中風參芪通絡顆粒劑治療缺血性中風后（恢復期）疲勞（氣虛血瘀證）的臨床研究.pdf

1、目的：觀察中風參芪通絡顆粒劑對缺血性中風后（恢復期）疲勞（氣虛血瘀證）的臨床療效。
　　方法：收集2013年10月～2014年9月河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院腦病住院部及門診部的符合納入條件的PoSF患者70例，然后采用隨機數(shù)字表法將其隨機分為治療組與對照組。治療上兩組均參照2010版《中國腦血管病防治指南》給予西醫(yī)基礎治療，治療組另給予中風參芪通絡顆粒劑，觀察療程均為4周。該研究的療效性指標包括中風生存質量量表（SS-QQL）中精神

2、力部分、疲勞嚴重程度量表（FSS)、運動功能（Fugl-Meyer）評分、中醫(yī)證候積分評估。觀察患者治療前后FSS評分、SS-QQL中精力量表得分、運動功能（Fugl-Meyer）及中醫(yī)證候積分。安全性指標包括①生命體征：呼吸、心率、體溫、血壓，以上指標均在平靜狀態(tài)下測量，血壓統(tǒng)一采取坐位。②血、尿常規(guī)及肝、腎功能檢查。
　　結果：在研究期間脫落病例數(shù)為8例，完成病歷數(shù)62例，其中女性22人，男性40人，年齡均在36～73歲之間。

3、經統(tǒng)計學分析發(fā)現(xiàn)，兩組在性別、病程、年齡、伴隨疾病方面無顯著性差異（P﹥0.05），說明兩組患者基線一致，具有可比性。臨床療效方面：（1）在 FSS和SS-QQL中精力量表評分方面，兩組治療前組間比較，經統(tǒng)計學分析 P﹥0.05，差異不顯著，具有可比性；兩組治療前后組內比較，治療組經統(tǒng)計分析 P﹤0.05，差異顯著，提示治療組能改善 FSS和SS-QQL中精力量表積分；對照組經統(tǒng)計分析P﹥0.05，差異不顯著，提示對照組不能改善FSS和

4、SS-QQL中精力量表積分；兩組治療后組間對比，統(tǒng)計學分析P﹤0.05，差異顯著，提示治療組能夠更有效的改善患者FSS和SS-QQL中精力量表積分。（2）在 FM評分方面，治療前兩組組間對比，經統(tǒng)計學分析 P﹥0.05，差異不顯著，具有可比性；兩組治療前后組內比較，經統(tǒng)計分析 P﹤0.05，差異明顯，提示兩組均可提高患者的運動功能；兩組治療后組間比較，經統(tǒng)計學分析P﹤0.05，差異顯著，提示治療組能夠更有效的改善患者運動功能。（3）在中

5、醫(yī)證候積分方面，治療前兩組組間比較，經統(tǒng)計學分析 P﹥0.05，差異不顯著，具有可比性；兩組治療前后組內比較，治療組經統(tǒng)計分析 P﹤0.05，差異顯著，提示治療組能改善中醫(yī)證候積分；對照組經統(tǒng)計分析 P﹥0.05，差異不顯著，提示對照組不能改善中醫(yī)證候積分；兩組治療后組間比較，經統(tǒng)計學分析 P﹤0.05，差異顯著，提示治療組能夠更有效的改善患者的中醫(yī)證候積分。另外，兩組在研究期間均未發(fā)生嚴重不良事件；安全性指標檢測均未發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象。