糠酸氟替卡松-維蘭特羅(FF-VI)干粉吸入劑和丙酸氟替卡松氣霧劑治療輕、中度持續(xù)性哮喘的研究——有效性和安全性的評(píng)估.pdf

1、目的
　　通過對(duì)29名輕、中度持續(xù)性哮喘患者的治療和觀察，對(duì)比糠酸氟替卡松/維蘭特羅(FF/VI，200/250ug)每日一次、晚上給藥和丙酸氟替卡松(FP，500ug)每日兩次給藥的療效和安全性。
　　對(duì)象及研究方法
　　2012年1月至2012年6月期間于我院呼吸內(nèi)科門診就診的哮喘患者29例，符合GINA2009哮喘防治指南的診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡在18歲及以上的輕、中度持續(xù)性哮喘患者。本研究為一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、雙模擬、平行

2、對(duì)照研究，經(jīng)篩選隨機(jī)入組的患者接受為期12周的治療，治療方案分別如下:(1)實(shí)驗(yàn)組:采用新型干粉吸入裝置(NDPI)給予糠酸氟替卡松/維蘭特羅(FF/VI，200/250ug)日一次晚上給藥，沙丁胺醇?xì)忪F劑（萬(wàn)托林，100ug/吸）SOS吸入;(2)對(duì)照組:采用DISKUS給予丙酸氟替卡松(FP，500ug)日兩次給藥，沙丁胺醇?xì)忪F劑（萬(wàn)托林，100ug/吸）SOS吸入。上述所有藥物及吸入裝置等均由葛蘭素史克制藥有限公司提供。
　

3、　該研究的主要療效指標(biāo)為FEV1和PEF較基礎(chǔ)值的變化，而安全性指標(biāo)為治療期間不良事件（口腔念珠菌感染、哮喘急性加重等）的發(fā)生率。數(shù)據(jù)處理及分析采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件。
　　結(jié)果
　　兩組患者基線比較無(wú)顯著差異，其中FEV1為實(shí)驗(yàn)組1.76±0.34L，對(duì)照組2.06±0.56L(P＞0.05);FEV1％為實(shí)驗(yàn)組68.03±11.64％，對(duì)照組68.79±11.70％(P＞0.05);PEFam為實(shí)驗(yàn)組248.74±

4、74.25L/min，對(duì)照組289.08±99.19(P＞0.05);PEFpm為實(shí)驗(yàn)組258.18±70.87L/min，對(duì)照組286.95±101.47(P＞0.05)。在接受12周治療后，各項(xiàng)療效指標(biāo)都有所改善，F(xiàn)EV1上升至實(shí)驗(yàn)組2.03±0.55L(P＞0.05)，對(duì)照組2.38±0.58L(P＞0.05);FEV1％上升至實(shí)驗(yàn)組77.56±17.65％(P＜0.05)，對(duì)照組79.19±12.77％(P＜0.05);PEFa

5、m上升至實(shí)驗(yàn)組316.44±17.65L(P＞0.05)，對(duì)照組313.14±103.28L(P＞0.05);PEFpm上升至實(shí)驗(yàn)組323.27±65.52L(P＜0.05)，對(duì)照組311.54±9.49L(P＞0.05)。另外，兩組的安全性均較好，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　結(jié)論
　　1、糠酸氟替卡松/維蘭特羅與丙酸氟替卡松均可有效的改善輕、中度持續(xù)性哮喘患者的臨床癥狀及肺功能、提高患者的生活質(zhì)量，兩者療效無(wú)顯著差異;