復(fù)方纈草牙痛貼膜的制備工藝研究.pdf

1、目的：在復(fù)方纈草牙痛酊已有的臨床基礎(chǔ)和藥學(xué)基礎(chǔ)的上，針對該產(chǎn)品工藝參數(shù)不詳細(xì)、作用時間不長、使用不方便等問題，對其進行提取工藝改進和劑型改變的研究。
　　方法：(1)運用 L9(34)正交試驗，以提取時間(A)、加水量(B)、浸泡時間(C)為考察因素，用化學(xué)指標(biāo)對寬葉纈草水蒸氣蒸餾的工藝條件進行篩選。(2)運用L9(34)正交試驗，以乙醇濃度(A)、加醇量(B)、流速(C)、浸泡時間(D)為考察因素，用化學(xué)指標(biāo)對水蒸氣蒸餾后的藥渣

2、進行滲漉工藝條件的篩選。(3)運用L9(34)正交試驗，以乙醇濃度(A)、加醇量(B)、流速(C)、浸泡時間(D)為考察因素，用化學(xué)指標(biāo)對鳳仙花等三味藥材滲漉工藝條件進行篩選。(4)采用正交試驗設(shè)計篩選最優(yōu)的各輔料比例。
　　結(jié)果：制定了復(fù)方纈草牙痛貼膜的制法：寬葉纈草加4倍量水蒸餾提取5h，收集揮發(fā)油備用；水提液濃縮成稠膏備用；藥渣干燥后，加10倍量75％的乙醇浸泡2h后，以3Bv/h進行滲漉，漉液與稠膏混勻，靜置24小時后濾過

3、，溶液減壓回收乙醇得稠膏；鳳仙花、樟木、紅花加15倍量60%的乙醇浸泡6h后，以1Bv/h進行滲漉。取漉液與上述稠膏合并，混勻，濾過，加入揮發(fā)油，調(diào)至規(guī)定量，并使藥液中乙醇量為45%左右。往該藥液中加入1.5%的HPMC和1%的甘油，待HPMC充分溶脹后，攪拌均勻，鋪膜，室溫下晾干三天，起膜，即得。
　　結(jié)論：該制劑工藝合理可行，工藝生產(chǎn)條件符合工廠大生產(chǎn)要求。本實驗研究為研制開發(fā)安全有效，作用迅速，療效持久的復(fù)方纈草牙痛貼膜奠定