苦芪滴丸的藥學(xué)研究.pdf

1、目的：本文以中醫(yī)基礎(chǔ)理論為指導(dǎo)，結(jié)合先進(jìn)的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，針對病毒性心肌炎而進(jìn)行中藥新藥-苦芪滴丸的全面規(guī)范化的研究。
　　 材料與方法：采用正交設(shè)計(jì)篩選出黃芪、苦參藥對的最佳提取方法；選用單因素平行實(shí)驗(yàn)及正交設(shè)計(jì)法確定苦芪滴丸的成型工藝；采用可見-分光光度法測定苦芪滴丸中苦參總生物堿的含量；利用高效液相色譜法，對苦芪滴丸中有效成分進(jìn)行定性、定量分析；采用免疫學(xué)方法考察苦芪滴丸的藥效。
　　 結(jié)果：
　　 1.根據(jù)

2、預(yù)試驗(yàn)，確定黃芪、苦參藥對的最佳制備方法為醇提合煎法，最佳配伍比例為1:2。
　　 2.采用正交設(shè)計(jì)法，確定黃芪、苦參藥對的最佳提取工藝為：黃芪、苦參藥對（按生藥量比例1:2配伍），以18倍量60％乙醇提取3次，每次1小時(shí)。
　　 3.選用單因素平行實(shí)驗(yàn)及正交設(shè)計(jì)法確定苦芪滴丸的成型工藝為：以PEG6000：PEG4000=3:2作為基質(zhì)，藥物與基質(zhì)比為1:2，液體石蠟（上層）：二甲基硅油（下層）=1:3作為冷卻劑，藥液

3、溫度80℃，以每分鐘20～25滴的速度，滴入10℃左右的冷卻劑中，滴距為5～8 cm，滴丸外觀質(zhì)量最好。
　　 4.采用TLC法對苦芪滴丸中的氧化槐果堿、槐定堿、氧化苦參堿以及黃芪甲苷進(jìn)行鑒別，斑點(diǎn)清晰，分離度、Rf值、方法的重復(fù)性與專屬性均良好。
　　 5.采用紫外分光光度法和高效液相色譜法對苦芪滴丸中指標(biāo)性成分行進(jìn)測定，其線性關(guān)系良好、精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性及加樣回收率均符合標(biāo)準(zhǔn)。
　　 6.通過檢測小鼠的血

4、清溶血素水平、巨噬細(xì)胞吞噬功能、免疫器官增重情況三項(xiàng)指標(biāo)的結(jié)果表明，苦芪滴丸高、中、低劑量組、陽性對照組與空白組比較有顯著性差異，且呈一定的量效關(guān)系。
　　 結(jié)論：通過對苦芪滴丸全面規(guī)范化的研究，確定了該藥制劑的最佳配伍比例、提取方法和成型工藝，建立了苦芪滴丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，進(jìn)一步完善了苦芪滴丸的藥效學(xué)研究。研制出藥效更強(qiáng)，有效成分和作用機(jī)理清楚，質(zhì)量可控，產(chǎn)品的技術(shù)含量高的滴丸劑，具有廣泛的應(yīng)用前景，并為中藥新藥進(jìn)一步研究和開