地黃粉的制備工藝及其質(zhì)控方法研究.pdf

1、本研究旨在研究新型中藥制劑地黃粉的制備工藝并對其質(zhì)控方法進(jìn)行研究，為新獸藥研發(fā)及其工業(yè)化生產(chǎn)提供參考。主要研究內(nèi)容及結(jié)果如下:
　　1.同時提取地黃多糖和梓醇的工藝研究
　　本研究以地黃多糖和梓醇的得率為評價指標(biāo)，優(yōu)選生地黃中同時提取地黃多糖和梓醇的工藝。采用單因素法考察提取次數(shù)、固液比、提取時間和提取溫度對得率的影響，后根據(jù)單因素試驗結(jié)果選擇固液比、提取時間、提取溫度為考察因素，采用L9(34)表進(jìn)行正交試驗，確定最佳提取

2、工藝為:固液比1∶8，提取時間為1.5 h，提取溫度為90℃。
　　2.地黃粉噴霧干燥工藝的研究
　　將最佳提取工藝下的地黃提取液進(jìn)行噴霧干燥，分別考察濃縮液密度、麥芽糊精添加量和進(jìn)口溫度對噴霧干燥的影響，確定最佳噴霧干燥工藝參數(shù)。最佳工藝參數(shù)為:提取液濃縮密度1.10 g/mL，麥芽糊精添加量5％，進(jìn)風(fēng)溫度150℃，機(jī)器自動調(diào)諧出風(fēng)溫度為80℃，流量設(shè)定1000 mL/h。
　　3.地黃粉的質(zhì)控方法研究
　　采

3、用Molish法聯(lián)合薄層色譜法進(jìn)行鑒別，通過苯酚硫酸法對多糖和高效液相色譜法對梓醇進(jìn)行含量測定。研究顯示Molish法顯色明顯，薄層色譜法斑點清晰。多糖在11.1～111μg/mL的范圍內(nèi)，吸光度值與葡萄糖濃度呈良好的線性關(guān)系(R2=0.9948)，平均加樣回收率為98.74％，RSD值為2.61％。梓醇在10.5～105μg/mL的范圍內(nèi)，峰面積與進(jìn)樣濃度呈良好的線性關(guān)系(R2=0.9992)，平均加樣回收率為99.09％，RSD值為