補(bǔ)腎活血法改善膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者生存質(zhì)量的臨床研究.pdf

1、目的: 膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是一種常見的慢性退行性骨關(guān)節(jié)疾病，好發(fā)于中老年人。臨床上多見膝關(guān)節(jié)疼痛和緩慢發(fā)生的關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，其病因主要與年齡、遺傳因素、性別、肥胖、機(jī)械和外傷、骨內(nèi)高壓、氧自由基、細(xì)胞因子與生長(zhǎng)因子的影響、自身免疫反應(yīng)以及負(fù)荷傳導(dǎo)紊亂的影響等因素有關(guān)；其病理特征是關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生原發(fā)或繼發(fā)性改變和由此而導(dǎo)致的關(guān)節(jié)軟骨變性、軟化并逐漸消失，軟骨下骨質(zhì)改變，骨板層骨質(zhì)硬化，隨后出現(xiàn)軟骨下及邊緣骨贅形成，繼發(fā)關(guān)節(jié)滑膜炎、關(guān)節(jié)囊

2、攣縮、關(guān)節(jié)間隙狹窄，引起關(guān)節(jié)功能障礙等癥狀，嚴(yán)重影響人們的正常生活和工作?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對(duì)本病的治療主要以藥物和手術(shù)兩種治療方法為主。 中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)將本病歸屬于“骨痹”范疇，其病因病機(jī)以肝。腎虧虛、氣血不足為主，屬“本虛標(biāo)實(shí)”之證。治療上以補(bǔ)益肝腎為主，兼以活血化瘀、舒筋通絡(luò)等，以達(dá)到攻補(bǔ)合宜、標(biāo)本兼治的目的。臨床辨證論治中內(nèi)治法主要以補(bǔ)腎法、補(bǔ)腎活血法、柔肝法為主，同時(shí)又有敷貼法、熏洗、熱熨、關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射及灌洗、中藥離子導(dǎo)入、小針

3、刀配合中藥、針灸、推拿按摩等外治療法；亦有內(nèi)外同治的綜合療法。經(jīng)大量實(shí)驗(yàn)及臨床研究證實(shí)，中藥防治膝骨關(guān)節(jié)炎具有改善OA時(shí)關(guān)節(jié)軟骨的力學(xué)性能、改善OA時(shí)關(guān)節(jié)軟骨的生物學(xué)因素、促進(jìn)軟骨細(xì)胞增殖和抑制軟骨細(xì)胞凋亡、改善退變過程中軟骨細(xì)胞功能、下調(diào)性激素水平、清除膝關(guān)節(jié)內(nèi)過多的氧自由基、提高抗氧自由基系統(tǒng)的能力等作用機(jī)制。 目前，補(bǔ)腎活血法被廣泛地應(yīng)用于膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床治療中，通過實(shí)驗(yàn)以及臨床研究業(yè)已證實(shí)，補(bǔ)腎活血法治療膝關(guān)節(jié)骨性

4、關(guān)節(jié)炎可以降低實(shí)驗(yàn)性骨性關(guān)節(jié)炎動(dòng)物血清、關(guān)節(jié)軟骨和滑膜中NO水平，延緩OA的組織學(xué)改變進(jìn)程，抑制骨性關(guān)節(jié)炎的發(fā)生和發(fā)展。臨床治療中應(yīng)用該法治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎也取得了滿意的臨床療效。根據(jù)“腎主骨”、“肝腎相關(guān)論”、“血瘀論”，本研究項(xiàng)目課題組在導(dǎo)師的指導(dǎo)下，結(jié)合幾十年來治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床經(jīng)驗(yàn)，在中醫(yī)平衡觀、整體觀和辨證施治的觀點(diǎn)指導(dǎo)下，概括該病病機(jī)為多虛多瘀、多因多果，提出治療主要原則是補(bǔ)肝腎、益氣行血，從內(nèi)而治，整體調(diào)節(jié)，并研

5、制出中藥骨炎定。經(jīng)過多年的臨床研究證實(shí)，該方劑能明顯地改善KOA患者的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹和功能障礙，改善患者骨內(nèi)壓和調(diào)節(jié)異常的血液循環(huán)，臨床效果滿意。 雖然應(yīng)用補(bǔ)腎活血法治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的實(shí)驗(yàn)研究以及臨床治療方面都取得了較好的成績(jī)和療效；但在臨床研究中，特別是評(píng)價(jià)臨床療效時(shí)，多是根據(jù)患者的主觀感覺作為判定的依據(jù)。而醫(yī)生在制定療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，由于傳統(tǒng)的中醫(yī)術(shù)語缺乏精確的量值指標(biāo)，缺少客觀化和標(biāo)準(zhǔn)化，對(duì)有關(guān)情緒和心理狀態(tài)的描述欠充分

6、，缺少對(duì)患者社會(huì)性及相關(guān)因素的反映。生存質(zhì)量量表評(píng)價(jià)的引入將會(huì)解決原有中醫(yī)療效評(píng)價(jià)中的模糊性和不確定性，為進(jìn)一步推進(jìn)補(bǔ)腎活血法治療本病的臨床研究奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎屬于一種慢性疾病，致殘率高，針對(duì)該病的治療目的主要是緩解癥狀，提高患者的生存質(zhì)量，當(dāng)疾病的預(yù)后僅僅是部分恢復(fù)，治療只是緩解癥狀而不是治愈時(shí)，用量表來考察生存質(zhì)量是很有意義的。方法本研究重點(diǎn)在于針對(duì)中藥治療后患者生存質(zhì)量改善情況進(jìn)行研究。 研究對(duì)象:

7、 從2005年3月～2006年9月廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院及第三附屬醫(yī)院門診及住院76 患者中，挑選出符合納入標(biāo)準(zhǔn)的72例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者進(jìn)行觀察研究，并將觀察對(duì)象隨機(jī)分為2組。72例患者中共113個(gè)患病膝，其中單膝為31例，雙膝41例。在年齡、病程、居住環(huán)境、文化程度、職業(yè)、婚姻狀況等方面比較，2組組間差異無顯著性(P>0.05)。 本次臨床觀察以中藥骨炎定治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎，并以西樂葆作為對(duì)照組，臨床治療前1周對(duì)觀察

8、對(duì)象進(jìn)行臨床癥狀、James 積分以及生存質(zhì)量量表調(diào)查；之后各組按上述藥物服用方式連續(xù)服藥6周，治療6周后開始對(duì)觀察對(duì)象進(jìn)行臨床療效以及治療后6、10 周 James 積分和生存質(zhì)量的跟蹤調(diào)查；對(duì)生存質(zhì)量調(diào)查結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并與廣州市社區(qū)老年人生存質(zhì)量對(duì)比分析，進(jìn)行組內(nèi)、組間對(duì)比，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析后得出觀察結(jié)論。 結(jié)果: 經(jīng)過6周的治療后，西藥組因胃腸道反應(yīng)中途退出觀察者3例，中藥組中途失訪1例，余72例全部完成本次臨床觀察的

9、治療與積分調(diào)查。在臨床療效方面，中藥組總有效率為77.1％；西藥組總有效率為81.1％。兩組在臨床療效方面對(duì)比無顯著性差異(P>0.05)，說明中藥骨炎定在治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床療效方面功效與西樂葆相似。兩組組間對(duì)比治療前以及治療后6、10周James積分比較無明顯差異(P>0.05)，兩組治療前以及治療后6、10周組內(nèi)比較James積分明顯改善，治療前后對(duì)比差異顯著(P<0.01)；說明兩組藥物都可以明顯地改善James積分，緩解膝

10、關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎病情，提高患者的日常生活能力。治療后10周James積分兩組均略有降低，但與治療后6周組內(nèi)比較無明顯改善。說明停藥4周后，患者的癥狀沒有明顯反復(fù)，中藥骨炎定在遠(yuǎn)期療效方面與西樂葆類似。生存質(zhì)量各分量表治療前兩組比較，均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，說明兩組具有可比性。兩組在生理職能、軀體疼痛方面治療前后組內(nèi)進(jìn)行比較，均有顯著性差異(P<0.01)；但兩組治療前以及治療后6、10周改善值組間比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)

11、，說明骨炎定對(duì)生理職能、軀體疼痛方面改善方面與西樂葆功效相似。在生理功能方面，中藥組治療前以及治療后6、10周相比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療后6、10周組內(nèi)比較無顯著性差異(P>0.05)；說明中藥具有改善生理功能的作用；西藥組治療前后比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組改善值相比較，骨炎定治療后6、10 周在改善生理功能方面優(yōu)于西樂葆(P<0.05)。在活力方面，中藥組治療前后相比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說明

12、骨炎定有改善活力方面的作用。在情感職能方面，兩組改善值組間相比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，表明骨炎定改善情感職能作用優(yōu)于西樂葆。與廣州市健康中老年人生存質(zhì)量調(diào)查結(jié)果對(duì)比，兩組在生理功能、生理職能以及活力方面明顯低于同齡健康人水平；由于疼痛的原因，導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者的體育鍛煉及活動(dòng)大為減少；經(jīng)過治療后疼痛等癥張雖然有所緩解，但仍未達(dá)到正常人健康的標(biāo)準(zhǔn)，因此在此三個(gè)緯度的評(píng)分應(yīng)低于正常健康人水平。在軀體疼痛緯度評(píng)分對(duì)比方面，中藥

13、組、西藥組經(jīng)過治療后雖然組內(nèi)比較評(píng)分有所升高，但治療后仍低于正常健康水平，說明針對(duì)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的治療是一個(gè)長(zhǎng)期、持續(xù)的過程。在余下的各項(xiàng)緯度評(píng)分比較中，中藥組生存質(zhì)量水平均與正常健康水平相當(dāng)，其中在社會(huì)功能、情感職能兩項(xiàng)中還略高于正常健康水平，證實(shí)了中醫(yī)中藥治療疾病是從整體觀著手，治療疾病的過程是對(duì)機(jī)體整體功能的調(diào)治過程，充分體現(xiàn)了中醫(yī)中藥整體、辨證論治的特點(diǎn)。兩組在治療后6周與10周組內(nèi)比較無明顯差異，治療后兩組均沒有出現(xiàn)明顯的疾

14、病病癥反跳現(xiàn)象，說明兩組治療方法具有較好的遠(yuǎn)期療效，但日后需要進(jìn)一步作更長(zhǎng)期的遠(yuǎn)期觀察。 結(jié)論: 通過本次臨床研究證實(shí)，中藥骨炎定治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎與西樂葆在臨床療效、改善James積分方面作用相似；在改善生存質(zhì)量方面，量表中生理職能、軀體疼痛方面改善作用二者相似，生理功能、活力以及情感職能改善方面，中藥骨炎定作用優(yōu)于西樂葆。兩組治療后與廣州市健康中老年人生存質(zhì)量調(diào)查結(jié)果對(duì)比，在生理功能、生理職能以及活力方面明顯低于同