高效液相色譜法測(cè)定異基因造血干細(xì)胞移植患者體內(nèi)環(huán)孢素濃度及分析.pdf

1、目的：建立一種方便可行的環(huán)孢素A（CsA）藥物濃度測(cè)定方法，并對(duì)我院2012～2014年間異基因造血干細(xì)胞移植（allo-HSCT）患者的CsA濃度監(jiān)測(cè)結(jié)果加以分析，為臨床使用CsA的有效性和安全性提供參考。
　　方法：采用高效液相色譜法（HPLC），血樣經(jīng)預(yù)處理后采用Ultimate XB-C18色譜柱分離；流動(dòng)相為乙腈-水（85：15）；流速1.2ml/min；柱溫65℃；檢測(cè)波長(zhǎng)λ=214nm。對(duì)某院2012-2014年間a

2、llo-HSCT患者進(jìn)行CsA藥物濃度監(jiān)測(cè)，并對(duì)術(shù)后6個(gè)月內(nèi)監(jiān)測(cè)濃度值進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
　　結(jié)果：CsA血藥濃度在50～1000ng/ml范圍內(nèi)，標(biāo)準(zhǔn)曲線線性關(guān)系良好（r=0.9998），相對(duì)回收率為96.65％-101.82%，絕對(duì)回收率為91.78%-94.34%，日間及日內(nèi)精密度RSD均小于4%。監(jiān)測(cè)allo-HSCT患者共44例，其中23人CsA平均血藥濃度在目標(biāo)濃度范圍內(nèi)（200～400ng/ml）；累計(jì)檢測(cè)635例次，其

3、中430次在目標(biāo)濃度范圍內(nèi)（200～400ng/ml）。術(shù)后6個(gè)月內(nèi)有19名患者出現(xiàn)移植物抗宿主病（GVHD）反應(yīng)，3名患者出現(xiàn)疑似CsA相關(guān)藥品不良反應(yīng)（ADR）。
　　結(jié)論：該方法方便、快速、可行，可用于臨床 CsA樣本的測(cè)定。不同 、GVHD預(yù)防用藥方案對(duì)CsA濃度無(wú)顯著影響。allo-HSCT患者體內(nèi)CsA濃度與發(fā)生GVHD、ADR概率有相關(guān)性，平均血藥濃度小于200ng/ml的患者組更易發(fā)生GVHD，而平均血藥濃度大于4