苦黃注射液指紋圖譜方法學(xué)和黃連-吳茱萸藥對組分溶出規(guī)律研究.pdf

1、該文以苦黃注射液為對象,對中藥指紋圖譜建立的方法學(xué)和中藥色譜指紋圖譜相似度計算方法進(jìn)行了探索;以黃連-吳茱萸藥對為對象,研究了配伍比例及提取方法對其中主要化學(xué)組分溶出率變化規(guī)律的影響.建立了苦黃注射液、中間體及其五味原藥材的色譜分析方法,并進(jìn)行了方法學(xué)驗(yàn)證,在此基礎(chǔ)上,建立了苦黃注射液及其中間體的指紋圖譜.選出各批次藥品共有的14個色譜峰作為苦黃注射液及其中間體的指紋峰,這些指紋峰的重復(fù)性好,專屬性強(qiáng),能以之鑒別苦黃質(zhì)量的真?zhèn)蝺?yōu)劣.同時

2、,還研究了苦黃注射液、中間體以及各原藥材的相關(guān)性,通過色譜保留時間和紫外吸收光譜圖鑒定了苦黃注射液中23個色譜峰的生藥來源,通過陰性對照進(jìn)一步對其中12個色譜峰進(jìn)行確認(rèn),認(rèn)為追蹤成藥質(zhì)量與生藥質(zhì)量的相關(guān)性和建立可行的質(zhì)量控制方法奠定了基礎(chǔ).該文提出一種新的相似度計算方法—隸屬度法.該方法優(yōu)選隸屬函數(shù),根據(jù)每個譜峰與標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜中對應(yīng)譜峰的接近程度計算其隸屬度,然后用算術(shù)平均或者強(qiáng)化約束的辦法,計算被考察樣本與標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜間的整體相似度.