普萘洛爾凝膠治療嬰幼兒血管瘤的臨床療效觀察及血藥濃度監(jiān)測(cè)研究.pdf

1、目的:本課題通過(guò)觀察口服普萘洛爾片劑和外涂普萘洛爾凝膠治療嬰幼兒血管瘤的臨床療效及監(jiān)測(cè)其血藥濃度變化情況,對(duì)比和分析外涂凝膠與口服片劑治療嬰幼兒血管瘤的療效性、安全性及差異性,為臨床普萘洛爾凝膠治療嬰幼兒血管瘤提供更為安全可靠的理論依據(jù)。
　　方法:選取符合入組標(biāo)準(zhǔn)的血管瘤患兒60例。隨機(jī)分為甲、乙、丙三組,每組20例,征得家屬同意及簽訂治療知情同意書(shū)后,分別采用口服普萘洛爾片劑(1mg/kg/d)治療(甲組);外涂3％普萘洛爾凝

2、膠治療(乙組);口服普萘洛爾片劑(1mg/kg/d)和外涂普萘洛爾凝膠治療(丙組);片劑每日日服劑量分成三次口服,凝膠用法同樣每日外涂三次。通過(guò)定期監(jiān)測(cè)患兒血藥濃度及血常規(guī)、血生化等變化,結(jié)合患兒血壓、心率等一般情況,評(píng)價(jià)其安全性;通過(guò)觀察血管瘤患兒瘤體顏色、大小,檢測(cè)血流峰值(PeakSystolicvelocity,PSV)、阻力系數(shù)(Resistantindex,RI)的變化,評(píng)價(jià)其療效;通過(guò)對(duì)比兩種劑型藥物治療血管瘤后的并發(fā)癥、

3、不良反應(yīng)及藥物見(jiàn)效期限,評(píng)價(jià)其差異性。療效的評(píng)定按照Achauer療效評(píng)定法:I級(jí):差,瘤體縮小<25%,Ⅱ級(jí):中,瘤體縮小26%~50%,Ⅲ級(jí):好,瘤體縮小51%~75%,IV級(jí):優(yōu),瘤體縮小>75%。
　　結(jié)果:甲乙丙三組共60例患兒,隨訪時(shí)間3-10月,經(jīng)治療后患兒血管瘤均停止生長(zhǎng),瘤體變小,質(zhì)地變軟,彩超檢查示瘤體PSV變小,RI增加(P<0.05)。療效評(píng)定:口服組Ⅰ級(jí)2例(10.00%),Ⅱ級(jí)5例(25.00%),Ⅲ級(jí)

4、10例(50.00%),Ⅳ級(jí)3例(15.00%);外涂組Ⅰ級(jí)3例(15.00%),Ⅱ級(jí)7例(35.00%),Ⅲ級(jí)8例(40.00%),Ⅳ級(jí)2例(10.00%);口服+外涂組Ⅰ級(jí)1例(5.00%),Ⅱ級(jí)3例(15.00%),Ⅲ級(jí)11例(55.00%),Ⅳ級(jí)5例(25.00%)。其中每組有15例患兒符合監(jiān)測(cè)血藥濃度標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)每組患兒用藥期間自身血藥濃度沒(méi)有明顯差異,組間對(duì)比外涂組患兒血藥濃度明顯低于口服組及口服+外涂組(P<0.05);