大量的高端進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備。由于這些產(chǎn)品的自身特點(diǎn)和監(jiān)管不完善，使其質(zhì)量和使用安全得不到保障，造成的醫(yī)療器械不良事件也無(wú)法追溯，給人民群眾的健康和生命帶來(lái)巨大的安全隱患。同時(shí)進(jìn)口醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展也給我國(guó)生產(chǎn)高端醫(yī)療器械企業(yè)一個(gè)沉重的打擊，致使同功能的醫(yī)療器械在國(guó)內(nèi)外沒(méi)有銷售市場(chǎng)，在很大程度上影響了我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，甚至是我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。這就引出了進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)督管理的若干問(wèn)題，因此探討進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)管中存在的問(wèn)

2、題與對(duì)策，具有十分深遠(yuǎn)而現(xiàn)實(shí)的意義。
　　本文通過(guò)對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)和大量進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)管工作資料的匯總，結(jié)合了公共管理學(xué)知識(shí)，全面客觀地查擺了進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)管工作中存在的監(jiān)管法律;監(jiān)管“四少”;質(zhì)量控制;監(jiān)管力量等問(wèn)題，并逐一進(jìn)行了深入分析，在此基礎(chǔ)上通過(guò)對(duì)國(guó)際上成熟醫(yī)療器械管理經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)借鑒，提出了建立公平公正、科學(xué)民主的立法機(jī)制;完善法規(guī)、健全規(guī)章;高效透明的監(jiān)管手段;提高專業(yè)技能，加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)建設(shè);加