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文檔簡介
1、楊柳教授從事中醫(yī)外科學(xué)臨床、科研、教學(xué)工作30余年,治學(xué)嚴謹,篤重臨床,對痤瘡、脫發(fā)等損容性疾病,白癜風(fēng)、黃褐斑等色素障礙性疾病,瘡瘍等感染性疾病,蕁麻疹、濕疹等瘙癢性疾病都有獨到的見解,總結(jié)出系統(tǒng)規(guī)范的診療方法及經(jīng)驗方。尤其是對白癜風(fēng)的治療,通過分期論治,擅用中西醫(yī)結(jié)合、內(nèi)外合治等聯(lián)合療法;且通過總結(jié)藥材顏色與療效相關(guān)的經(jīng)驗,提出”中藥色象”理論,在臨床中使用“色象中藥”,療效顯著。
白癜風(fēng)是一種臨床常見而難治的皮膚色素
2、脫失性疾病,發(fā)病率1%~2%,治療方法雖多,但起效慢、病程長、治愈率低,是皮膚科頑癥之一。中醫(yī)藥治療白癜風(fēng)的各家學(xué)說與療效報道很多,但是診療方案的優(yōu)化研究很是缺乏,直接影響療效的評價與療效的提高。
為了解國內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)Π遵帮L(fēng)的治療現(xiàn)狀,我們用循證醫(yī)學(xué)來評價中醫(yī)藥治療白癜風(fēng)的臨床試驗,以期客觀地評價中醫(yī)藥治療白癜風(fēng)的臨床療效,為臨床制定治療方案提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
此次臨床研究基于循證醫(yī)學(xué)原則,按照規(guī)范的隨機對照
3、試驗設(shè)計方法探討中西醫(yī)結(jié)合系統(tǒng)療法治療進展期白癜風(fēng)的臨床效果。
目的:
1通過跟師學(xué)習(xí),記錄醫(yī)案,文獻復(fù)習(xí),總結(jié)楊柳老師治療色素病的學(xué)術(shù)思想,臨床經(jīng)驗,特別是治療白癜風(fēng)的病因病機認識、分期論治、運用“色象中藥”,歸納理法方藥。
2遵照循證醫(yī)學(xué)的原則,在白癜風(fēng)流行病學(xué)、辨證分型及中西醫(yī)結(jié)合治療等文獻調(diào)查研究的基礎(chǔ)上,對中西醫(yī)結(jié)合診療與治療的研究成果進行梳理和總結(jié);通過中西醫(yī)結(jié)合治療白癜風(fēng)的方案研究
4、,評價中西醫(yī)結(jié)合方案在臨床具體實踐中對白癜風(fēng)的確切治療效果及其安全性。
3通過觀察復(fù)色1號聯(lián)合方案與達成共識的西醫(yī)治療常規(guī)為對照進行臨床試驗研究,評價中西醫(yī)結(jié)合方案在臨床具體實踐中對進展期白癜風(fēng)的確切治療效果及其安全性,為進一步優(yōu)化中西醫(yī)結(jié)合分期論治白癜風(fēng)的診療方案提供思考,為制定臨床實踐指南提供依據(jù)。
方法
1經(jīng)驗總結(jié):通過門診跟師臨證,記錄醫(yī)案,分析醫(yī)案,查閱古代及現(xiàn)代相關(guān)文獻,總結(jié)老師學(xué)術(shù)
5、思想、學(xué)術(shù)特點、治療特色。
2循證醫(yī)學(xué):①選用國內(nèi)權(quán)威的《中國期刊全文數(shù)據(jù)庫》(CNⅪ),進行近十年國內(nèi)關(guān)于中西醫(yī)結(jié)合治療白癜風(fēng)的中醫(yī)藥/中西醫(yī)結(jié)合臨床研究文獻的計量學(xué)分析;②通過檢索近10年來國內(nèi)公開發(fā)表的中醫(yī)藥治療白癜風(fēng)的相關(guān)文獻,對其中采用隨機對照臨床試驗設(shè)計的文獻,進行關(guān)于中西醫(yī)結(jié)合治療白癜風(fēng)臨床療效和安全性的Meta分析。
3臨床研究:將2010.8~2012.7在南方醫(yī)科大學(xué)附屬中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院皮膚
6、科門診、南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院中醫(yī)外科門診確診為進展期白癜風(fēng)的94例患者,按知情同意原則,對94例患者隨機分為二組,中西醫(yī)結(jié)合組47例、西醫(yī)組47例;觀察時間為6個月,隨訪期半年。通過對療效指標(主要療效指標:白斑消退面積百分比;次要評價指標:色素積分)進行分析,評價中西醫(yī)結(jié)合方案的臨床效果和對白斑的改善程度。
結(jié)果
1經(jīng)驗總結(jié):歸納出老師臨床論治白癜風(fēng)的理法方藥,構(gòu)建基于“中藥色象”理論分期論治白癜風(fēng)的中
7、西醫(yī)結(jié)合治療體系。
2循證醫(yī)學(xué)
2.1文獻計量學(xué)分析:①近10年來,國內(nèi)期刊發(fā)表的有關(guān)白癜風(fēng)臨床研究的文獻數(shù)量較多,而且總的趨勢是增多的,在2005年達到最高,2006年以后有升有降。②收錄文獻較多的5種雜志中,以《中國麻風(fēng)皮膚病雜志》居第1位,共25篇,占8.6%;核心期刊收錄文獻70篇,占24.1%,不到總量的1/4。另外,近10年來國內(nèi)有關(guān)白癜風(fēng)臨床研究的文獻主要集中在皮膚科雜志。③發(fā)表文獻最多的機構(gòu)是
8、杭州市第三人民醫(yī)院,其次是復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院和廣州中醫(yī)藥大學(xué),說明這些學(xué)術(shù)機構(gòu)在此領(lǐng)域的研究較為活躍。④近10年來,國內(nèi)有關(guān)白癜風(fēng)研究的熱點多集中在防治措施的研究方面,說明白癜風(fēng)的治療是難點,且治療手段豐富多樣;其次是關(guān)于臨床診斷的研究,關(guān)于白癜風(fēng)診斷標準及臨床分型的研究;關(guān)于白癜風(fēng)的預(yù)后及生存質(zhì)量的研究,近年來也呈上升趨勢。
2.2循證醫(yī)學(xué)評價:最初檢索出文獻291篇,通過閱讀全文,剔除不符合要求的文獻238篇,包括西醫(yī)治
9、療、實驗研究、個案報道、文獻綜述及重復(fù)發(fā)表的文獻等。剩余53篇文章閱讀全文作進一步分析,排除非隨機對照試驗的研究,最終8篇文獻納入研究。研究顯示:經(jīng)優(yōu)化的治療方案療效優(yōu)于中藥組/西藥組;且中醫(yī)藥治療毒副作用小,療效穩(wěn)定,復(fù)發(fā)率低。
3兩組臨床療效比較
3.1兩組臨床療效比較:中西醫(yī)結(jié)合組47例患者,痊愈4例,顯效17例,好轉(zhuǎn)15例,無效11例,有效率76.6%;西醫(yī)組47例患者,痊愈0例,顯效5例,好轉(zhuǎn)21例
10、,無效21例,有效率55.3%。兩組經(jīng)卡方檢驗,有效率比較x2=4.738,p=0.030,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
3.2療效指標比較分析:中西醫(yī)結(jié)合組與西醫(yī)組患者治療前后,兩組白斑消退面積百分比比較顯示有顯著性統(tǒng)計學(xué)差異(t=5.039,p=0.000);中西醫(yī)結(jié)合組及西醫(yī)組分別進行治療前后白斑色素積分比比較,中西醫(yī)結(jié)合組(z=-5.553,p=0.000),治療前后有顯著性差異;西醫(yī)組(z=-5.518,p=0.000)
11、,治療前后有顯著性差異;但兩組治療后色素積分比比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(t=-0.426,p=0.670)。由此可見,中西醫(yī)結(jié)合組在白斑面積消退方面的臨床療效優(yōu)于西醫(yī)組。
3.3不良反應(yīng):中西醫(yī)結(jié)合組47例患者,開始有1例出現(xiàn)輕度的胃腸道反應(yīng),停用3日后癥狀緩解,繼續(xù)服藥未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。西醫(yī)組47例患者,有3例出現(xiàn)輕中度胃腸道反應(yīng),1例惡心,2例胃痛,均停藥7日對癥處理后癥狀緩解,繼續(xù)服藥未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。吡美莫司乳膏
12、外用局部出現(xiàn)一過性瘙癢5例,其中中西醫(yī)結(jié)合組3例,西醫(yī)組2例,對癥處理后均未影響治療。
3.4隨訪:94例患者在療程結(jié)束后,我們成功對78例患者進行了隨訪,其中有35位患者仍在繼續(xù)治療中。通過隨訪我們發(fā)現(xiàn),部分患者停止治療后出現(xiàn)局部白斑擴大,其中治療組5例,1例發(fā)生在半年內(nèi),4例發(fā)生在半年后;對照組6例,4例發(fā)生在半年內(nèi),2例發(fā)生在半年后。
結(jié)論
1學(xué)術(shù)思想
楊柳教授關(guān)于白癜風(fēng)學(xué)術(shù)
13、思想:白癜風(fēng)是中醫(yī)病名,病機特點分期各有倚重;白癜風(fēng)臨床論治勿忘祛風(fēng),病初祛風(fēng)解郁為要,病久滋腎養(yǎng)血,行血以祛風(fēng);白癜風(fēng)調(diào)和氣血法通過祛風(fēng)解郁、活血化瘀、補益肝腎綜合運用而實現(xiàn);根據(jù)分期論治提出中西醫(yī)結(jié)合治療方案;提出“中藥色象”理論。
2循證醫(yī)學(xué)
2.1臨床研究普遍存在的問題:診斷標準和療效判斷標準的不統(tǒng)一;療效指標的不統(tǒng)一;所選試驗均方法學(xué)質(zhì)量不高,大多研究只提及隨機,無具體隨機方法描述,更無隨機方案的隱
14、藏;僅1項試驗提及單盲外其他均未使用盲法;這些因素都導(dǎo)致很難避免實施性偏倚。
2.2另一方面是由于中西醫(yī)體系的差異導(dǎo)致循證醫(yī)學(xué)方法學(xué)運用中醫(yī)療效評價存在著局限性,建議應(yīng)根據(jù)中醫(yī)臨床診治特點建立適合評價中醫(yī)療效的循證醫(yī)學(xué)方法。
3臨床研究
3.1中西醫(yī)聯(lián)合療法治療進展期白癜風(fēng)的療效顯著優(yōu)于單用西藥的療效;
3.2復(fù)色1號聯(lián)合療法治療進展期白癜風(fēng)的有效率顯著優(yōu)于西醫(yī)組;
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