抗病毒藥物

1、病毒感染，特別是近來非典的肆虐，已成為現(xiàn)代社會(huì)人們關(guān)注的一個(gè)沉重話題。有數(shù)據(jù)顯示，約有60％的流行性傳染病是由病毒感染引起的?？共《舅幬锏难芯颗c開發(fā)，自然成了醫(yī)藥界投資的熱點(diǎn)。乙肝免疫球蛋白、齊多夫定、拉米夫定、單克隆抗體、干擾素α－２ｂ等一系列抗病毒藥品已成新寵，那么——病毒感染引起多種疾病，嚴(yán)重危害人類的健康和生命。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，約60％流行性傳染病是由病毒感染引起的。迄今，全世界已發(fā)現(xiàn)的病毒超過3000種，而且新的病毒還在不斷被發(fā)

2、現(xiàn)。2002年8月在巴黎召開的世界病毒學(xué)大會(huì)上，由國際病毒分類委員會(huì)提出的第７份報(bào)告收錄了3600多種病毒，其中使人類致病的病毒有1200多種，分為29個(gè)科，７個(gè)亞科，53個(gè)屬。上世紀(jì)80年代醫(yī)學(xué)家發(fā)現(xiàn)的人免疫缺陷病毒（HIV）所致艾滋病是危害性極大、死亡率很高的傳染病。1991年至今新發(fā)現(xiàn)的人類傳染性病毒有庚型肝炎病毒、人皰疹７～８型病毒，引起成人呼吸窘迫綜合征的SinNombre病毒，巴西出血熱Sabia病毒和委內(nèi)瑞拉出血熱Guan

3、arito病毒等。對(duì)病毒性疾病的治療至今仍缺乏專屬性強(qiáng)的藥物，臨床上常用的藥物主要有如下幾類：抑制病毒復(fù)制的抗病毒藥；增強(qiáng)機(jī)體免疫功能的免疫調(diào)節(jié)劑；針對(duì)臨床癥狀的止咳、鎮(zhèn)痛、解熱和消炎等治療藥；防止繼發(fā)感染的抗感染藥；預(yù)防病毒感染的疫苗及阻斷病毒傳播的消毒藥等?？共《舅幵谀撤N意義上說只是病毒抑制劑，不能直接殺滅病毒和破壞病毒體，否則也會(huì)損傷宿主細(xì)胞?？共《舅幍淖饔迷谟谝种撇《镜姆敝?，使宿主免疫系統(tǒng)抵御病毒侵襲，修復(fù)被破壞的組織，或者緩和

4、病情使之不出現(xiàn)臨床癥狀。至今，某些病毒性疾病如脊髓灰質(zhì)炎和狂犬病還沒有抗病毒治療藥，只能靠疫苗預(yù)防，一旦錯(cuò)過防疫期，后果十分嚴(yán)重。一、抗病毒藥物國內(nèi)外現(xiàn)狀一、抗病毒藥物國內(nèi)外現(xiàn)狀（一）、（一）、國外新藥百花齊放國外新藥百花齊放１、國外批準(zhǔn)上市的抗病毒藥物1998年１月～2003年３月底，國外首次上市的抗病毒新藥共12個(gè)。（１）抗皰疹病毒藥３種，占25.0％：（１）干擾素復(fù)合物（先靈葆雅，2000），重組基因干擾素α２ｂ的聚乙二醇復(fù)合物，

5、與利巴韋林合用治療慢性丙型肝炎。（２）干擾素復(fù)合物（羅氏，2001），干擾素α２ｂ的聚乙二醇復(fù)合物，單用或與利巴韋林合用治療慢性丙型肝炎。４、新上市的生物制品1998～2002年有18種預(yù)防病毒感染的疫苗、免疫球蛋白、單克隆抗體等生物制劑首次上市，如基因工程甲型、乙型肝炎疫苗和甲、乙型混合疫苗，水痘－帶狀皰疹疫苗、預(yù)防旅行者及嬰幼兒腹瀉的輪狀病毒疫苗、乙型肝炎免疫球蛋白、巨細(xì)胞病毒免疫球蛋白和合胞病毒單克隆抗體等。（二）、（二）、國產(chǎn)新

6、品稍遜風(fēng)騷國產(chǎn)新品稍遜風(fēng)騷我國批準(zhǔn)生產(chǎn)的抗病毒藥物（１）1998～2002年，我國首次生產(chǎn)的原料藥及制劑，共８個(gè)品種：膦甲酸鈉及其注射劑和３％軟膏（1998）；泛昔洛韋及其片劑和膠囊（1998）；噴昔洛韋及其１％乳膏（2000）；鹽酸金剛乙胺及其片劑和口服液（2001）；齊多夫定及其片劑和膠囊（2002）；司他夫定及其膠囊（2002）；去羥肌苷及其膠囊、分散片和散劑（2002）；奈韋拉平及其片劑（2002）。（２）1962～2002年我

7、國首次批準(zhǔn)生產(chǎn)的原料藥總數(shù)共20種，按類別統(tǒng)計(jì)：抗皰疹病毒藥11種；廣譜抗病毒藥１種；抗流感病毒藥２種；抗艾滋病毒藥４種；其他抗病毒藥２種。除局部外用藥酞丁安之外，其余的都是仿制藥。（３）1998～2002年我國批準(zhǔn)生產(chǎn)的抗病毒藥新制劑：阿昔洛韋分散片（1998）、凝膠劑（1999）、氯化鈉輸液（2000）、咀嚼片（2002）；利巴韋林葡萄糖輸液（1998）、氯化鈉輸液（2000）、分散片（2000）和凍干粉針注射劑（2002）；更昔洛