噻托溴銨粉吸入劑對穩(wěn)定期支氣管擴張患者的臨床療效觀察.pdf

1、1.研究背景和研究目的：
　　 支氣管擴張是以進行性和不可逆性氣道破壞和擴張為特征的慢性氣道炎癥性疾病。由于支氣管的持續(xù)性炎癥反應，部分患者可出現(xiàn)可逆性的氣流阻塞和氣道高反應性，表現(xiàn)為喘息、呼吸困難和發(fā)紺等，從而影響生活質(zhì)量。由于抗生素的應用、結(jié)核的控制等因為，支氣管擴張的發(fā)病率曾一度降低，然而，近年來全球多個學者的不同研究表明，其發(fā)病率近年來不斷增高，已經(jīng)成為一個重要的健康問題。
　　 釗對支氣管擴張的治療主要為急性加

2、重期控制感染、排痰、止血等措施，然而短療程抗生素治療能有效控制支氣管擴張急性加重期的氣道炎癥，但對慢性氣道炎癥影響很小。研究表明，支氣管擴張的氣道感染、炎癥、和各鐘炎性酶活性明顯增加，三種病理因素長期存在，相互作用，形成惡性循環(huán)，導致氣道損傷，隨著病程的延長，支氣管擴張對人體的危害越發(fā)加重，目前已研究嘗試多種治療措施針對支氣管擴張尤其足穩(wěn)定期的支氣管擴張，其中很多學者采用支氣管擴張劑或吸入激素及長期口服小劑量羅紅霉素等治療以控制慢性氣道

3、炎癥、緩解臨床癥狀，并取得了一定的進展。
　　 噻托溴銨是一種新型的選擇性M3受體拈抗劑，其作用不僅僅局限于擴張支氣管，它在調(diào)節(jié)氣道炎癥和重塑方面也起到了作用。在大宗臨床試驗中證實，長期規(guī)律使用噻托溴銨能明顯持久改善穩(wěn)定COPD患者肺功能、減輕活動時呼吸困難、明顯提高運動耐量、改善生活質(zhì)量。而支氣管擴張患者同樣存在慢性氣道炎癥，存在可逆性氣流受限，噻托溴銨在這些患者中長期規(guī)律使用，是否也能達到同樣的療效，目前這方面的臨床研究較少

4、。本研究選擇穩(wěn)定期支氣管擴張患者，通過觀察患者肺功能指標、呼吸困難評分、BODE指數(shù)、癥狀評分等指標，初步探討噻托溴銨粉吸入劑治療穩(wěn)定期支氣管擴張患者的療效，試圖為支氣管擴張新的治療提供研究依據(jù)。
　　 2.對象和方法
　　 2.1對象
　　 本研究對象為2008年10月至2009年11月在萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院呼吸科住院及門診收治的穩(wěn)定期支氣管擴張患者。
　　 2.2 患者入選標準與排除標準
　　 入選

5、標準：1、符合支氣管擴張穩(wěn)定期診斷標準；2、年齡在18-80歲之間。
　　 診斷標準：1、有慢性咳嗽、大量膿痰或反復咯血的病史，肺病變部位有濕性羅音，或有杵狀指；2、胸片顯示的粗亂肺紋理中有多個不規(guī)則環(huán)狀透亮陰影或沿支氣管的卷發(fā)狀陰影；3、胸部CT顯示支氣管壁增厚的柱狀擴張或成串成簇的囊狀改變；4、支氣管造影或者高分辨CT(HRCT)顯示擴張的囊狀、柱狀、囊柱狀的支氣管影。
　　 具有1項和2-4項之一者可診斷。

6、　　 穩(wěn)定期：咳嗽、咳痰、氣短等癥狀穩(wěn)定或幾乎消失。
　　 排除標準：1、妊娠期或哺乳期婦女。2、噻托溴銨粉吸入劑及輔料過敏者。
　　 3、合并嚴重肝腎功能異常者。4、不能隨訪者。5、不愿意參加本研究者。
　　 終止試驗：由于副作用不能繼續(xù)用藥者；療效差不愿繼續(xù)用藥者；患者自身因素不愿參加試驗而終止研究者；以及其它因素導致實驗終止。
　　 2.3實驗方法
　　 選擇符合入選標準及不含排除標準的病

7、例，簽署知情同意書后，每位患者予以噻托溴銨粉吸入劑(江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準字H120060454。)18ug每日吸入1次，共4周。治療期間如出現(xiàn)急性加重，予以常規(guī)抗炎、祛痰治療，同時繼續(xù)上述治療。
　　 2.4觀察指標
　　 包括肺功能檢測、BODE指數(shù)(為FEV1％，呼吸困難評分，BMI，6MWD四項積分之和)及癥狀評分。
　　 2.5統(tǒng)計學處理 采用SPSS13.0軟件進行分析。計量資料以均

8、數(shù)±標準差((x)±S)表示，各組比較均用配對t檢驗。P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。
　　 3.結(jié)果
　　 3.1患者的一般情況
　　 共納入患者22例，其中男12例，女10例，年齡在39-79歲之間，年齡60.45±12.86歲，體重51.80±9.44kg，身高1.61±0.10m，體重指數(shù)(BMI)19.81±1.98。其中3例肺功能正常，4例為阻塞性通氣功能障礙，2例為限制性通氣功能障礙，13例為混合

9、性通氣功能障礙。FEV1(L)為1.63±0.78。
　　 3.2.1治療前后肺功能指標的變化
　　 反應肺功能的指標FVC、FEV1％、FEV1/FVC用藥后較用藥前均有增加，但均無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。
　　 3.2.2治療前后與患者癥狀相關(guān)指標的變化
　　 反應患者癥狀相關(guān)的指標6MWD、BOED、癥狀評分均減少，具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
　　 4.結(jié)論
　　 噻托溴銨