“病證結(jié)合”模式治療不同絕經(jīng)狀態(tài)婦女相關(guān)癥狀的研究.pdf

1、目的:
　　本研究旨在通過研究分析“疾病-系統(tǒng)-癥狀-證候”的綜合診療模式治療不同絕經(jīng)狀態(tài)下相關(guān)癥狀的有效性，總結(jié)中藥治療絕經(jīng)綜合征的優(yōu)勢(shì)環(huán)節(jié)，初步形成中醫(yī)藥治療該病的臨床診療規(guī)范，并為本病中醫(yī)診療指南的制定提供高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
　　方法:
　　按照研究的納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)，篩選2013年7月至2014年10月就診于廣東省中醫(yī)院二沙分院婦科門診或廣告招募患者170例。根據(jù)STRAW(Stages ofReprodu

2、ctive Aging Workshop，生殖衰老研討會(huì)分期系統(tǒng)，2001)進(jìn)行絕經(jīng)分期，分為絕經(jīng)過渡期及絕經(jīng)后期兩組;以潮熱為主訴、SDS及SAS標(biāo)準(zhǔn)分＜50分、符合腎陰虛證候判定標(biāo)準(zhǔn)者辯證為腎陰虛證亞組，以情緒障礙合并潮熱為主訴、50分≤SDS標(biāo)準(zhǔn)分和SAS標(biāo)準(zhǔn)分≤72分、符合陰虛肝旺證候判定標(biāo)準(zhǔn)者辯證為陰虛肝旺亞組。根據(jù)證型隨機(jī)給予中藥顆粒劑（補(bǔ)腎方、補(bǔ)腎調(diào)肝方）或安慰劑治療，每次發(fā)放1個(gè)月藥物，共治療2個(gè)月，隨訪1個(gè)月。初診、4

3、周、8周及12周均填寫Greene量表及絕經(jīng)綜合征中醫(yī)評(píng)定量表(Chinese Menopause Rating Scale，CMRS)，初診及8周進(jìn)行安全性指標(biāo)（包括血常規(guī)、尿液分析、糞常規(guī)+潛血、肝腎功能、心電圖、婦科B超、乳腺彩超）采集的數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
　　結(jié)果:
　　1.總體的療效比較
　　治療組83例，安慰劑組82例，采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)對(duì)兩組Greene量表治療前后總分差值（

4、初診總分-8周總分）、CMRS治療前后總分差值（初診總分-8周總分）進(jìn)行比較，其中Greene量表治療前后總分差值組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.02)。在校正可能影響療效差異的混雜因素（包括SDS標(biāo)準(zhǔn)分、SAS標(biāo)準(zhǔn)分、病程、工作壓力、食用大豆情況、既往本病是否治療等）后，協(xié)方差分析進(jìn)行組間療效比較結(jié)果顯示兩組治療后Greene量表總分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.03)。
　　2.按不同絕經(jīng)狀態(tài)分為絕經(jīng)過渡期和絕經(jīng)后期療效比較

5、　　2.1絕經(jīng)過渡期內(nèi)組間療效比較
　　絕經(jīng)過渡期受試者76例，其中治療組38例，安慰劑組38例。采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)對(duì)兩組治療前后Greene量表總分差值、CMRS總分差值分別進(jìn)行比較，Greene總分差值、CMRS總分差值組間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。采用協(xié)方差分析方法在校正可能影響療效的混雜因素后進(jìn)行組間療效比較，結(jié)果顯示:治療后Greene量表總分、CMRS總分組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　2.

6、2絕經(jīng)后期內(nèi)組間療效比較
　　絕經(jīng)后期受試者89例，其中治療組45例，安慰劑組44例。采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)對(duì)兩組兩量表總分差值進(jìn)行比較，兩量表總分差值組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。采用協(xié)方差分析進(jìn)行組間療效比較，在校正可能影響療效差異的混雜因素后，治療后Greene量表總分、CMRS總分組間比較差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.00，P=0.03)，兩組療效差異明顯。
　　3.按中醫(yī)證候分為腎陰虛和陰虛肝旺兩個(gè)證型療效比

7、較
　　3.1腎陰虛證型內(nèi)組間療效比較
　　腎陰虛證型受試者72例，其中治療組36例，安慰劑組36例。采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)比較兩組治療前后Greene量表總分差值、CMRS總分差值，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。協(xié)方差分析比較兩組療效結(jié)果顯示:在校正可能影響療效差異的混雜因素后，治療后Greene量表總分、CMRS總分組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.01，P=0.03)，兩組療效差異明顯。
　　3.2.陰虛肝旺證型內(nèi)組

8、間療效比較
　　陰虛肝旺證型受試者93例，其中治療組47例，安慰劑組46例。兩組治療前后Greene量表總分差值、CMRS總分差值行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)提示兩者組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。協(xié)方差分析比較兩組療效結(jié)果顯示:在校正可能影響療效差異的混雜因素后，兩組治療后Greene量表總分、CMRS總分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　結(jié)論:
　　1.中藥能夠有效治療絕經(jīng)綜合征患者的絕經(jīng)相關(guān)癥狀。
　　2.