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1、5-氟尿嘧啶(5-Fu)屬于抗代謝類抗癌藥物,作為治療實(shí)體瘤的藥物已有40多年歷史,但其半衰期短,且全身毒性大。聚己內(nèi)酯(PCL)作為生物可降解性高分子,對(duì)人體無害,對(duì)許多藥物有很好的滲透性,廣泛用于各種藥物制劑中。本文制備了含有5-Fu的針狀植入劑,可用18G穿刺針將該植入劑直接注射植入腫瘤部位從而使5-Fu定位、持續(xù)、長(zhǎng)期釋放而作用于腫瘤組織,以期達(dá)到免除手術(shù)或術(shù)中后防止腫瘤復(fù)發(fā)的目的。 本實(shí)驗(yàn)采用疏水性聚己內(nèi)酯作為藥物載體
2、,水溶性聚乙二醇(PEG)或水溶脹性明膠為添加劑,以5-Fu為模型藥物,用哈克流變儀混合。用自制的模具擠出、冷卻、脫模后得到含有5-Fu的針狀植入劑。植入劑長(zhǎng)約5 mm,最大直徑約0.8 mm,均重約3 mg。建立了5-Fu的UV和HPLC兩種體外分析方法。 利用XRD和SEM表征植入劑的結(jié)晶性和形貌??疾焖幬锖浚?2.5%,25%,50%)、添加劑種類(PEG,明膠)、添加劑含量(5%,10%,25%)對(duì)藥物釋放行為的影響。
3、研究結(jié)果表明植入劑表面光滑,藥物在植入劑中分布均勻;植入劑中的5-Fu、PCL和PEG均具有一定程度的結(jié)晶性;植入劑中藥物含量越大、釋放越快;添加PEG或明膠,藥物釋放加快,且隨著添加劑含量的增加,釋放速度增加。 采用荷瘤小鼠為動(dòng)物模型,將滅菌后的可注射型植入劑利用穿刺針注射到腫瘤內(nèi)部。在隨后的7天內(nèi)測(cè)量腫瘤的大小進(jìn)行藥效學(xué)的研究。并在不同時(shí)間取血、取腫瘤組織進(jìn)行藥動(dòng)學(xué)的研究。研究發(fā)現(xiàn),經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,同空白植入組、腹腔注射組、對(duì)
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