苦黃注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥動(dòng)學(xué)研究.pdf

1、中藥質(zhì)量控制和中藥藥代動(dòng)力學(xué)研究是當(dāng)前中醫(yī)藥界的熱點(diǎn)研究領(lǐng)域，也是中藥現(xiàn)代化的重要研究課題。本文以苦黃注射液為研究對(duì)象，在原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，建立了更為客觀、科學(xué)的質(zhì)量控制、評(píng)價(jià)方法；以苦黃注射液中的生物堿類成分為對(duì)象，研究了注射液中其它化學(xué)成分對(duì)生物堿類成分代謝的影響。 本文通過柱分離技術(shù)和HPLC-MS聯(lián)用技術(shù)，對(duì)苦黃注射液中茵陳和大黃藥材中若干個(gè)化合物進(jìn)行了鑒定。該方法簡(jiǎn)單，快速，可以為進(jìn)一步深入探討苦黃注射液化學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)

2、提供參考。 本文對(duì)苦黃注射液中的主要化學(xué)成分分析方法進(jìn)行了研究，采用RP-HPLC法測(cè)定了苦黃注射液液中大黃酸、大黃素、大黃酚、大黃素甲醚等4種大黃蒽醌的含量，分析方法的線性范圍：大黃酸0.0875～1.75μg，大黃素0.0825～1.65μg，大黃酚0.159～3.17μg和大黃素甲醚0.0525～1.05μg。平均加樣回收率在98.9﹪和102.5﹪之間。結(jié)果表明該方法精密度高，簡(jiǎn)便、快速，可有效控制苦黃注射液中這些主要化

3、學(xué)成分的含量。 本文還研究了槐定堿、槐果堿和苦參堿在家兔體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)。采用耳靜脈注射苦黃注射液和三者的混合標(biāo)準(zhǔn)品，在設(shè)定的時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行耳靜脈采血，血藥濃度用液相色譜—質(zhì)譜(HPLC-MS)法測(cè)定。分析方法的線性范圍：槐定堿為13.2-995.0ng/mL，槐果堿為7.0-530.0ng/mL以及苦參堿為8.8-655.0ng/mL。方法回收率在92.0-103.9﹪之間，日內(nèi)、日間精密度RSD都在10.1﹪以下。藥動(dòng)學(xué)參數(shù)用3