抗病毒滴丸的研制.pdf

1、抗病素膠囊由板藍(lán)根、石膏、生地黃、廣藿香、連翹、蘆根、郁金、石菖蒲、知母9味組成，收載于部頒標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第7冊，具有清熱祛濕、涼血解毒之功效，對治療流發(fā)揮較慢的不足，我們在藥理實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，將抗病毒膠囊的粗提物進(jìn)行精制，減少服用量，制成具有起效快、生物利用度高的滴丸劑。本論文對其制備工藝、質(zhì)量評價(jià)、生物學(xué)評價(jià)、初步穩(wěn)定性進(jìn)行了研究，具體方法及結(jié)果如下： 首先根據(jù)處方中各種藥材所含有效成分的理化性質(zhì)和藥理作用，確定了合理的工藝

2、路線。采用單因素試驗(yàn)和正交試驗(yàn)法優(yōu)選確定了處方中廣藿香、石菖蒲、郁金的揮發(fā)油提取工藝，連翹、知母的醇提工藝及板藍(lán)根、石膏、生地黃、蘆根的水煎醇沉工藝，確定了藥味粗提物的制備方法并將其制成干浸膏粉。以藥效實(shí)驗(yàn)為考察指標(biāo)，對處方中藥味粗提物進(jìn)行精制，制得抗病素有效部位。以圓整度為考察指標(biāo)，采用單因素考察和正交設(shè)計(jì)試驗(yàn)，篩選出合理的滴丸成型工藝條件。結(jié)果采用用90％乙醇濕浸對粗提物進(jìn)行精制，制得的有效部位藥效明顯優(yōu)于原膠囊。以PEG4000：

3、PEG6000(1：1)混合作為基貢，二甲硅油為冷卻劑，藥物與基質(zhì)以1：3配比，料溫為80℃，冷卻溫度為5℃，滴口內(nèi)外徑為2.0/2.4(mm/mm)，滴口距冷液面為4cm，滴速30d/min為最佳滴丸成型工藝。在抗病毒滴丸的質(zhì)量評價(jià)研究中，采用薄層色譜法對制劑中板藍(lán)根、知母、連翹、廣藿香進(jìn)行了定性鑒別，采用高效液相色譜法測定了制劑中連翹所含的特征性成分連翹苷的含量，更具專屬性。同時(shí)對抗病毒滴丸進(jìn)行了外觀性狀及其它有關(guān)滴丸劑的常規(guī)檢查，