咽喉舒寧含片的研制.pdf

1、近年來，由于空氣質(zhì)量下降、辛辣飲食及煙酒的刺激，咽喉疾病的發(fā)病率有逐年上升趨勢(shì)，已成為危害人體健康的一大因素。常見的咽喉疾病有急、慢性咽炎，急、慢性喉炎，急、慢性扁桃體炎，咽異感癥等。目前，市場(chǎng)上咽喉疾病的治療藥品主要為西藥，副作用較大，中藥品種較少。穿心蓮具有清熱解毒、涼血消腫的功效，有“中藥抗菌素”之美譽(yù)，為治療熱毒瘡癰，咽喉腫痛之佳品，目前尚未有以其為原料的含片上市。為此，本研究以穿心蓮為原料，并輔以了哥王藥材，將其開發(fā)為一種治療

2、咽喉疾病的藥物，劑型選擇能在局部產(chǎn)生較久療效的口含片。本文對(duì)其制備工藝和藥效學(xué)作了初步研究，以期為其開發(fā)為一種新藥提供試驗(yàn)依據(jù)。本論文由六部分組成：
　　第一部分為咽喉舒寧含片的提取工藝研究。通過對(duì)藥味所含成分的藥理、藥效、理化性質(zhì)的分析，同時(shí)結(jié)合本品的藥效，將其提取工藝分為兩部分：穿心蓮采用乙醇提??；了哥王采用甲醇提取，并采用L9(34)正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，以西瑞香素得率為指標(biāo)，優(yōu)選出了哥王最佳提取工藝：16倍量的甲醇超聲2次，每次1

3、.5 h，超聲功率為160 W。
　　第二部分為咽喉舒寧含片的精制工藝研究。通過濃縮穿心蓮提取液和了哥王提取液，并將二者浸膏分別進(jìn)行溶劑劃分和兩次重結(jié)晶，得到較高純度的穿心蓮內(nèi)酯和西瑞香素。
　　第三部分為咽喉舒寧含片的成型工藝。在成型工藝研究中，考察了不同種類及不同配比的成型輔料、矯味劑阿巴斯甜的用量及粘合劑的種類，最終按處方量確定成型工藝為：穿心蓮內(nèi)酯5％、西瑞香素2.5%、2:1的甘露醇乳糖混合物91%、阿巴斯甜1%、

4、硬脂酸鎂5‰、粘合劑適量。
　　第四部分為咽喉舒寧口含片的急性毒性試驗(yàn)及抗炎作用研究。采用小鼠經(jīng)口急性毒性試驗(yàn)，未見明顯癥狀，也無死亡，雌雄兩性的最大耐受量(MTD)均大于10 g·kg-1，約相當(dāng)于臨床成人日用量的1000倍（成人體重按60 kg計(jì)算）?？梢哉J(rèn)為基本無毒，安全性較大。
　　第五部分為研究總結(jié)，對(duì)咽喉舒寧含片的提取工藝、成型工藝及急性毒性試驗(yàn)和抗炎藥理試驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)。
　　第六部分為綜述。綜述了穿心蓮、了